BUCEF PLUS 180/62,5 MG 20 TOZ ICEREN SASE

BUCEF PLUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

BUCEF PLUS'ın etkin maddesi seftibuten/klavulanik asittir. Üçüncü kuşak sefalosporin grubundan bir antibiyotik olan seftibuten ve bir beta laktamaz inhibitörü olan klavulanik asit kombinasyonudur.

BUCEF PLUS 20 toz içeren saşe strip ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

BUCEF PLUS (seftibuten/klavulanik asit) belirli bakteri çeşitlerinin neden olduğu solunum yolu, kulak ve idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. BUCEF PLUS, doktorunuzun size söyleyeceği şekilde, 12 aylıktan daha büyük çocuklarda kullanılabilir..

BUCEF PLUS TOZ İÇEREN SAŞE 180/62.5 mg

İNVENTİM

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir toz içeren saşede 180 mg seftibutene eş değer miktarda 195,78 mg seftibuten dihidrat ve 62,50 mg klavulanik asite eş değer miktarda 148,94 mg potasyum klavulanat-syloid (1:1) bulunur.

Yardımcı maddeler: Şeker, sitrik asit, trisodyum sitrat, sodyum benzoat (E211), ksantan zamkı, çilek aroması, krem karamel aroması, aerosil 200, magnezyum stearat.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. BUCEF PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. BUCEF PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BUCEF PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BUCEF PLUS'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. BUCEF PLUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

BUCEF PLUS'ın etkin maddesi seftibuten/klavulanik asittir. Üçüncü kuşak sefalosporin grubundan bir antibiyotik olan seftibuten ve bir beta laktamaz inhibitörü olan klavulanik asit kombinasyonudur.

BUCEF PLUS 20 toz içeren saşe strip ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

BUCEF PLUS (seftibuten/klavulanik asit) belirli bakteri çeşitlerinin neden olduğu solunum yolu, kulak ve idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. BUCEF PLUS, doktorunuzun size söyleyeceği şekilde, 12 aylıktan daha büyük çocuklarda kullanılabilir..

2. BUCEF PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

BUCEF PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• seftibutene, klavulanik aside veya BUCEF PLUS'ın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• sefalosporin veya penisilin grubu herhangi bir antibiyotik kullanırken, kurdeşen, hırıltılı veya diğer solunum zorlukları gibi alışılmadık ya da şiddetli alerjik reaksiyon geliştiyse.

BUCEF PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız,
• ilaç, besinler veya koruyucu maddeler dahil herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa ya da astım hastasıysanız,
• daha önce böbrek hastalığı veya şiddetli mide ya da bağırsak hastalıkları geçirmişseniz,
• şeker (diyabet) hastasıysanız,

doktorunuza söyleyiniz.

• Eğer bu ilacı alırken;
• alerjik (hapşırma, solunum zorluğu, hırıltı veya deri döküntüsü gibi) bir reaksiyon gelişirse,
• şiddetli kusma veya ishal gelişirse,
• hastalığınızın belirtileri birkaç gün içerisinde geçmez ya da kötüleşirse

hemen doktorunuza söyleyiniz veya tıbbi yardım alınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BUCEF PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

BUCEF PLUS saşe yemekten bir ya da iki saat önce veya sonra alınmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur..

BUCEF PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BUCEF PLUS saşe her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder, bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

BUCEF PLUS saşenin her dozunda 1,87 g şeker bulunmaktadır. Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer antikoagülan (kanınızı inceltmek için kullanılan ilaç) kullanıyorsanız, doktorunuz belirli aralıklarla kan testi yapacak ve gereken şekilde dozu ayarlayacaktır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BUCEF PLUS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

BUCEF PLUS'ı her zaman, doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınızla kontrol etmelisiniz.

Erişkinlerde genellikle, günlük seftibuten dozu 400 mg olacak şekilde seftibuten/klavulanik asit kullanılır.

10 yaşından büyük çocuklar erişkinlerde olduğu gibi seftibuten dozu günde 400 mg olacak şekilde seftibuten/klavulanik asit alabilir.

Bazı enfeksiyonlarda doktorunuz sizi BUCEF PLUS saşeyi, arada 12 saat bulunacak şekilde sabahları ve akşamları günde 2 defa kullanmanız için yönlendirebilir.

Birkaç gün sonra kendinizi iyi hissetseniz dahi, enfeksiyonun tamamen temizlenmesi için BUCEF PLUS'ı doktorunuz tarafından reçete edilen tedavi süresince almaya devam ediniz. Önerilen dozu aşmayınız.

