Tüm ilaçlar gibi CALQUENCETM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu ilaç ile aşağıda yer alan yan etkiler görülebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CALQUENCETM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kanama. Semptomlar siyah dışkı veya kanlı dışkı, pembe veya kahverengi idrar, burun kanaması, morarma, beklenmeyen kanama, kanlı kusma veya öksürükle kan gelmesi, baş dönmesi, halsizlik, kafa karışıklığı olabilir.
- Enfeksiyonlar. Belirtiler arasında ateş, titreme, halsiz hissetme veya kafa karışıklığı, öksürük, nefes darlığı [Pnömoni, çok yaygın bir yan etki (10 kişide 1’den fazlasını etkileyebilir) veya yaygın olmayan bir yan etki (100 kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilir) olan Aspergillus enfeksiyonları yer alabilir].
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALQUENCETM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın ciddi yan etkiler
- hızlı kalp atışı, nabız atlaması, zayıf veya düzensiz nabız, baş dönmesi, bayılma hissi, göğüste rahatsızlık veya nefes darlığı (atriyal fibrilasyon ve atriyal çarpıntı olarak bilinen kalp ritmi problemlerinin belirtileri).
Yaygın olmayan ciddi yan etkiler
- ateş, titreme, bulantı, kusma, kafa karışıklığı, nefes darlığı, nöbet, düzensiz kalp atışı, koyu renkli veya bulanık idrar, olağandışı yorgunluk, kas veya eklem ağrısı. Bu, kanser hücrelerinin hızla parçalanmasının neden olduğu bir durum olan tümör lizis sendromunun (TLS) semptomları olabilir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
- kas veya eklem ağrısı
- baş ağrısı
- döküntü
- yorgunluk hissi (bitkinlik), halsizlik veya enerjisizlik
- midenizde rahatsızlık hissi (bulantı), kusma, mide ağrısı, kabızlık (seyrek veya zor dışkılama), ishal (sık veya gevşek dışkı)
- kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma, nötrofil (bir tür beyaz kan hücresi) sayısında azalma veya kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücrelerin (trombositler) sayısında azalma
- baş dönmesi
- baş ağrısı, gözler, burun veya yanak bölgesinde basınç (sinüzit)
- boğaz ağrısı ve burun akıntısı (nazofarenjit)
- üst solunum yolu enfeksiyonu
- idrar yolu enfeksiyonu (idrar yaparken ağrı veya yanma hissi)
- CALQUENCETM ile tedavi sırasında meydana gelebilen cilt kanserleri de dahil olmak üzere yeni kanserler (bkz. Bölüm 2 “CALQUENCETM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”)
Yaygın:
- bronşit (acil müdahale gerektirmez)
- uçuk
Yaygın olmayan:
- hafıza kaybı, düşünme güçlüğü, yürüme güçlüğü veya görme kaybı; bunlar ciddi bir beyin enfeksiyonunun belirtileri olabilir (Progresif Multifokal Lökoensefalopati veya PML)
- ateş, titreme, halsizlik, kafa karışıklığı, bulantı ve ciltte veya gözbebeklerinde sararma (sarılık); bunlar hepatit B’nin (bir karaciğer enfeksiyonu) tekrar aktif hale gelmesinin belirtileri olabilir.
- lenfositoz (kanda normalden daha yüksek lenfosit miktarı, bir tür beyaz kan hücresi).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
