BRITIL %1 5 ML GOZ DAMLASI

BRİTİL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

BRİTİL beyaz ila kırık beyaz renkli bir göz damlasıdır. BRİTİL etkin madde olarak brinzolamid içerir. Kutu içinde bir şişe bulunur.

BRİTİL karbonik anhidraz enzimleri olarak adlandırılan glokom tedavisinde kullanılan ilaç grubunun bir üyesidir. Göz içindeki sıvı üretimini azaltarak gözdeki basıncın düşmesini sağlar. Tek başına veya beta-blokör veya prostaglandin analogu adı verilen basınç düşürücü diğer damlalarla birlikte kullanılabilir.

BRİTİL göz damlası, gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu basınç glokom adı verilen hastalığa neden olabilir.

Göz küresi göz içini besleyen berrak, sulu bir sıvı içerir. Sıvı daima gözün dışına boşalır ve her zaman daha fazla sıvı üretilir. Eğer göz boşaldığından daha hızlı dolarsa, gözün içindeki basınç artar. Bu çok yüksek olursa, görmenize zarar verebilir..

BRİTİL ÇÖZELTİ İÇEREN GÖZ DAMLASI %1

WORLD MEDİCİNE

KULLANMA TALİMATI

Göze damlatılarak uygulanır.

Steril

Etkin madde: 1 ml süspansiyon 10 mg brinzolamid içerir.

Yardımcı maddeler Benzalkonyum klorür, mannitol, karbomer 974P, tiloksapol, disodyum edetat, sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. BRİTİLnedir ve ne için kullanılır?
2. BRİTİL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BRİTİL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BRİTİL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. BRİTİL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

BRİTİL beyaz ila kırık beyaz renkli bir göz damlasıdır. BRİTİL etkin madde olarak brinzolamid içerir. Kutu içinde bir şişe bulunur.

BRİTİL karbonik anhidraz enzimleri olarak adlandırılan glokom tedavisinde kullanılan ilaç grubunun bir üyesidir. Göz içindeki sıvı üretimini azaltarak gözdeki basıncın düşmesini sağlar. Tek başına veya beta-blokör veya prostaglandin analogu adı verilen basınç düşürücü diğer damlalarla birlikte kullanılabilir.

BRİTİL göz damlası, gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu basınç glokom adı verilen hastalığa neden olabilir.

Göz küresi göz içini besleyen berrak, sulu bir sıvı içerir. Sıvı daima gözün dışına boşalır ve her zaman daha fazla sıvı üretilir. Eğer göz boşaldığından daha hızlı dolarsa, gözün içindeki basınç artar. Bu çok yüksek olursa, görmenize zarar verebilir..

2. BRİTİL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

BRİTİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Ciddi böbrek probleminiz varsa,
• BRİTİL'in içeriğindeki maddelerden brinzolamide veya diğer maddelerden herhangi birine (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,
• Sülfonamid denilen ilaçlara alerjiniz varsa BRİTİL bazı alerjilere sebep olabilir. Örnekler diyabet, enfeksiyonlar ve ayrıca idrar söktürücüleri (su tabletleri) içeren ilaçları içerir. BRİTİL benzer alerjiye neden
• Hiperkloremik asidoz olarak adlandırılan bir hastalığınız varsa (kanınızda çok yüksek miktarda asit varsa).
• 18 yaşından küçükseniz.

BRİTİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Karaciğer problemleriniz varsa,
• Gözünüzde kuruluk veya kornea problemleriniz varsa, doktorunuzla konuşun.
• Diğer sülfonamid ilaçlarını kullanıyorsanız,
• Yumuşak lens kullanıyorsanız damlayı lenslerinizle birlikte kullanmayınız.. Damlayı kullandıktan sonra lensleri takmadan önce 15 dakika

Ciddi reaksiyon belirtileri veya aşırı duyarlılık ortaya çıkarsa, ilacı kullanmayın ve doktorunuzla konuşun.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BRİTİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

BRİTİL göze damlatılarak kullanılır. Ürünü başka bir yolla kullanmayınız. Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, BRİTİL kullanmayınız. BRİTİL kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emziriyorsanız BRİTİL'i kullanmayınız, sütünüze geçebilir.

