4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, CELSENTRI'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Sağlığınızla ilgili en küçük değişiklikleri doktorunuzla paylaşmanız çok önemlidir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Ciddi yan etkiler (derhal tıbbi yardım gerekir):

Asağıdakilerden biri olursa, CELSENTRI'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:

• Ciddi alerjik reaksiyonlar veya deri reaksiyonları. CELSENTRI kullanan bazı hastalarda şiddetli ve yaşamı tehdit eden deri reaksiyonları ve alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonar seyrektir ve CELSENTRI kullanan her 1.000 kişinin birinden az görülebilir. Belirtileri şunlardır:
   

- Yüz, dudaklar veya dilde şişlik
- Solunum güçlüğü
- Yaygın deri döküntüsü
- Ateş
- Özellikle ağız, burun, gözler ve genitaller çevresinde deri soyulması ve kabarcıklar

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CELSENTRI'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Karaciğer sorunları

Bunlar seyrek olarak bildirilmiştir ve CELSENTRI kullanan her 1.000 kişinin birinden az görülebilir. Belirtileri aşağıdakileri içerir:

• İştah kaybı
• Bulantı/Kusma
• Deride ya da gözlerde sararma
• Deride döküntü ya da kaşıntı
• Çok yorgun hissetme
• Mide ağrısı veya hassasiyeti
• Koyu idrar
• Baş dönmesi ve kafa karışıklığı
• Ateş
   

Eğer bu belirtiler sizde görülürse derhal bir doktora danışınız. CELSENTRI kullanmayı sonlandırınız.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler:

Yaygın:

• Diyare, bulantı, mide ağrısı, şişkinlik, hazımsızlık
• Baş ağrısı, uyku sorunları, depresyon
• Döküntü (ayrıca bu bölümün başına bakınız.)
• Kendini zayıf hissetme veya güçsüzlük, anemi (kan tahlileri sonucunda belirlenebilir.)
• İştah kaybı
• Karaciğer enzimlerinde yükselme. Bunlar kan tahlileri sonucunda belirlenebilir ve karaciğer fonksiyonlarında bozulma ya da karaciğer hasarının bir belirtisi olabilir (ayrıca bu bölümdeki “karaciğer sorunları” başlığına bakınız).
   

Yaygın olmayan:

• Akciğer enfeksiyonu
• Yemek borusunda mantar enfeksiyonu
• Nöbetler
• Ayağa kalkarken sersemlik, baygınlık veya baş dönmesi hissi
• Kaslarda enfeksiyon ya da hasar olduğu zaman kan testlerinde belirlenebilen bir maddede artış
• Böbrek yetersizliği, idrara protein geçişi
• Karaciğer enzimlerinde yükselme (ayrıca bu bölümdeki “karaciğer sorunları” başlığına bakınız.)
   

Seyrek:

• Kan hücrelerinin sayısında azalma (kan tahlileri sonucunda belirlenebilir.)
• Kalbe kan akımında azalmaya bağlı olarak göğüs ağrısı
• Kas hacminde azalma
• Özofagus, safra kanalı, lenf ve geniz kanserleri gibi bazı kanser türleri ve çeşitli kanserlerin kemik, karaciğer ve karın zarına sıçraması
• Cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde reaksiyon göstermesi veya ciddi deri reaksiyonları (ayrıca bu bölümün başına bakınız.)
• Karaciğer sorunları (ayrıca bu bölümdeki “karaciğer sorunları” başlığına bakınız)
   

Çok seyrek:

• Alerjik özellikli karaciğer yetmezliği
   

HIV'in kombinasyon tedavisinin diğer olası yan etkileri:

HIV için kombinasyon tedavisi gören hastalarda başka yan etkiler de görülebilir.

Enfeksiyon ve enflamasyon belirtileri:

İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AIDS) bulunan kişilerin bağışık sistemleri zayıftır ve bu kişilerde ciddi enfeksiyonların gelişme olasılığı daha yüksektir (fırsatçı enfeksiyonlar). Bu kişiler tedavilerine başladıklarında bağışıklık sistemleri güçlenir ve böylelikle vücutları enfeksiyonlarla savaşmaya başlar.

Enfeksiyon ve enflamasyon belirtileri şu iki nedenden biri sonucunda gelişebilir:

• Vücut savaştıkça eski, gizli enfeksiyonlar tekrar ortaya çıkar.
• Bağışıklık sistemi sağlıklı vücut dokularına saldırır (otoimmün bozukluklar).
   

Otoimmün bozuklukların belirtileri, HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilacınızı kullanmaya başladıktan aylar sonra da ortaya çıkabilir. Belirtiler şunlar içerir:

• Kas zayıflığı
• El ve ayaklarda başlayıp vücudun üst bölgesine doğru hareket eden zayıflık
• Çarpıntı (palpitasyon) ve titreme (tremor)
   

Eğer herhangi bir enfeksiyon belirtisi fark ederseniz veya yukarıdaki belirtilerden herhangi biri sizde görülürse, derhal doktorunuz ile görüşünüz. Doktorunuza danışmadan enfeksiyonunuzun tedavisi için başka bir ilaç kullanmayınız.

Eklem ağrısı, eklem sertliği ve kemik sorunları:

HIV'e yönelik kombinasyon tedavisi gören bazı hastalarda “osteonekroz” adı verilen bir hastalık gelişir. Bu hastalıkta, kemiğin kanlanmasının bozulmasına bağlı olarak, kemik dokusunun bazı bölümleri ölür.

Bu hastalığın sıklığı bilinmemektedir, ancak aşağıda belirtilen durumlarda sizde bu hastalığın gelişme olasılığı yüksektir:

• Uzun süredir kombinasyon tedavisi kullanıyorsanız,
• Aynı zamanda “kortikosteroid” denilen anti- inflamatuvar ilaçlar kullanılıyorsanız,
• Alkol kullanıyorsanız,
• Bağışıklık sisteminiz çok zayıfsa,
• Fazla kilolu iseniz.
   

Dikkat edilmesi gereken belirtiler şunlardır:

• Eklemlerde katılık
• Ağrı ve sızılar (özellikle kalça, diz ya da omuzda)
• Hareket güçlüğü
   

Eğer bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuz ile görüşünüz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.