BRIMO-TIM 2 MG + 5 MG / ML STERIL GOZ DAMLASI, COZELTI

BRİMO-TİM NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

BRİMO-TİM, etkin madde olarak brimonidin tartarat ve timolol maleat içeren, düşük yoğunluklu polietilen şişe içinde 5 mL çözelti olarak kullanıma sunulmuş bir göz damlasıdır.

BRİMO-TİM, göziçi basıncı (göz tansiyonu) yüksekliği ve görme bozukluğu ile seyreden hastalığı kontrol etmek için kullanılan bir göz damlasıdır.

BRİMO-TİM'in bileşimindeki iki etkin madde olan brimonidin tartarat ve timolol maleat kombinasyonu tamamlayıcı etki mekanizmalarıyla yüksek göz içi basıncını düşürmektedirler ve kombine etkileri, iki bileşiğin tek tek uygulanmalarına kıyasla ilave göz içi basıncı azalmasıyla sonuçlanmaktadır. BRİMO-TİM, göz tansiyonunu düşüren diğer bazı ilaçlara yeterli yanıt vermeyen hastalarda göz içi basıncını düşürmek için kullanılır.

Gözlerinizde, gözün iç kısmını besleyen berrak, suya benzer bir sıvı bulunmaktadır. Sıvı sürekli olarak gözden boşaltılır ve bunun yerine yeni sıvı yapılır. Sıvının yeterince hızlı boşaltılamadığı veya fazla yapıldığı durumda, gözdeki basınç artar ve sonuçta bu durum görmenizde hasar oluşturur. BRİMO-TİM, sıvı üretimini azaltarak ve boşaltılan sıvının miktarını artırarak etki gösterir. Bu süreç gözün içindeki basıncı düşürürken gözü beslemeye devam eder..

BRİMO-TİM STERİL GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ 2 mg+5 mg/mL

VEM İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Göze uygulanır.

Steril

Etkin madde: Bir mL çözelti 2 mg brimonidine tartarat (1,3 mg brimonide eşdeğer) ve 5 mg timolol (6,8 mg timolol maleata eşdeğer) içerir.

Yardımcı madde(ler): Benzalkonyum klorür, monobazik sodyum fosfat monohidrat, dibazik sodyum fosfat heptahidrat, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danış­ınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiş­tir, baş­kalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dış­ında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. BRİMO-TİM nedir ve ne için kullanılır?
2. BRİMO-TİM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BRİMO-TİM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BRİMO-TİM'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. BRİMO-TİM NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

BRİMO-TİM, etkin madde olarak brimonidin tartarat ve timolol maleat içeren, düşük yoğunluklu polietilen şişe içinde 5 mL çözelti olarak kullanıma sunulmuş bir göz damlasıdır.

BRİMO-TİM, göziçi basıncı (göz tansiyonu) yüksekliği ve görme bozukluğu ile seyreden hastalığı kontrol etmek için kullanılan bir göz damlasıdır.

BRİMO-TİM'in bileşimindeki iki etkin madde olan brimonidin tartarat ve timolol maleat kombinasyonu tamamlayıcı etki mekanizmalarıyla yüksek göz içi basıncını düşürmektedirler ve kombine etkileri, iki bileşiğin tek tek uygulanmalarına kıyasla ilave göz içi basıncı azalmasıyla sonuçlanmaktadır. BRİMO-TİM, göz tansiyonunu düşüren diğer bazı ilaçlara yeterli yanıt vermeyen hastalarda göz içi basıncını düşürmek için kullanılır.

Gözlerinizde, gözün iç kısmını besleyen berrak, suya benzer bir sıvı bulunmaktadır. Sıvı sürekli olarak gözden boşaltılır ve bunun yerine yeni sıvı yapılır. Sıvının yeterince hızlı boşaltılamadığı veya fazla yapıldığı durumda, gözdeki basınç artar ve sonuçta bu durum görmenizde hasar oluşturur. BRİMO-TİM, sıvı üretimini azaltarak ve boşaltılan sıvının miktarını artırarak etki gösterir. Bu süreç gözün içindeki basıncı düşürürken gözü beslemeye devam eder..

