2. CAMZYOS™ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
CAMZYOS™'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
- Etkin maddeye veya içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlılığınız varsa).
- Hamileyseniz veya etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız.
- CAMZYOS™'un kanınızdaki seviyesini artırabilecek ilaçlar kullanıyorsanız;
- İtrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol gibi mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için ağızdan alınan ilaçlar,
- Klaritromisin antibiyotikler gibi bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar,
- Kobisistat, ritonavir gibi HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar,
- Ceritinib, idelalisib, tucatinib gibi kanseri tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar.
Kullandığınız ilacın CAMZYOS™ almanızı engelleyip engellemediğini doktorunuza sorunuz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümüne bakınız.
CAMZYOS™'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Eğer;
- CAMZYOS™ ile tedaviniz sırasında aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız:
- Yeni veya kötüleşen nefes darlığı,
- Göğüs ağrısı,
- Yorgunluk,
- Çarpıntı (hızlı veya düzensiz olabilen güçlü bir kalp atışı) veya,
- Bacaklarda şişlik.
Bu durumlardan birini yaşarsanız derhal doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz..
Bunlar, kalbin yeterli güçle kan pompalayamadığı, hayatı tehdit edebilen ve kalp yetmezliğine yol açabilen bir durum olan sistolik fonksiyon bozukluğunun belirtileri ve bulguları olabilir.
- Ciddi bir enfeksiyon veya düzensiz kalp atışı (aritmi) geliştirirseniz; çünkü bu durum kalp yetmezliği geliştirme riskinizi artırabilir.
Doktorunuzun kendinizi nasıl hissettiğinize bağlı olarak kalp fonksiyonlarınızla ilgili ilave testler yapması, tedavinize ara vermesi veya dozunuzu değiştirmesi gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Rutin testler
Doktorunuz ilk dozunuzdan önce ve CAMZYOS™ ile tedavi boyunca düzenli olarak ekokardiyogram (kalbinizin görüntülerini alan bir ultrason testi) kullanarak kalbinizin ne kadar iyi çalıştığını (kalp fonksiyonunuzu) değerlendirecektir. Doktorunuzun CAMZYOS™'un kalbiniz üzerindeki etkisini kontrol etmesi gerektiğinden bu ekokardiyogram randevularına uymanız çok önemlidir. Tedaviye verdiğiniz yanıtı iyileştirmek veya yan etkileri azaltmak için tedavi dozunuzun ayarlanması gerekebilir..
Hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, doktorunuz CAMZYOS™ ile tedaviye başlamadan önce hamilelik testi yapabilir.
CAMZYOS™ ile tedavinizi düzenlemek için kullanmak üzere doktorunuz bu ilacın vücudunuzda nasıl parçalandığını (metabolize olduğunu) kontrol etmek için bir test yapabilir (bkz. Bölüm 3)..
CAMZYOS™'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Vücudunuzdaki CAMZYOS™ miktarını değiştirebileceğinden, CAMZYOS™ ile tedavisi esnasında greyfurt suyu içerken dikkatli olmalısınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar
CAMZYOS™ hamilelik sırasında kullanılırsa, doğmamış bebeğe zarar verebilir. CAMZYOS™ ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz size bu riski açıklayacak ve hamile olmadığınızdan emin olmak için gebelik testi yapmanızı isteyecektir. Doktorunuz size CAMZYOS™ kullanırken neden hamile kalmamanız gerektiğini açıklayan bir kart verecektir. Bu kartta ayrıca CAMZYOS™ kullanırken hamile kalmamak için ne yapmanız gerektiği de açıklanmaktadır. Tedavi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonraki 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gereklidir ("Hamilelik ve emzirme" bölümüne bakınız).
CAMZYOS™ kullanırken hamile kalırsanız, hemen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz tedaviyi kesecektir (bkz. Bölüm 3'te "CAMZYOS™ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler").
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Hamilelik sırasında, hamile kalmadan önceki 6 ay boyunca veya hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız CAMZYOS™'u almayınız. CAMZYOS™ doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, doktorunuz sizi bu risk hakkında bilgilendirecek ve tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak hamile olup olmadığınızı kontrol edecektir. Doktorunuz size CAMZYOS™ kullanırken neden hamile kalmamanız gerektiğini açıklayan bir kart verecektir. CAMZYOS™ kullanırken hamile kalırsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, hemen doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CAMZYOS™'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. CAMZYOS™ kullanırken emzirmemelisiniz..
Araç ve makine kullanımı
CAMZYOS™ araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde düşük bir etkiye sahip olabilir.. Bu ilacı alırken başınız dönerse, araç kullanmayınız, bisiklete binmeyiniz veya herhangi bir alet veya makine kullanmayınız.
CAMZYOS™'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CAMZYOS™ sodyum içerir
Bu tıbbi ürün doz başına 1 mmol'den az sodyum (23 mg) içermektedir, yani esasen sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız veya kullanmış olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bunun nedeni, diğer bazı ilaçların CAMZYOS™'un etki şeklini etkileyebilmesidir.
Bazı ilaçlar vücudunuzdaki CAMZYOS™ miktarını artırabilir ve ciddi olabilecek yan etkiler yaşama olasılığınızı artırabilir. Diğer bazı ilaçlar da vücudunuzdaki CAMZYOS™ miktarını düşürebilir ve ilacın yararlı etkilerini azaltabilir.
Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya dozunu değiştirdiyseniz, CAMZYOS™'u almadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
- Midenizin ürettiği asit miktarını azaltmak için kullanılan bazı ilaçlar (simetidin, omeprazol, esomeprazol, pantoprazol)
- Bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için kullanılan antibiyotikler (klaritromisin, eritromisin gibi)
- Mantar enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılan ilaçlar (itrakonazol, flukonazol, ketokonazol, posakonazol ve vorikonazol gibi)
- Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (fluoksetin, fluvoksamin, sitalopram gibi)
- HIV enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılan ilaçlar (ritonavir, kobisistat, efavirenz gibi)
- Rifampisin (tüberküloz gibi bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için kullanılan bir antibiyotik)
- Apalutamid, enzalutamid, mitotan, seritinib, idelalisib, ribosiklib, tukatinib (bazı kanser türlerinin tedavisi için kullanılan ilaçlar)
- Nöbetler veya epilepsi için kullanılan ilaçlar (karbamazepin ve fenitoin, fenobarbital, primidon gibi)
- Sarı kantaron (St. John's Wort, depresyon için kullanılan bitkisel bir ilaç)
- Kalbinizi etkileyen ilaçlar (beta blokerler ve verapamil ve diltiazem gibi kalsiyum kanal blokerleri gibi)
- Kalbinizi anormal aktiviteye karşı daha dirençli hale getiren ilaçlar (disopiramid gibi sodyum kanal blokerleri gibi)
- Tiklopidin (kalp krizi ve felci önlemek için kullanılan bir ilaç)
- Letermovir (sitomegalovirüs enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılan bir ilaç)
- Norethindrone (çeşitli adet sorunlarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)
- Prednizon (steroid).
Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız veya kullandıysanız ya da dozunu değiştirdiyseniz, doktorunuzun sizi yakından izlemesi, CAMZYOS™ dozunuzu değiştirmesi veya alternatif tedaviler düşünmesi gerekebilir.
Yukarıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini alıp almadığınızdan emin değilseniz, CAMZYOS™'u almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bir ilacı kesmeden veya dozunu değiştirmeden ya da yeni bir ilaca başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Vücudunuzdaki CAMZYOS™ miktarını değiştirebileceğinden, yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini ara sıra veya arada bir (düzenli bir programda olmayan) almayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.