4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, BUDIAIR JET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
BUDIAIR JET'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir
Seyrek (1000 hastadan birinden daha azını etkiler)
- Hışıltı ya da öksürük ile birlikte nefes alma güçlüğü
- Döküntü,
- Kaşıntı
- Kurdeşen
- Soluk almada veya yutkunmada zorluk
- Baş dönmesi
- Yüzün ya da boğazın şişmesi ile seyreden ciddi alerjik deri reaksiyonları
- Aşırı halsizlik, kilo kaybı, mide bulantısı ve inatçı ishal (bunlar böbrek üstü bezinin normalden az çalışmasından kaynaklanabilir)
- Kilo alma, yüzün yuvarlak ve şiş bir görünüm alması, halsizlik ve/veya karın bölgesinde yağlanma ve genişleme (bunlar Cushing sendromu ya da hiperadrenokortisizm olarak adlandırılan hormonal bir hastalığın belirtileri olabilir)
- Bulanık görme ya da görmede değişiklikler (göz merceğinin netliğini kaybetmesi ya da artmış göz içi basıncı)
KOAH tedavisi için uzun bir süre (3 yıl) benzer bir ilacı (BUDIAIR JET ile aynı etken maddeyi içeren) alan hastalarla ilgili yayınlanmış literatürde raporlanan diğer ciddi yan etkiler
- Ateş, öksürme, nefes alıp vermede zorluk, hışıltı (akciğer iltihabı belirtileri)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise doktorunuza derhal bildiriniz.
Yaygın (10 hastadan birinden daha azını etkiler)
- Öksürük
- Ağız ya da boğazda enfeksiyonlar (örneğin: ağızda pamukçuk)
Seyrek
- Ses kısıklığı
- Boğaz ağrısı ya da tahrişi
- Çocuklarda ya da ergenlerde büyüme geriliği
- Kemiklerin incelmesi (Kemikleriniz ne kadar kalınsa, kırılma olasılıkları o kadar azdır)
- Depresyon
- Huzursuzluk
Çok seyrek (10.000 hastadan birinden daha azını etkiler)
- Sinirlilik.
Başka yan etkiler de görülebilir ancak sıklıkları bilinmemektedir.
- Uyku sorunları, endişe hissi, aşırı heyecanlılık. Bu davranış bozukluklarının çocuklarda görülme olasılığı daha yüksektir.
- Deri yüzeyi, vücut dışından kaynaklanan bir madde ile temas ettiğinde ortaya çıkabilecek bir cilt rahatsızlığı olan kontakt dermatit.
KOAH tedavisi için uzun bir süre (3 yıl) benzer bir ilacı (BUDIAIR JET ile aynı etken maddeyi içeren) alan hastalarla ilgili yayınlanmış literatürde raporlanan diğer yan etkiler
- Deri morarmaları.
Bu yan etkilerden herhangi biri sizi şiddetli şekilde etkilerse, doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca, yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'e bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
