2. BLEOMİTU'YU KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
BLEOMİTU'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Bleomisin sülfata ya da bu ilacın içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa ya da benzer herhangi bir anti-kanser ilaca karşı alerjiniz varsa,
- Ataksi-Telanjiektazi hastasıysanız (koordinasyon güçlüğü ve enfeksiyon riskine yol açan çok nadir görülen kalıtsal bir hastalık)
- Akut akciğer enfeksiyonunuz veya ciddi akciğer yetmezliğiniz varsa,
- Bleomisinin sebep olduğu (muhtemelen) akciğer hasarı geçmişiniz varsa,
- Emziriyorsanız ("Gebelik ve emzirme" bölümüne bakınız)
BLEOMİTU 'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda BLEOMİTU'yu kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışın
Eğer;
- 60 yaşın üzerindeyseniz,
- Böbrekleriniz ve karaciğeriniz düzgün çalışmıyorsa,
- Akciğer hastalığınız varsa veya geçirdiyseniz,
- BLEOMİTU tedavisinden önce akciğer ışın tedavisi aldıysanız veya bleomisin tedavisi sırasında ışın tedavisi görüyorsanız,
- Suçiçeği iseniz,
- Oksijen veriliyorsa. Doktorunuza BLEOMİTU kullandığınızı söyleyiniz.
BLEOMİTU ve diğer sitostatikler (hücre büyümesini engelleyen maddeler) ile birlikte tedavi edilen hastalarda kanda kanser vakaları (akut miyeloid lösemi) ve kemik iliğinin yeterince sağlıklı kan hücresi veya trombosit üretememesi bildirilmiştir.
Ayrıca, bleomisin ile tedavinizi ayarlamanız gerekebileceğinden, planladığınız bir ameliyatın olup olmadığını da doktorunuza söylemelisiniz.
Yukarıda belirtilen hasta grupları BLEOMİTU'nun akciğerler üzerindeki zararlı etkilerine karşı daha hassastır. Doktorunuz muhtemelen sizi daha sık muayene edecek ve/veya akciğerlerinizin röntgenini çekecektir.. Eğer BLEOMİTU ile tedavi edilen bir hastaysanız, BLEOMİTU'nun akciğerler üzerindeki olası yan etkilerini izlemek için düzenli olarak akciğer fonksiyon testi yapılmalıdır.
Öksürüyorsanız ve/veya nefes darlığı çekiyorsanız, bu BLEOMİTU'nun akciğerler üzerindeki olumsuz etkilerinin bir işareti olabilir. Bu durumda derhal bir doktora haber vermelisiniz.
Diğer sitotoksik etkin maddeler gibi BLEOMİTU, hızla büyüyen tümörü olan hastalarda tümör lizis sendromunu tetikleyebilir. Uygun destekleyici tedavi ve farmakolojik önlemler bu tür komplikasyonları önleyebilir veya hafifletebilir.
Hamilelik, emzirme ve doğurganlık
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamileyseniz, hamile kalmayı veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, düşünüyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hayvan çalışmaları, bu ilacın embriyoya zarar verebileceğini göstermiştir.
BLEOMİTU; özellikle hamileliğin ilk 3 ayında kesinlikle gerekli olmadıkça, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Bleomisin tedavisi hamileliğin ilk üç ayında hayati öneme sahipse, gebeliğin sonlandırılması konusunda tıbbi konsültasyon şarttır..
Hem erkek hem de kadınlar, BLEOMİTU kullanımı sırasında ve tedavinin bitiminden sonraki 6 ay boyunca hamileliği önlemek için önlemler almalıdır. Hamilelik BLEOMİTU tedavisi sırasında ortaya çıkarsa, doktorunuz tarafından genetik danışmanlık önerilir.
Gelecekte çocuk sahibi olmak isteyen erkekler, BLEOMİTU ile tedaviye başlamadan önce sperm depolamak için tavsiye almalıdır; çünkü tedavi ile geri dönüşü olmayan bir şekilde kısır hale gelme olasılığı vardır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BLEOMİTU emziren kadınlarda kullanılmamalıdır. İlacın kullanımı zorunlu ise tedavi süresince emzirme bırakılmalıdır.
Bleomisin veya metabolik parçalanma ürünlerinin sütünüze geçip geçmediği bilinmemekle birlikte, bleomisinin çocuğunuz için zararlı olma olasılığı bulunduğundan, bleomisin ile tedavi sırasında emzirmemelisiniz..
Doğurganlık
BLEOMİTU tedavisi geri dönüşü olmayan kısırlığa neden olabilir.
Araç ve makine kullanımı
Bu tıbbi ürün, araç kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.. Bleomisin ile tedavide mide bulantısı ve kusma gibi kemoterapinin olası yan etkileri ortaya çıkabilir. Eğer bu yan etkiler sizde görüldüyse, uyanık olmanızı gerektiren araç ve makineleri kullanmamalısınız.
BLEOMİTU'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız veya kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya kullandıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa ya da başka herhangi bir ilaç kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
Etkileşim, birlikte kullanılan (tıbbi) ürünlerin birbirlerinin etkinliğini ve/veya yan etkilerini etkileyebileceği durumları ifade eder. BLEOMİTU aşağıdakilerle birlikte kullanıldığında bir etkileşim meydana gelebilir:
- Karmustin, mitomisin, siklofosfamid, gemsitabin (belirli kanser türleri için kullanılan ilaçlar) ve metotreksat (belirli kanser türleri için kullanılan ilaçlar, romatizma ve ağır cilt hastalıkları): akciğerler üzerinde zararlı etkiler riskinin artışı;
- Sisplatin (antikanser ilaç) ve böbrek hasarına neden olan diğer ilaçlar: BLEOMİTU'nun yan etki riskinde artış (pulmoner toksisitenin güçlenmesi);
- Vinka alkaloidi (vinkristin, vinblastin gibi bazı kanser türlerinde kullanılan bir tıbbi ürün): Ekstremitelerde (el, ayak parmakları, burun ucu) dolaşım bozuklukları meydana gelebilir. Çok ağır vakalarda ekstremiteler ölebilir (nekroz);
- Asetildigoksin (kalp rahatsızlıkları için bir ilaç): asetildigoksinin etkisinin azalması riski vardır;
- Fenitoin (epilepsi için bir ilaç): fenitoinin etkisinin azalması riski vardır;
- Klozapin (şizofreni için bir ilaç): enfeksiyonları daha olası bir hale getiren beyaz kan hücrelerinin sayısında daha ciddi bir azalmaya neden olabilir.
- Radyoterapi: Akciğerler ve/veya mukoza zarları üzerinde yan etki riski artar;
- Oksijen: Anestezi sırasında size oksijen verilirse, akciğer toksisitesi riskiniz artar;
- Gentamisin, amikasin ve tikarsilin (bakteri büyümesini engelleyen ilaçlar): bu maddelerin etkinliği azalabilir.
- Siklosporin ve takrolimus (bağışıklık sisteminin etkinliğini azaltan ilaçlar): aşırı lenfosit üretimi riski;
- Granülosit koloni uyarıcı faktör: akciğer hasarı ağırlaşabilir.
- Canlı aşılar: Aşının neden olduğu ciddi veya yaşamı tehdit eden enfeksiyon riski vardır.. Bu nedenle canlı aşılarla bleomisin alan hastalara uygulanmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.