4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi HUMAN ALBUMIN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
|
Çok yaygın |
10 hastanın en az 1'inde görülebilir. |
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Çok seyrek:
Alerjik reaksiyon belirtileri;
- Enjeksiyon veya infüzyon bölgesinde yanma, batma
- Bütün vücutta kabarcıklar, kızarıklık ve döküntü
- Baş ağrısı
- Kan basıncında düşme, huzursuzluk, hızlı kalp atışı, göğüste sıkıntı ve hışırtılı soluma
- Uyku hali
- Kusma, mide bulantısı
- Titreme
Anjioödem belirtileri;
- Dilde, dudakta, gırtlak bölgesinde şişlik (ödem) ve buna bağlı soluk alıp vermede güçlük
- Yutkunmada zorluk
- Bu yan etkilerin hepsi çok seyrek olarak görülür. Çok seyrek olarak görülen bu yan etkiler bazen ciddi anafilaktik şoka (Örn: baygınlık hali, baş dönmesi ve bilinç kaybı durumuna) ilerleyebilir.
- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HUMAN ALBUMIN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
- Bunlar HUMAN ALBUMIN’in çok ciddi yan etkileridir.
- Bu yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Sinir sistemi hastalıkları:
Çok seyrek:
- Baş ağrısı
- Uyuşukluk
- Huzursuzluk
- Üşüme hissi
Kardiyak hastalıkları:
Çok seyrek:
- İleri derecede nefes darlığı, sıkıntı, terleme, soğuk terleme, zihin durumunda değişiklik ile kendini gösteren konjestif kalp yetmezliği
- Göz kapaklarında, ellerde ve ayaklarda şişme ile kendini gösteren vücutta sıvı birikmesi durumu (ödem)
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
- Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
- Kan hacminin artması (hipervolemi)
- Kalbin hızlı atması (taşikardi)
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları:
Çok seyrek:
- Nefes almada güçlük (bronkospazm)
- Akciğerlerde sıvı toplanması (pulmoner ödem)
Gastrointestinal hastalıklar:
Çok seyrek:
- Mide bulantısı
- Kusma
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Çok seyrek:
- Kızarıklık
- Döküntü
- Kaşıntı
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:
Çok seyrek:
- Geçici deri reaksiyonları
- Uygulama bölgesinde hafif ağrı, hassasiyet, şişkinlik
- Ateş, keyifsizlik, sersemlik ve yorgunluk
Virüs güvenliği konusunda (ayrıca bakınız: “özel kullanım uyarıları ve önlemleri”)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
