4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Diğer tüm ilaçlar gibi BİOFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ da yan etkilere neden olabilir ancak tüm hastalar etkilenmeyebilir.

Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, BİOFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aşağıdaki yan etkiler BİOFLEKS %3 HİPERTONİK SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ'nin normalden fazla kullanılmasına bağlı görülebilen yan etkiler olup görülme sıklıkları bilinmemektedir. Bu nedenle ciddiyetlerine göre sıralanmıştır:

Seyrek

Flebit,
Damar dışına sızma,
Hipervolemi

Çok seyrek

Hipernatremi,
Aşırı su kaybı,
Venöz tromboz

Bilinmiyor

Su tutulması ve ödem (el, kol, ayak, bacak ve tüm vücutta şişme)
Konjestif kalp yetmezliğinde ağırlaşma
Asidoz (kanın asitliğinde ağırlaşma)
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Sersemlik hali
Huzursuzluk hali
İritasyon
Konvülsiyon (havale geçirme)
Hemorajik ensefalopatiler (beyinde kanamayla seyreden durumlar)
Deliryum
Koma ve ölüm
Taşikardi, (kalp hızında artış)
Periferik ödem
Hipertansiyon (tansiyon yükselmesi)
Hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü)
Bulantı
Kusma
Diyare
Karında kramplar
Susama hissi
Tükürük salgılarında azalma
Kanlı kusma
Terlemede azalma
Kaslarda seyirme ve sertleşme
Oligüri
Böbrek yetmezliği
Ateş
Halsizlik
Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon
Çok hızlı infüzyonda lokal ağrı
Venöz irritasyon
Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon
Enjeksiyon uygulanan bölgeden başlayarak yayılan venöz tromboz ve flebit gelişimi
Damar dışına sızma

Ayrıca damar içine yapılan uygulamaya bağlı aşağıdaki yan etkiler de görülebilir

Uygulamanın yapıldığı bölgede ve toplardamarlarda iltihaplanma
Damar dışına sızma
Enfeksiyon bölgesinde enfeksiyon
Toplardamarda pıhtı oluşumu

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.