2. BRİMO-TİM'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

BRİMO-TİM'iaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• İlacın bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa.
  Alerjik reaksiyon belirtileri, yüz, dudak ve boğazın şişmesi, hırlama, baygınlık hissi, nefes darlığı, gözlerin çevresinde kaşıntı ya da kızarıklık olabilir.
• Geçmişte astım, ağır kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) hikayesi dahil (hırlama, nefes almada güçlük ve/veya uzun süren öksürüğe neden olabilen ciddi akciğer hastalığı) akciğer hastalığınız olduysa veya halihazırda varsa
• Düşük kalp atım hızı, hasta sinüs sendromu (kalp atımını başlatan sinüs düğümü adlı yapının işlevini yerine getirememesi), sino atrial bloğu (elektriksel uyarıların, üretildiği sinoatriyal düğüm adlı yapıdan kalbin kulakçığına gecikmeli olarak iletilmesi ya da iletilmemesi), belirgin kalp yetmezliği, kardiyojenik (kalp menşeli) şok ve kalp ritim bozukluğu (kalp pili tarafından kontrol edilmediği durumlarda) gibi kalp rahatsızlığınız varsa

• Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü ya da diğer belli antidepresan ilaçlar (ör. trisiklik antidepresanlar ve mianserin) kullanıyorsanız kullanmayınız

BRİMO-TİM, 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. BRİMO-TİM'ın etkililiği ve güvenliliği çocuklarda ve ergenlerde (2 ila 17 yaş arası) saptanmamıştır. 2 ila 17 yaş arasındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

BRİMO-TİM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, BRİMO-TİM kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz:

• Koroner kalp hastalığı (semptomlara göğüs ağrısı veya göğüste sıkışma, nefessiz kalmak ya da boğulma dahil olabilir), kalp yetmezliği, düşük tansiyon
• Düşük kalp atım hızı gibi kalp atım bozuklukları
• Nefes almada güçlük, astım veya ağır kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH)
• Kan dolaşımı hastalığı (Raynaud hastalığı ya da Raynaud sendromu Vücudunuzun bazı bölgelerinin (el ve ayak parmakları gibi) hissis ve soğuk hissedilmesine sebep olan düşük sıcaklık ya da stres kaynaklı bir hastalık)
• Diyabet, çünkü timolol düşük kan şekerinin bulgu ve belirtilerini baskılayabilir
• Tiroid bezi hastalığı (hipertiroidizm), çünkü timolol bulgu ve belirtilerini baskılayabilir
• Böbrek veya karaciğer yetmezliği
• Böbrek üstü bezi tümörü
• Korneal (gözdeki saydam tabaka) hastalıklar
• Koroid dekolmanı (gözün damar tabakasında ayrılma)
• Göz içi basıncınızı düşürmek amacıyla göz ameliyatı
• Hâlihazırda sistemik bir beta-blokör ilacın kullanılıyor olması
• Depresyon ya da diğer psikiyatrik hastalıklar geçirdiyseniz..

Bir alerjiniz (ör. saman nezlesi, ekzema) varsa veya ağır bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz, ciddi reaksiyonu kontrol altına almak için kullanılan olağan adrenalin dozunun yükseltilmesi gerekebilir.

Herhangi bir ameliyat olmadan önce doktorunuza BRİMO-TİM kullandığınızı söyleyiniz, çünkü timolol anestezi sırasında bazı ilaçların etkilerini değiştirebilir.

Çocuklar ve ergenler

BRİMO-TİM, 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. BRİMO-TİM'in etkililiği ve güvenliliği çocuklarda ve ergenlerde (2 ila 17 yaş arası) saptanmamıştır. 2 ila 17 yaş arasındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BRİMO-TİM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

BRİMOTİM'in herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danış­ınız..

