4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi BILAXTEN'in de yan etkileri olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Nefes almada zorluk, baş dönmesi, bilinç kaybı veya bayılma, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme ve/veya ciltte şişlik ve kızarıklık gibi alerjik reaksiyon belirtileri yaşarsanız, ilacı kullanmayı bırakın. ve hemen acil tıbbi yardım isteyin.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BILAXTEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmaya gerek olabilir.
Verilen yan etkiler şu sıklık derecelerine göre sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yetişkinlerde ve ergenlerde yaşanabilecek yan etkiler şunlardır
Yaygın
- Baş ağrısı
- Sersemlik
Yaygın olmayan
- Anormal EKG sonuçları
- Karaciğerin çalışmasıyla ilgili değişiklik gösteren kan testleri (Alanin aminotransferaz (ALT), Aspartat aminotransferaz (AST))
- Baş dönmesi
- Mide ağrısı
- Yorgunluk
- İştah artışı
- Düzensiz kalp atışı
- Kilo artışı
- Bulantı (mide bulantısı hissi)
- Sinirlilik
- Burunda kuruluk veya rahatsızlık
- Üst karın ağrısı
- İshal
- Gastrit (mide duvarının iltihabı)
- Vertigo (baş dönmesi veya sersemlik)
- Güçsüz hissetme
- Susama
- Dispne (nefes almada zorluk)
- Ağız kuruluğu
- Hazımsızlık
- Kaşıntı
- Uçuk (oral herpes)
- Ateş
- Tinnitus (kulak çınlaması)
- Uyuma zorluğu
- Böbreğin çalışmasıyla ilgili değişiklik gösteren kan testleri (tam idrar tahlili (TİT), kreatinin, BUN, glomerul filtrasyon hızı (GFH), albumin, kalsiyum, potasyum, uyarı, klorür, karbon dioksit, fosfor/fosfat)
- Kan yağlarında artış
Bilinmiyor
- Çarpıntı (kalp atışınızı hissetmek)
- Taşikardi (hızlı kalp atışı)
- Kusma
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi, anjiyoödem, dispne, döküntü, lokalize ödem/lokal şişlik ve eritem gibi)
Çocuklarda yaşanabilecek yan etkiler şunlardır
Yaygın
- Rinit (burun tahrişi)
- Alerjik konjonktivit (alerjik göz nezlesi)
- Baş ağrısı
- Mide ağrısı (karın/üst karın ağsısı)
Yaygın olmayan
- Göz tahrişi
- Baş dönmesi
- Bilinç kaybı
- İshal
- Mide bulantısı (hasta olma hissi)
- Dudak şişmesi
- Egzama
- Ürtiker (kurdeşen)
- Yorgunluk
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanızdoktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