Araç ve makine kullanımı

BRİTİL'i kullandıktan hemen sonra görüşünüzün bulanıklaştığını fark edebilirsiniz. Görüşünüz netleşene kadar araç ve makine kullanmayınız. Araç ve makine kullanımını etkileyebilen hafıza bozukluğu ve sersemlik hali gibi sinir sistemi bozukluklukları bildirilmiştir.

BRİTİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BRİTİL koruyucu madde olarak gözde irritasyona sebebiyet verebilen benzalkonyum klorür içermektedir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. BRİTİL'i uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz.

BRİTİL sodyum ve mannitol içermektedir ancak, uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz..

Eğer diğer karbonik anhidraz inhibitörlerini kullanıyorsanız (asetazolamid veya dorzolamid, bakınız bölüm 1 BRİTİL nedir ve ne için kullanılır), doktorunuza söyleyiniz.

Başka göz damlası kullanıyorsanız, BRİTİL'i kullanmadan önce en az 5 dakika bekleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BRİTİL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

BRİTİL'i her zaman yalnızca doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

Doktorunuz önerdiği sürece BRİTİL'i yalnızca gözlerinize kullanınız.

Yetişkinlerde normal doz, göze veya gözlere, sabah ve akşam olmak üzere, günde iki kez, birer damladır. Doktorunuzun önerdiği sürece ve miktarda tedaviye devam ediniz.

Damla gözünüze gelmediğinde tekrar deneyiniz.

Uygulama yolu ve metodu

• BRİTİL'in şişesini ve bir ayna alınız..
• Ellerinizi yıkayınız.
• Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
• Şişenin kapağını açınız.
• Şişeyi, başparmak ve diğer parmaklarınız arasında ucu aşağı bakacak şekilde ters
• Başınızı arkaya yaslayınız. Temiz parmağınızla göz kapağınızı, göz kapağınız ile gözünüz arasında bir cep oluşuncaya kadar açınız. Damla buraya damlatılacaktır (Şekil 1).
• Şişenin ucunu gözünüze yaklaştırınız. Yardımcı olacaksa aynayı kullanınız.
• Damlayı gözünüze veya göz kapağınıza, gözünüzün çevresine veya başka yüzeylere değdirmeyiniz. Damlaya mikrop bulaşabilir.
• Her seferinde bir damla BRİTİL damlatmak için şişenin dibine hafifçe basınız.
• Şişeyi çok sıkmayınız: şişe dibine hafifçe bastırmak yetecek şekilde tasarlanmıştır (Şekil 2).
• BRİTİL'i kullandıktan sonra, bir parmağınızla burnunuzun yanından gözünüzün kenarına bastırınız (Şekil 3). Bu şekilde BRİTİL'in vücudunuzun diğer bölgelerine geçmesini
• Eğer damlayı iki gözünüzde de kullanıyorsanız, diğer gözünüz için aynı uygulamayı tekrarlayınız.
• Kullanımdan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
• Diğer şişeyi açmadan önce bir şişeyi tamamen kullanınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Güvenlilik ve/veya etkinliğe ilişkin veri yetersizliği nedeniyle 18 yaşının altında olan çocuklarda BRİTİL'un kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır..

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Eğer BRİTİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla BRİTİL kullandıysanız

Gözünüzü ılık su ile yıkayınız. Diğer kullanıma kadar başka damla damlatmayınız.

BRİTİL'den kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BRİTİL'i kullanmayı unutursanız

Hatırladığınızda tek bir damla damlatınız, sonra normal düzeninizde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BRİTİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan BRİTİL'i kullanmayı bırakırsanız, gözünüzdeki basınç kontrol edilemez ve bu durum görme kaybına neden olabilir.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi BRİTİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir
• Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın

Tat alma bozukluğu, baş ağrısı, göz kapağı kenarındaki yağ bezlerinin iltihabı (blefarit), bulanık görme, göz tahrişi, göz ağrısı, kuru göz, gözde akıntı, gözde kaşıntı, gözlerde yabancı cisim hissi, gözde kızarıklık, gözde rahatsızlık, ağız kuruluğu