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Doktorunuzun gerekli olduğunu düşündüğü durumlar hariç, BRİMO-TİM hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BRİMO-TİM emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Timolol anne sütüne geçebilir.

Araç ve makine kullanımı

BRİMO-TİM araba veya makine kullanımını etkileyecek şekilde sersemlik, yorgunluk ve bulanık görmeye neden olabilir. Araç ya da makine kullanmaya başlamadan önce bu belirtiler geçene kadar bekleyiniz. Herhangi bir problemle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.

BRİMO-TİM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Benzalkonyum klorür

Bu ilaç, her 5 mL çözeltide 0,25 mg benzalkonyum klorür içerir (bu 0,05 mg/mL'ye karşılık gelmektedir).

Benzalkonyum klorür, yumuşak kontak lensler tarafından emilebilir ve kontak lenslerin rengini değiştirebilir.. Bu ilacı uygulamadan önce kontak lenslerinizi çıkartınız ve lensleri tekrar takmak için 15 dakika bekleyiniz.

Benzalkonyum klorür gözde tahrişe de sebebiyet verebilir, özellikle de kuru göz veya kornea (gözün ön bölümündeki saydam tabaka) hastalıklarınız varsa. Eğer bu ilacı kullandıktan sonra gözünüzde anormal his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza danışınız.

Fosfatlar

Bu ilaç, her 5 mL çözeltide yaklaşık 53 mg fosfat içerir (bu yaklaşık 10,6 mg/mL'ye karşılık gelmektedir)..

Eğer gözünüzün ön bölümündeki şeffaf tabakada (kornea) ciddi hasar varsa, fosfatlar çok nadir vakada tedavi sırasında kalsiyum birikmesine bağlı olarak korneada bulanık alanlar gelişmesine sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

BRİMO-TİM, diğer göz içi basıncı ilaçları dahil, kullandığınız başka bir ilacı etkileyebilir ya da ilaçtan etkilenebilir.

Göz durumunuzla ilgili olsun ya da olmasın, reçetesiz ilaçlar dahil kullanmakta olduğunuz ya da yakın zamanda kullanmış olduğunuz ilaçlar var ise doktorunuza söyleyiniz.

BRİMO-TİM ile etkileşime geçen bazı ilaçlar mevcuttur, bu nedenle aşağıdaki ilaçlardan kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

• Ağrı kesiciler
• Uyumaya ya da endişe hallerine yardımcı ilaçlar
• Yüksek tansiyon ilaçları
• Beta blokörler, digoksin veya kinidin (kalp hastalıklarının tedavisinde ve bazı sıtma türlerinin tedavisinde kullanılır) gibi kalp hastalıkları (örneğin anormal kalp atım hızı) için ilaçlar
• Diyabet ya da yüksek kan şekerini tedavi eden ilaçlar
• Fluoksetin ve paroksetin, MAO inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar ve miyaserin gibi depresyon ilaçları
• İyotlu kontrast maddeler veya damar yoluyla verilen lidokain
• Kan dolaşımındaki aminlerin metabolizmasını ve alımını etkileyebilen ilaçlar (örn. klorpromazin, metilfenidat, rezerpin)
• Göz içindeki tansiyonu (glokom) düşürmek için kullanılan diğer ilaçlar
• Ciddi alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
• Vücudunuzdaki bazı hormonları etkileyen ilaçlar, örneğin adrenalin ve dopamin
• Kan damarlarındaki kasları etkileyen ilaçlar
• Mide ekşimesi ve mide ülseri tedavisinde kullanılan ilaçlar

Halihazırda kullandığınız ilaçlardan herhangi birinin dozu değişirse veya düzenli olarak alkol kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.

Aneztetik ilaç almak üzereyseniz, doktorunuza ya da diş doktorunuza BRİMO-TİM kullanmakta olduğunuzu söyleyiniz..

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BRİMO-TİM NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

BRİMO-TİM için önerilen doz, etkilenen gözünüze (gözlere) 12 saat arayla günde 2 kez 1 damla damlatmanızdır. Doktorunuza danışmadan dozu değiştirmeyiniz ya da tedaviyi bırakmayınız.

