4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CALROFEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bunların en yaygın olanları genellikle hafif şiddettedir ve muhtemelen kısa bir süre sonra kaybolurlar.

Aşağıdakilerden biri olursa, CALROFEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• - Alerjik reaksiyon
• - Yaygı n, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi)
• - Astım, astımda ağırlaşma, nefes darlığı ya da sı kı ntılı soluk alı p verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları,
• - Kaşıntı (pruritus)
• - Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)
• - Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarl ılık (anjiyoödem)
• - Sıvı dolu kabarcıklarla birlikte seyreden iltihaplı deri hastalığı (Stevens-Johnson sendromu dahil)
• - A ğ ı zda ve vücudun diğ er alanları nda su toplaması ş eklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
• - Deride içi sı v ı dolu kabarcı klarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
• - Kurdeş en (ürtiker)
• - Iş ı ğa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikulobülloz) döküntü
• - Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı )

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALROFEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça sey rek görülür.

Yan etkiler, görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat l.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
  
  

Çok yaygın:

• Bulantı
• Kusma
• Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans)
• Baş ağrısı
  
  

Yaygın:

• Kansızlık
• Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında artma (trombositemi)
• Kanda potasyum, protein ve albumin azalması (hipokalemi, hipoproteinemi, hipoalbuminemi)
• Kanda üre, sodyum, LDH (kandaki bir enzim) artışı
• Kanda notrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma (nötropeni)
• Mide bağırsakta hafif kanama (gastrointestinal hemoraji)
• Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melana),
• Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez),
• Kan basıncının yüksekliği (hipertansiyon),
• Kan basıncının düşmesi (hipotansi yon),
• Alerjik nezle (rinit),
• Uykusuzluk (insomnia), endişe ve korku sebepli huzursuzluk hali (anksiyete),
• Ödem
• Sıvı tutulması
• İdrar yapamama (üriner retensiyon)
• Baş dönmesi
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Karın (abdominal) ağrısı/rahatsızlığı
• Yorgunluk
• Kabızlık (konstipasyon)
• Öksürük
• Bakterilerin sebep olduğu akciğer iltihabı (bakteriyel pnömoni)
• Döküntü
  
  

Yaygın olmayan:

• Trombositopeni (trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında azalma)
• Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranulositoz)
• Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma)
• Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)
• Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin kümeleşmesinin baskılanması (trombosit agregasyon inhibisyonu)
• Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)
• Mide bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon)
• Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit) - mide yanması
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Böbrek yetmezliği (renal yetmezlik)
• Ağızda doku incelmesine bağlı yara oluşumu (oral ülserasyon)
• Kreatinin maddesinin böbreklerden atılımının azalması (kreatinin klerensi azalması)
• Görme bulanıklığı
• Görme değişiklikleri
• Duymada azalma
• Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)
• Mide ülseri (gastrik ülser)
• Sarılık
• Anormal karaciğer fonksiyon testi
• Çeşitli formlarda toksik böbrek bozuklukları (interstisyel nefrit ve nefrotik sendrom dahil)
• Kaşınma
• Kurdeşen
• Kurdeşen şeklindeki döküntü ile birlikte görülebilen ciltte ödem oluşumu (anjiyoodem)
• Deride ışığa duyarlı reaksiyon
• Deride döküntü (purpura)
• Astım
• Akciğerlere giden hava geçitlerinin geçici olarak daralması (bronkospazm)
• Nefes almada zorluk (dispne)
• Uykululuk hali (somnolans),
• Uyuşma (parestezi),
  
  

Seyrek:

• Aseptik menenjit (boyun sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, yön duygusunu yitirme gibi semptomlarla birlikte)
• Ciddi alerjik reaksiyon (anaflaktik reaksiyon )
• Kulak çınlaması (tinnitus)
• Zihin karışıklığı, bulanıklığı (konfüzyon)
• Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyon)
• Depresyon
• Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit)
• İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
• Toksik optik nöropati (Ani görme kaybı ve gözde ağrı ile seyreden rahatsızlık)
• Karaciğer hasarı
• Deri üzerinde veya ağız yüzeyinde, acı veren, kırmızı veya mor döküntü ve kabarıklığa sebep olan hayatı tehtid edici alerjik reaksiyon (Steven-Johnson sendromu dahil bülloz deri iltihabı)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
• Ağız ve vücudun diğer alanlarında su toplaması eklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
  
  

Çok seyrek:

• Karaciğer yetmezliği
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
  
  

Bilinmeyen:

• Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

CALROFEN gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.