1. CABLIVI NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
CABLIVI, bir cam flakon içinde enjeksiyonluk çözelti için beyaz bir toz ve tozu çözmek için kullanıma hazır bir enjektörde enjeksiyonluk su olarak sunulmaktadır. Toz, çözücü içinde çözündükten sonra çözelti berrak, renksiz veya hafif sarımsıdır.
CABLIVI, caplacizumab etkin maddesini içerir. En az 40 kilo olan 12 yaş ve üzeri ergenlerde ve yetişkinlerde edinilmiş trombotik trombositopenik purpura (aTTP) atağını tedavi etmek için kullanılır. Bu hastalık, ince kan damarlarında pıhtıların oluştuğu nadir görülen bir kan pıhtılaşma bozukluğudur. Bu pıhtılar kan damarlarını tıkayabilir ve beyne, kalbe, böbreklere veya diğer organlara zarar verebilir. CABLIVI, kandaki trombositlerin (kan pulcukları da denilen kan hücresi) bir araya toplanmasını durdurarak bu kan pıhtılarının oluşumunu engeller. Bunu yaparak CABLIVI, ilk uygulamadan hemen sonra başka bir aTTP atağı yaşama riskini azaltır.
Mevcut CABLIVI ambalaj boyutları aşağıdaki gibidir;
- Her birinde caplacizumab tozu bulunan 1 adet flakon, çözücü bulunan 1 adet kullanıma hazır enjektör, 1 adet flakon adaptörü, 1 adet iğne ve 2 adet alkollü mendil içeren tekli ambalaj
- Her birinde caplacizumab tozu bulunan 7 adet flakon, çözücü bulunan 7 adet kullanıma hazır enjektör, 7 adet flakon adaptörü, 7 adet iğne ve 14 adet alkollü mendil içeren çok dozlu ambalaj
- CABLIVI'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CABLIVI'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Caplacizumaba veya bu ilacın içeriğinde yer alan maddelerin herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
CABLIVI'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda doktorunuza danışınız:
- Aşırı kanamanız varsa veya baş ağrısı, nefes darlığı, yorgunluk veya bayılma gibi ciddi iç kanamaya işaret edebilecek olağandışı semptomlar yaşarsanız. Doktorunuz tedaviyi bırakmanızı isteyebilir. Doktorunuz tedaviye ne zaman tekrar başlayabileceğinizi söyleyecektir.
- Varfarin, heparin, rivaroksaban, apiksaban gibi kan pıhtılarını önleyen veya tedavi eden tıbbi ürünler kullanıyorsanız. Nasıl tedavi edileceğinize doktorunuz karar verecektir.
- Aspirin veya düşük moleküler ağırlıklı heparin gibi anti-trombosit ajanlar (kan pıhtılarını önleyen ilaçlar) kullanıyorsanız. Nasıl tedavi edileceğinize doktorunuz karar verecektir.
- Hemofili gibi bir kanama bozukluğunuz varsa. Nasıl tedavi edileceğinize doktorunuz karar verecektir.
- Karaciğer işlevlerinizde ciddi azalma varsa. Nasıl tedavi edileceğinize doktorunuz karar verecektir.
- Ameliyat veya diş tedavisi olacaksanız. Doktorunuz ameliyatın veya diş tedavinizin ertelenip ertelenemeyeceğine veya ameliyatınız veya diş tedavinizden önce CABLIVI'yi bırakmanız gerekip gerekmediğine karar verecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CABLIVI'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
CABLIVI'nin uygulama yolu gereği yiyecek ve içeceklerle etkileşimi beklenmez.
Hamilelik
CABLIVI'yi kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. CABLIVI'nin hamilelik sırasında kullanılması önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, emzirmenin bebeğe faydası ve CABLIVI'nin size yararını göz önünde bulundurarak, emzirmeyi bırakma veya CABLIVI'yi kullanmama konusunda size tavsiyede bulunacaktır.
Araç ve makine kullanımı
CABLIVI'nin araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmemektedir.
CABLIVI'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç, doz başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani aslında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Ayrıca, kan pıhtılarını tedavi eden K vitamini antagonistleri, rivaroksaban veya apiksaban gibi pıhtılaşma önleyici bir ilaç veya aspirin gibi anti-trombosit ajanlar veya kan pıhtılaşmasını önleyen düşük moleküler ağırlıklı heparin kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