Birden fazla göz damlası kullanıyorsanız, ilaçları en azından 5 dakika arayla uygulayınız.

Uygulama yolu ve metodu

Şişenin kapağındaki kurcalamaya karşı güvenlik bandı bozulmuş ise ürünü kullanmayınız.

Ellerinizi yıkayınız. Başınızı arkaya doğru eğin ve tavana bakınız.

1. Alt göz kapağınızı cep oluşturana kadar yavaşça aşağı doğru çekin.
2. Şişeyi ters çevirin ve tedavi gereken göze bir damla düşene kadar şişeyi sıkın.
3. Alt göz kapağınızı bırakın ve gözünüzü kapayın.
4. Gözlerinizi kapalı tutarak gözünüzün burun köşesine (gözünüzün burnunuzla birleştiği noktaya) parmağınızla 2 dakika boyunca bastırınız. Bu, BRİMO-TİM'in vücudunuzun geri kalanına yayılmasına yardımcı olacaktır.

Damlayı gözünüze isabet ettiremediyseniz tekrar deneyiniz.

Gözlerinize ya da göz damlasına mikrop bulaşmasından kaçınmak için, damlalığın ucunu herhangi bir yüzey ile temas ettirmeyiniz. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını kapayınız..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

BRİMO-TİM'i 2 yaşın altındaki bebeklerde kullanmayınız. BRİMO-TİM, çocuk ve ergenlerde (2 ila 17 yaş arasındaki) kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım şartı yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Özel kullanım şartı yoktur.

Eğer BRİMO-TİM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BRİMO-TİM kullandıysanız

BRİMO-TİM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Yetişkinler

BRİMO-TİM'i kullanmanız gerekenden fazla kullanmanızın size zarar vermesi olası değildir.

Bir sonraki damlayı her zamanki saatinde damlatınız. Endişeleriniz varsa doktorunuz ya da eczacınıza danışınız.

Bildirilen vakalarda genellikle, gözü etkileyen yan etkilerde listelenen olayla görülmüştür.

Bebekler ve çocuklar

Glokom tedavisinin bir parçası olarak brimonidin (BRİMO-TİM'in etkin maddelerinden biri) uygulanan çocuk ve bebeklerde bir çok aşırı doz vakaları bildirilmiştir. Belirtilere uykulu olma, gevşeklik, düşük vücut ısısı, solgunluk ve nefes almada güçlük dahildir. Böyle bir durumla karşılaştığınızda hemen doktorunuza danışınız.

Yetişkinler ve çocuklar

Eğer BRİMO-TİM'i yanlışlıkla yuttuysanız derhal doktorunuzla temasa geçiniz..

Glokom tedavisinin bir parçası olarak timololun (BRİMO-TİM'in etkin maddelerinden biri) sistemik aşırı doz belirtileri arasında kalbin yavaş atması, düşük tansiyon, bronşların daralması, baş ağrısı, baş dönmesi ve kalp krizi bulunmaktadır.

BRİMO-TİM'i kullanmayı unutursanız

Unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz uygulayınız, sonra olağan kullanım şekline dönünüz.

Bu dozu eğer bir sonraki doza yakın bir zamanda hatırladıysanız, sonraki dozu atlayıp normal uygulamaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.

BRİMO-TİM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

BRİMO-TİM göz damlasının etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir. Bu nedenle ilacınızın kullanımına doktorunuza danışmadan ara vermeyiniz.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, BRİMO-TİM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BRİMO-TİM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Kalp yetmezliği (örn: göğüs ağrısı) veya düzensiz kalp atımı
• Azalmış veya hızlanmış kalp atım hızı veya düşük tansiyon
• Deri altında şişkinlik (yüz ve kol ile bacaklarda olabilir ve hava yolunu tıkayabilir, bu da nefes almada ya da yutmada güçlüğe neden olabilir) dahil genel alerjik reaksiyonlar, kurdeşen (ya da kaşıntılı döküntü), bölgesel ve genel döküntü, ciddi ani hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRİMOTİM'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Aşağıda belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir..

• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Gözü etkileyen yan etkiler

Çok yaygın

• Konjunktival hiperemi (gözde kızarıklık) ya da gözde yanma

Yaygın

• Gözde batma hissi ya da ağrı
• Alerjik konjunktivit (gözde ya da göz etrafındaki deride alerjik reaksiyon)
• Korneal erozyon (gözün yüzeyinde küçük boşluklar (iltihaplı ya da iltihapsız))
• Blefarit (göz kapağının şişmesi, kızarması ya da iltihaplanması)
• Gözde iritasyon (tahriş) ya da gözde yabancı cisim hissi
• Gözde ve göz kapağında kaşıntı
• Konjunktival follikulozis ya da yüzeyel noktalı keratit (gözün yüzeyini kaplayan saydam tabakada foliküller ya da beyaz noktalar)
• Görme bozukluğu
• Epifora (gözde yaşarma)
• Gözde kuruluk
• Gözde akıntı (yapışkan gözler)

Yaygın olmayan

• Görme keskinliğinde kötüleşme (net görmede zorluk)
• Konjunktivada ödem ya da konjunktivit (gözün yüzeyini kaplayan saydam tabakada şişme ya da iltihaplanma)
• Astenopi (yorgun gözler)
• Fotofobi (ışığa karşı hassasiyet)
• Göz kapağında ağrı
• Konjunktivada solukluk (gözün yüzeyini kaplayan saydam tabakanın beyazlaşması)
• Kornea ödemi ya da kornea infiltratları (gözün yüzeyinin altında şişme ya da iltihaplı bölgeler)
• Vitreusta bulanıklık (gözün önünde uçuşan noktalar)

Bilinmiyor

• Bulanık görme

Vücudu etkileyen yan etkiler

Yaygın

• Hipertansiyon (yüksek tansiyon)
• Depresyon (bunalım)
• Somnolans (uyku hali)
• Baş ağrısı
• Ağızda kuruluk
• Astenik durumlar (genel halsizlik)

Yaygın olmayan

• Konjestif kalp yetmezliği (kalbin kanı gerektiği gibi pompalayamaması)
• Çarpıntı (düzensiz kalp atım hızı)
• Sersemlik
• Senkop (baygınlık)
• Burunda kuruluk
• Tat almada bozuklukBulantı
• İshal
• Rinit (burun iltihabı)
• Alerjik kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı)

Bilinmiyor

• Aritmi (kalbin düzensiz atım ritmi), bradikardi (kalbin azalmış atım hızı), taşikardi (yükselmiş kalp atım hızı)
• Hipotansiyon (düşük tansiyon)
• Yüzde eritem (kızarıklık)

Bu reaksiyonların bazıları, BRİMO-TİM'in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerji nedeniyle olabilir. Brimonidin veya timolol ile ilave istenmeyen etkiler görülmüştür, o nedenle BRİMO-TİM'le de görülebilir.

Brimonidin ile görülen ilave istenmeyen etkiler

Bilinmiyor

• İritis (göz içinde iltihap), iridosiklit (kirpik ve iris (gözün renkli kısmı) yangısı), miyozis (göz bebeğinde küçülme), insomnia (uyumada güçlük), üşütme benzeri belirtiler, dispne (nefes darlığı), mide ve sindirimi ilgilendiren belirtiler, genel (sistemik) alerjik reaksiyonlar, eritem (kızarıklık), yüzde ödem (şişme), pruritus (kaşıntı), döküntü (kurdeşen) dahil deri reaksiyonları, vazodilatasyon (kan damarlarının genişlemesi).

