CAMPRAL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

Campral 333 mg enterik kaplı tablet, barsaklarda çözünen ve alkol bağımlılığının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

CAMPRAL, alkol bağımlısı hastalarda abstinans (alkolden uzak durma) durumunun sürdürülmesine yardımcı olur.

CAMPRAL ENTERİK KAPLI TABLET 333 mg

(MERCK-FRANSA)

MERCK İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

84 Enterik tablet

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir tablet 333 mg Akamprosat içerir.

Yardımcı maddeler: Krospovidon, mikrokristalize selüloz, magnezyum silikat, sodyum nişasta glikolat, kolloidal silika, magnezyum stearat, akrilik asit etil ester ve metakrilik asidin anyonik kopolimeri (EUDRAGIT L 30 D), talk, propilen glikol.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız

Bu kullanma talimatında

1. Campral nedir ve ne için kullanılır?
2. CAMPRAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler?
3. CAMPRAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkileri nelerdir?
5. CAMPRAL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. CAMPRAL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

Campral 333 mg enterik kaplı tablet, barsaklarda çözünen ve alkol bağımlılığının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

CAMPRAL, alkol bağımlısı hastalarda abstinans (alkolden uzak durma) durumunun sürdürülmesine yardımcı olur.

2. CAMPRAL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

CAMPRAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Akamprosata allerjiniz (aşırı duyarlılılığınız) varsa
• Böbrek yetmezliğiniz varsa.
• Çocuksanız (18 yaş altı)
• Yaşlı iseniz (65 yaş üzeri)
• Emziriyorsanız

CAMPRAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Karaciğer hastalığınız varsa dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CAMPRAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuzun tavsiyesi haricinde, gebelik döneminde CAMPRAL kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

Emziren kadınlarda CAMPRAL kullanılmamalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Araç ve makine kullanımı

İlacın araba ve makine kullanımı üzerinde hiç bir etkisi yoktur.

CAMPRAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir; yani esasında "sodyum içermez.)

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Alkol ve CAMPRAL'in birlikte kullanımı, her ikisinin de vücuttaki aktivitesini etkilemez.

Disülfiram, akamprosatın yapısını etkilemez ve akamprosat ve disülfiramın birlikte kullanımı iyi tolere edilir ve alkolsüzlük toleransını yükseltir.

Akamprosat; alkol bağımlılığı tedavisinde yaygın olarak kullanılan depresyon tedavisi ve anksiyete tedavisi ilaçları ile (diazepam, oksazepam, tetrabamat, meprobamat ve imipramin) etkileşmemektedir.

Disülfiram ile birlikte alınmasının akamprosatın vücuttaki aktivitesi üzerinde etkisi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. CAMPRAL NASIL KULLANILIR ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

60 kg üstündeki kişiler için günde 6 tablet

60 kg altındaki kişiler için ise günde 4 tablet

Uygulama yolu ve metodu

• Tabletleri bir miktar suyla birlikte yutunuz.
• Tabletleri çiğnemeyiniz..
• Kaç tablet alacağınızı ve bunları hangi sıklıkta alacağınız konusunda her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz.

Dozaj, sabah, öğle ve akşam şeklinde üçe bölünerek veya doktorunuzun önerdiği şekilde alınır.

6 tablet: Sabah iki, öğle iki ve akşam iki tablet

4 tablet: Sabah iki, öğle bir ve akşam bir tablet

Tedavinin süresi

Ortalama tedavi süresi 1 yıldır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

CAMPRAL'in çocuklarda ve 18 yaş altındaki ergenlerde kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş üstündeki hastalarda CAMPRAL kullanılması önerilmemektedir.

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliği

Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa bu konuda yeterli veri olmadığından CAMPRAL kullanımı ile ilgili hekiminizin tavsiyesine uyunuz.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliğiniz varsa CAMPRAL kullanılması önerilmemektedir.

Eğer CAMPRAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla CAMPRAL kullandıysanız

CAMPRAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

CAMPRAL'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CAMPRAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki yoktur.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi CAMPRAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Görülebilecek yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, CAMPRAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Allerjik reaksiyonlar

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmeleri,
• Döküntü.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CAMPRAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer olası yan etkiler

Çok yaygın yan etkiler

• İshal

Yaygın yan etkiler

• Karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, gaz şikayeti
• Kaşıntı, ciltte kızarıklık veya kabarcık,
• Cinsel isteksizlik ve iktidarsızlık

Yaygın olmayanyan etkiler

• Cinsel istekte artış

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler

• Aşırı hassasiyet reaksiyonları

Eğer bu yan etkilerden biri ciddi hal alırsa veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. CAMPRAL'IN SAKLANMASI

CAMPRAL'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CAMPRAL'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

CAMPRAL 333 MG 84 ENTERIK TABLET KULLANMA TALİMATI

CAMPRAL 333 MG 84 ENTERIK TABLET KISA ÜRÜN BİLGİSİ