CEALB ALBUMİN %20 50 ml 10 GR

FORMÜLÜ:

Cealb insan venöz plazmasından hazırlanmış protein fraksiyonları ihtiva eden bir çözeltidir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:

ENDİKASYONLARI:

Cealb düiük sodyum düzeyli büyük miktarda plazma proteinin uygulanması gereken klinik durumlarda endikedir. İzotkotik çözeltiyle seyreltildikten sonra Cealb hacim eksikliği durumlarında kullanılabilir. Cealb aşağıdaki durumlarda endikedir.

• Ağır kanama yanıklar gibi tehditkar yada mevcut şok vakalarda
• Sepsis ya da ciddi protein kaybının ( peritonitis , mediastinitis ) eşlik ettiği ciddi enfeksiyonlar
• Hemodializ sırasında geçici arteriyal hipotansiyon
• Plazma Ferez ve plazma değiştirme
• Prematüre bebeklerin ya da yeni doğmuş bebeklerin hiprebilüribünemisinin tedavisine yardımcı olarak
• Diüretikler tek başına yetersiz sonuçlar doğurması durumunda nefrotik sendrom
• Akut karaciğer yetmezliği
• Operasyon sonrası ciddi hipoalbüminemi
• Prematüre bebekler ve yeni doğan bebeklerde ciddi hipoalbüminemi
   

KONTRENDİKASYONLARI:

Cealb aşağıdaki durumlarda kontrendikedir :

Albümin preparatlarına aşırı hassasiyet meydana gelmesi durumunda,

Her durumda hipervolemi ya da hemodilüsyon özel bir risk oluşturmaktadır. Bu durum her bir bireysel vakada değerlendirilmelidir.

Bu gibi durumların örnekleri aşağıdakilerdir :

• Kalbin iflası
• Hipertansiyon
• Ozofagal varisler
• Akciğer ödemi
• Hemorajik diatezis
• Ciddi kansızlık
• Renal ve postrenal anüre
• Aynı anda ağızdan ya da infüzyon yolu ile hastaya yeterli miktarda sıvı uygulanmadıkça dehidrate olmuş hastalar.
   

UYARILAR/ÖNLEMLER:

Cealb'in uygulanmasında hastanın kan grubunun göz önünde bulundurulması gerekmektedir. Ürünün düşük aliminyum derişimi içermesi nedeni ile Cealb dializ olan hastalarda ve prematüre bebeklerde kullanılabilir.

Eğer büyük miktarda uygulanırsa pıhtılaşma parametreleri ve hematokrik gözlenmelidir. Eğer gerekli ise diğer kan bileşenleri ( pıhtılaşma faktörleri , elektrolitler , trombositler ve eritrositler ) uygulanmalıdır. Eğer hematokrit % 30 'un altına düşmüşse kanın oksijen kapasitesini muhafaza etmek üzere eritrosit süspansiyonu verilmelidir.

Eğer alerjik reaksiyonlar devam ederse ya da anafilaktik reaksiyonlar meydana gelmesi durumunda uygun acil önlemler alınmalıdır.

İnsan kanı ya da plazması bileşenleri uygulandığında bulaşıcı hastalıkların ya da proteinlerin aktarılması riski tamamen ortadan kaldırılamayabilir. Bu durum yapısı henüz bilinmeyen patojenler içinde geçerlidir. Patojenlerin aktarılma riskini azaltmak üzere uygun önlemler alınmaktadır. (bkz. 'virüs güvenliği' ).

Uygulanmadan hemen önce şişenin içeriğinin bulanık olup olmadığını ve herhangi bir çökelti içerip içermediği kontrol edilmelidir. Eğer durum böyle ise bu şişeyi kulanmayın. Eğer düşük sıcaklıklarda muıhafaza ediliyorsa preparat kullanmadan önce oda sıcaklığına getirilmelidir.

YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER:

Albümin preparatlarının infüzyon sırasında ve sonrasında yan etkileri nadirdir. Yüzde yanma , ürtiker , ateş ve bulantı gibi ılımlı tepkiler eğer infüzyon azaltılırsa ya da infüzyon oranı geçici olarak durdurulursa genellikle hızla ortadan kaybolmaktadır. Şoka neden olan aşırı hassasiyet tepkiler çok nadirdir. Bu durumda uygulama durdurulmalı ve uygun önlemler alınmalıdır.

Hamilelik ve Emzirme :

Hamilelik döneminde insan albüminin kulllanım güvenliği kontrollü klinik denemelerde ortaya konmamıştır. Deneysel hayvan araştırmaları üreme embriyo ve prenatal ve postnatal gelişimler açısından güvenliği değerlendirmek üzere yetersizdir. Bununla birlikte albümin insan kanını normal bir bileşimdir. Bilindiği kadarı ile Cealb fetüse zarar vermeksizin
hamilelik ve emzirme sırasında doktor kontrolünde kulllanılabilir.

Araç ve Makina Kullanma yeteneğine etkisi :

Cealb araç ve makina kullanma yeteneği üzerinde hiç bir etkiye sahip değildir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ:

Cealb 'in diğer ilaçlarla klinik olarak belirgin ve arzu edilmeyen etkileşimleri bilinmemektedir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:

Dozaj ve tedavinin süresi hastanın klinik durumunun ciddiyetine ve hastalığın tipine bağlıdır. 120 ml / saat oranında seyreltilmemiş proparatin uygulanması tavsiye edilmektedir. İzoonkotik bir çözeltiyle seyreltilmiş olarak preparat 200 / 250 ml / saat oranında uygulanmalıdır. Cealb damardan uygulanmalıdır. cealb'in uygulanması sırasında kan basıncı gözlenmelidir.

İTHALATÇI FİRMA:

Centurion Pharma İlaç Sanayi ve Tic.Ltd.Şti.
Telefon: (212) 274 47 46
Email: [email protected]