Yaygın olmayan

Nazofarenjit, yutak (farinks) iltihabı ve yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit), alyuvar sayısında azalma, kan klorüründe artma, kayıtsızlık, depresyon, depresif ruh hali, düşük cinsel istek (libido), kabus görme, sinirlilik, uykusuzluk, uykululuk hali, motor bozukluk, unutkanlık, hafıza bozukluğu, baş dönmesi, uyuşma, kornea (gözün saydam cisminin) erozyonu, gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı, gözün saydam cisminin (kornea) benekli iltihabı, gözün saydam cisminin (kornea) bir hastalığı (keratopati), gözde birikinti, korneal (gözün saydam cisminde) leke, korneal epitelyum (gözün saydam cisminin yüzeyinin) hasarı, korneal epitelyum (gözün saydam cisminin yüzeyinin) bozukluğu, göz içi basınç artışı, optik sinir cup/disk oran artışı, korneal (gözün saydam cisminin) ödem, konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı), gözde şişme, meibom bezlerinin iltihabı, çift görme, gözde kamaşma, ışıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumu, gözün önünde ışık çakmaları, kıvılcım benzeri pırıltılar görülmesi (fotopsi), görme keskinliğinde azalma, alerjik konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı), gözün buruna yakın tarafında et çıkması (pterijiyum), göz akında renklenme, göz yorgunluğu, gözde rahatsızlık, göze anormal his, gözlerde kuruluk, gözde duyarlılığın azalması, gözün ön kısmını kaplayan zar altında kist, gözün ön kısmını kaplayan zarda kanlanma, göz kapağında kaşıntı, göz kapağı kenarında çapaklanma, göz kapağında ödem, göz yaşında artış, çınlama, kalp ve solunum ile ilgili sıkıntı, kalp atımının yavaşlaması, anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), düzensiz kalp atımı, nefes darlığı, burun kanaması, boğaz ağrısı, boğazda tahriş, burun ve paranazal sinüs kaynaklı salgıların farenkse doğru akması, aksırık, bronşiyal hiperaktivite, üst solunum yolu tıkanıklığı, burun tıkanıklığı, burun akıntısı, öksürük, burun kuruluğu, yemek borusu iltihabı, ishal, bulantı,kusma, hazımsızlık, üst karın ağrısı, karında rahatsızlık, midede rahatsızlık, mide gazı, sık barsak hareketleri, mide barsak sisteminde bozukluk, ağızda duyu azalması, ağızda uyuşma, kurdeşen, döküntü, deriden hafif kabarık döküntü, deride gerilme, kellik, genelleşmiş kaşıntı, cilt gerginliği, sırt ağrısı, kas kasılması, kas ağrısı, böbrek ağrısı, ağrı, göğüs rahatsızlığı, bitkinlik, anormal hissetme, gergin hissetme, kuvvetsizlik, asabiyet, erektil (sertleşme) işlev bozukluğu

Bilinmiyor

Nezle, titreme, tat alamama, duyarlılığın azalması, gözün saydam cisminin (kornea) bozukluğu, görme bozukluğu, gözde alerji, kaş dökülmesi, göz kapağı bozukluğu, göz kapağında kızarıklık, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi), kalp atım düzensizliği, kalp atımının hızlanması, yüksek tansiyon, kan basıncında artış, kalp atım hızında artış, astım, dermatit (bir tür deri hastalığı), deri üzerinde oluşan kızarıklık, eklem ağrısı, ekstremitelerde ağrı, sık idrara çıkma, göğüs ağrısı, çevresel ödem, keyifsizlik, ilaç kalıntısı, aşırı hassasiyet, anormal karaciğer fonksiyon testi

Bunlar BRİTİL'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. BRİTİL'İN SAKLANMASI

BRİTİL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRİTİL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününe kadardır.

Mikrop kapmayı önlemek için ilacı açtıktan 4 hafta sonra şişeyi atınız ve yeni şişeyi kullanınız. Şişenin ilk açılma tarihini, aşağıda ayrılan yere yazınız.

Açma tarihi

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ilacı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız..

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

BRITIL %1 GOZ DAMLASI KULLANMA TALİMATI

BRITIL %1 GOZ DAMLASI KISA ÜRÜN BİLGİSİ