BUCEF PLUS yalnızca sizin mevcut enfeksiyonunuz için reçete edilmiştir. İlacınızı başkasına vermeyiniz veya doktorunuz tarafından önerilmediği sürece başka bir enfeksiyonun tedavisinde kullanmayınız.

Çocuklarda yaşa göre BUCEF PLUS saşe aşağıdaki gibi alınır:

10 yaşından büyük çocuklara erişkin dozu uygulanır

Uygulama yolu ve metodu

İlacınızı her gün aynı saatte aldığınızdan emin olunuz ve hiçbir dozu atlamayınız.

BUCEF PLUS saşe bir miktar su veya meyve suyuna karıştırılarak hemen tüketilmelidir..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

10 yaşından büyük çocuklar erişkinlerde olduğu gibi seftibuten dozu günde 400 mg olacak şekilde seftibuten/klavulanik asit alabilir. 6 yaş - 10 yaş arası çocuklarda kullanım için BUCEF PLUS pediyatrik doz şeması'na bakınız.

Dozu nedeniyle, 6 yaşından küçük veya vücut ağırlığı 20 kg'ın altında olan çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılar için doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Çocuklarda kullanıldığından herhangi bir özel kullanım uyarısı bulunmamaktadır.

Eğer BUCEF PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BUCEF PLUS kullandıysanız

Seftibutenin kazara aşırı dozda alınmasından sonra herhangi bir ciddi sorun görülmemiştir.

BUCEF PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BUCEF PLUS'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer almanız gereken dozu almadığınızı zamanında fark ederseniz, o dozu hatırlar hatırlamaz alınız ve daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

BUCEF PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Geçerli değil..

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, BUCEF PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ciddi olduğunu düşündüğünüz herhangi bir reaksiyon yaşarsanız doktorunuza danışınız.

Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmektedir:

• Çok yaygın yan etkiler, 100 hastanın en az 10'unda görülmektedir.
• Yaygın yan etkiler, 100 hastanın 1 ila 10'unda görülmektedir.
• Yaygın olmayan yan etkiler, 1.000 hastanın 1 ila 10'unda görülmektedir.
• Seyrek yan etkiler, 10.000 hastanın 1 ila 10'unda görülmektedir.
• Çok seyrek yan etkiler, 10.000 hastanın en fazla 1'inde görülmektedir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BUCEF PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Çok seyrek olarak, orta ila ileri derecede şiddetli ishal; havale ve anormal laboratuvar sonuçları bildirilmiştir.

Aynı sınıftaki antibiyotiklerle ilişkilendirilen klinik laboratuvar anormallikleri ve yan etkiler, seftibutenin pazara verilmesinden sonra seyrek ya da çok seyrek olarak bildirilmiştir. Bunlar; göğüs sıkışması ve solunum zorluğu dahil, acil tedavi gerektirebilen alerjik reaksiyonlar, göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda ve/veya boğazda görülen (solunum ve yutma zorluklarına neden olan) şiddetli şişlikler gibi yan etkilerdir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BUCEF PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Ellerin ve ayakların şişmesi, kurdeşen, derinin güneş ışığına karşı duyarlı olması, şiddetli deri döküntüsü, kızarma, kaşıntı, iğne batması veya karıncalanma hissi, deride kabarcıklar oluşması veya derinin soyulması, mide krampları ve kanlı ishal, enfeksiyonlar, böbrek fonksiyonunun (bazen şiddetli bir şekilde) azalması, kansızlık ve kanama, tıbbi girişim gerektirebilen diğer istenmeyen yan etkilerdendir. İdrarda protein veya şeker oranı artışı, bağışıklık sistemi fonksiyonunun azalması, alyuvar sayısının azalması gibi kan ve idrar testi sonuçlarında anormal değerler görülebilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir..

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Seftibuten tedavisi sırasında çok yaygın olarak gözlenen yan etkiler; bulantı, ishal ve baş ağrısıdır. Bunlar genellikle hafiftir ve tedavinin seyrini etkilemez ya da tıbbi girişim gerektirmez. Ateş, deri döküntüsü, eklem ağrısı ve lenf bezlerinin şişmesiyle karakterize edilen alerjik reaksiyonlar dahil, hazımsızlık veya kendini tok hissetmek, mide yanması, kusma, mide ağrısı ve baş dönmesi, seyrek olarak bildirilen diğer yan etkilerdir.

Bunlar BUCEF PLUS'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. BUCEF PLUS'IN SAKLANMASI

BUCEF PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BUCEF PLUS‘ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, BUCEF PLUS'ı kullanmayınız.

BUCEF PLUS 180/62,5 MG TOZ ICEREN SASE KULLANMA TALİMATI

BUCEF PLUS 180/62,5 MG TOZ ICEREN SASE KISA ÜRÜN BİLGİSİ