4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, BiCNU'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BiCNU'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bu belirtilerden herhangi birinin gelişmesi halinde, hemen doktorunuza söyleyiniz.

Ani gelişen hırıltılı solunum
Solunum güçlüğü
Göz kapaklarında şişme,
Yüzde, dudaklarda şişme,
Döküntü ve kaşıntı (özellikle tüm vücutta olursa),
Bayılma hissi

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BiCNU'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.

Çok yaygın (10 hastada 1'den fazla görülür)
Yaygın (10 hastada 1'den az, fakat 100 hastada 1'den fazla)
Yaygın olmayan (100 hastada 1'den az, fakat 1000 hastada 1'den fazla)
Seyrek (1000 hastada 1'den az, fakat 10000 hastada 1'den fazla)
Çok seyrek (10.000 hastada 1'den az görülür)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Çok yaygın

Gecikmiş başlangıçlı kemik iliği baskılaması-Miyelosüpresyon (kemik iliğinde kan hücresi azalması)
Ataksi (istemli kas hareketinde düzensizlik)
Baş dönmesi,
Baş ağrısı
Gözde geçici kızarıklık, bulanık görme, retina kanaması (gözün ağ tabakasında kanamalar)
Yüksek doz tedavide hipotansiyon (kan basıncının düşmesi)
Flebit (toplardamar iltihabı)
Nefes alma sorunlarının eşlik ettiği solunum bozuklukları (akciğerle ilgili bozukluklar)
Şiddetli bulantı ve kusma (uygulamadan sonra 2-4 saat içinde başlayan ve 4-6 saat devam eden)
Deride kullanılırsa deri iltihabı (dermatit)
Kazara ciltle temas etmesi sonucunda deri veya tırnakların renginde geçici koyulaşma (hiperpigmentasyon)

Yaygın

Uzun süreli kullanımın ardından akut lösemiler ve kemik iliği displazileri (kemik iliğinin anormal gelişimi) Aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir: diş eti kanaması, kemik ağrısı, ateş, sık enfeksiyonlar, sık veya şiddetli burun kanaması, boyun, önkol, karın veya kasıkta şişmiş lenf düğümlerine bağlı topaklar, soluk cilt, nefes darlığı, halsizlik, yorgunluk veya genel enerji eksikliği
Anemi (kanda kırmızı kan hücrelerinin miktarında azalma)
Yüksek doz tedavide ensefalopati (beyin hastalığı)
Anoreksi (yeme bozukluğu)
Kabızlık
İshal
Ağız ve dudaklarda iltihap
Yüksek doz tedavide geri dönüşlü karaciğer toksisitesi ( uygulamadan sonra 60 gün içinde görülebilir). Bu durum karaciğer enzimlerini ve bilirübin düzeyini yükseltebilir. Bu artışlar kan testleri ile saptanabilir.
Alopesi (saç dökülmesi)
Cilt kızarıklığı
Enjeksiyon yerinde reaksiyonlar

Seyrek

Yüksek doz tedavide veno-oklüzif hastalık (toplardamarların tıkanması, ilerleyici bir şekilde seyreder). Karaciğerdeki çok küçük damarların tıkandığı durum. Aşağıdaki belirtiler mümkündür: karında sıvı birikmesi, dalak büyümesi, yemek borusunda şiddetli kanama, cildin sararması ve göz aklarında sarı renklenme
Dokunun skarlı olduğu (interstisyel fibrozis) bir tür akciğer hastalığına bağlı solunum problemleri (daha düşük dozlarda)
Böbrek sorunları
Jinekomasti (erkeklerde meme büyümesi)
Gözde optik sinir ve komşu retina iltihabı
Gastrointestinal sistemde kanama

Çok Seyrek

Tromboz ile ilişkili damar duvarı iltihabı (tromboflebit)

Bilinmiyor

Alerjik reaksiyonlar
Kas ağrısı
İkincil tümörler (radyasyon veya kemoterapinin neden olduğu kanserler)
Nöbetler/havaleler (status epileptikus dahil)
İlacın enjeksiyon yerinden sızmasına bağlı doku hasarı
Kısırlık
Karmustinin anne karnındaki bebeğin gelişimini olumsuz etkilediği gösterilmiştir
Herhangi bir enfeksiyon bulgusu
Hızlı kalp atışı, göğüs ağrısı
Elektrolit dengesindeki bozukluklar (kanda düşük potasyum, magnezyum, fosfat seviyeleri).
Karın ağrısı (nötropenik enterokolit).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.