Göze uygulanan diğer ilaçlar gibi BRİMO-TİM da kana geçer. BRİMO-TİM'in beta blokör ajanı olan timololün absorpsiyonu, damar içine enjekte edilen veya ağızdan alınan beta blokör ajanlarıyla görülen istenmeyen etkilere benzer istenmeyen etkilere neden olabilir. Göze yüzeysel uygulama sonrası oluşan yan etkiler sıklığı, ağız veya enjeksiyon yoluyla alındığında oluşan yan etkilere göre daha azdır. Listelenen istenmeyen etkilere, göz hastalıklarının tedavisinde kullanılan beta blokör sınıfında görülen reaksiyonlar dahildir:

Bilinmiyor

• Anjiyoödem (deri altında şişkinlik (yüz ve kol ile bacaklarda olabilir ve hava yolunu tıkayabilir, bu da nefes almada ya da yutmada güçlüğe neden olabilir) dahil genel alerjik reaksiyonlar), ürtiker (kurdeşen ya da kaşıntılı döküntü), bölgesel ve genel döküntü, pruritus (kaşıntı), anafilaktik reaksiyon (ciddi ani hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon)
• Hipoglisemi (düşük kan şeker seviyeleri)
• İnsomnia (uykusuzluk), kabuslar, hafıza kaybı, halüsinasyon (sanrı)
• Serebrovasküler kaza (felç), serebral iskemi (beyne yeterli kan gitmemesi), miyastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) bulgu ve belirtileri, parestezi (iğne batması gibi olağandışı hisler)
• Keratit (gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı), görme bozukluklarına neden olabilen ve filtrasyon ameliyatı sonrası koroid dekolmanı (gözün ağ tabakasının altındaki kan damarlarını içeren katmanda ayrılma), kornea (gözün saydam cisminin) hassasiyetinin azalması, korneal erozyon (gözün ön saydam tabakasında hasar), ptozis (gözün yarısını kapatacak şekildeüst göz kapağının düşmesi), diplopi (çift görme)
• Göğüs ağrısı, ödem (sıvı birikmesi), atriyoventriküler blok (kalp atım ritminde ya da hızında değişiklik, bir çeşit kalp ritim bozukluğu), kardiyak arest (kalp krizi), kalp yetmezliği
• Raynaud fenomeni (vücudunuzun bazı bölgelerinin (el ve ayak parmakları gibi) hissiz ve soğuk hissedilmesine sebep olan düşük sıcaklık ya da stres kaynaklı bir hastalık), elde ve ayakta soğukluk
• Bronkospazm (ağırlıklı olarak önceden hastalığı olanlardaakciğerde hava yollarının kasılma sonucu daralması), dispne (nefes almada güçlük), öksürük
• Dispepsi (sindirim güçlüğü), karın ağrısı, kusma
• Alopesi (saç dökülmesi), psöriasiform döküntü (deride beyaz gümüş renkli döküntü) veya psöriasisin (sedef hastalığının) kötüleşmesi, deride döküntü
• Miyalji (fiziksel zorlamanın neden olmadığı kas ağrısı)
• Cinsel işlevde bozukluk, libidonun (cinsel isteğin) azalması
• Kaslarda güçsüzlük/yorgunluk

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Fosfat içeren göz damlaları ile bildirilen diğer yan etkiler

Ciddi kornea hasarı olan bazı hastalarda çok nadir olarak, fosfat içeren göz damlası kullanımıyla ilişkili korneal kalsifikasyon vakaları rapor edilmiştir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. BRİMO-TİM'İN SAKLANMASI

BRİMO-TİM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRİMO-TİM'i kullanmayınız.

Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. İçinde bakiye çözelti olsa dahi şişeyi ilk açıldığı tarihten itibaren 28 gün sonra atmalısınız. Bu, iltihapların önlenmesine yardımcı olacaktır.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BRİMO-TİM'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..

BRIMO-TIM 2 MG + 5 MG-ML STERIL GOZ DAMLASI, COZELTI KULLANMA TALİMATI

BRIMO-TIM 2 MG + 5 MG-ML STERIL GOZ DAMLASI, COZELTI KISA ÜRÜN BİLGİSİ