2. CERDELGA'YI KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

CERDELGA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Eliglustata veya bu ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Yıkım hızınız orta veya hızlı düzeydeyse (orta veya hızlı metabolizörseniz) ve güçlü veya orta derecede CYP3A inhibitörü olarak bilinen ilaçlarla (örneğin, eritromisin (bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) ve itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)) birlikte güçlü veya orta dereceli CYP2D6 inhibitörleri olarak bilinen ilaçlar (örneğin, kinidin (düzensiz kalp ritminin tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve terbinafin (mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)) kullanıyorsanız. Bu ilaçların birlikte kullanımı vücudunuzun CERDELGA'yı yıkım becerisini engelleyecek olup, bu da etkin maddenin kanınızda daha yüksek seviyelerde bulunmasına neden olabilir (tam ilaç listesi için bkz. bölüm "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı")
• Yıkım hızınız yavaş düzeydeyse (yavaş metabolizörseniz) ve güçlü CYP3A inhibitörü olarak bilinen ilaçlar (örneğin itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)) kullanıyorsanız. Bu tip ilaçların kullanımı vücudunuzun CERDELGA'yı yıkım becerisini engelleyecek olup, bu da etkin maddenin kanınızda daha yüksek seviyelerde bulunmasına neden olabilir (tam ilaç listesi için bkz. bölüm "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı")
• Hızlı metabolizör iseniz ve karaciğer işleviniz şiddetli derecede azalmış ise.
• Güçlü veya orta CYP2D6 inhibitörü kullanmakta olan hızlı metabolizör iseniz ve karaciğer işleviniz hafif veya orta derecede azalmış ise..

CERDELGA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, CERDELGA'yı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız:

Eğer;

• "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümünde listelenen ilaçlardan biriyle tedavi görüyorsanız veya tedaviye başlamak üzereyseniz,
  -kalp krizi veya kalp yetmezliği geçirdiyseniz
  -nabzınız düşükse
  -uzun QT sendromu adı verilen kalp sorunu dahil, düzensiz veya anormal kalp atışınız varsa
  -başka kalp sorunlarınız varsa
• Kinidin, amiodaron veya sotalol gibi herhangi bir anti-aritmik ilaç (düzensiz kalp atışı tedavisi için) kullanıyorsanız.
• Hızlı metabolizör iseniz ve karaciğer işleviniz orta derecede azalmışsa.
• Orta veya yavaş metabolizör iseniz ve karaciğer işleviniz herhangi bir seviyede azalmışsa.
• Orta veya yavaş metabolizör iseniz ve böbrek işleviniz azalmışsa.
• Son dönem böbrek hastasıysanız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CERDELGA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

CERDELGA'yı yemeklerle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz. CERDELGA'nın kanınızdaki seviyesini yükseltebileceğinden greyfurt ve greyfurt suyu tüketiminden kaçınınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CERDELGA'nın hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.. Gebelik sırasında gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, hamilelik sırasında bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecek olan doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın etkin maddesinin anne sütüne eser miktarda geçtiği hayvanlarda gösterilmiştir. Bu ilaçla tedavi sırasında emzirme önerilmemektedir. Emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Araç ve makine kullanımı

CERDELGA'nın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir.

CERDELGA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CERDELGA laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Beraber veya CERDELGA ile birlikte kullanılmaması gereken ilaçlar

CERDELGA, belirli tipteki ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır. Bu ilaçlar vücudunuzun CERDELGA'yı yıkım becerisini engelleyecek olup, bu da CERDELGA'nın kanınızda daha yüksek seviyelerde bulunmasına neden olabilir. Bu ilaçlar, güçlü veya orta dereceli CYP2D6 inhibitörleri ve güçlü veya orta dereceli CYP3A inhibitörleri olarak bilinir. Bu kategoride birçok ilaç bulunur ve vücudunuzun CERDELGA'yı nasıl yıktığına bağlı olarak etkileri kişiden kişiye farklılık gösterebilir. CERDELGA'yı kullanmaya başlamadan önce bu ilaçlarla ilgili olarak lütfen doktorunuza danışınız. Doktorunuz, vücudunuzun eliglustatı yıkım hızına bağlı olarak hangi ilaçları kullanabileceğinizi belirleyecektir.

Kandaki CERDELGA seviyesini yükseltebilen ilaçlar

• paroksetin, fluoksetin, fluvoksamin, duloksetin, bupropion, moklobemid-antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılır)
• dronedaron, kinidin, verapamil-anti-aritmik ilaçlar (düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılır)
• siprofloksasin, klaritromisin, eritromisin, telitromisin-antibiyotikler (enfeksiyon tedavisinde kullanılır)
• terbinafin, itrakonazol, flukonazol, posakonazol, vorikonazol-antifungaller (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır)
• mirabegron-aşırı aktif mesane (idrar kesesi) tedavisinde kullanılır
• sinakalset-kalsimimetik (bazı diyaliz hastalarında ve belli kanser hastalıklarında kullanılır)
• atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, sakuinavir, tipranavir-antiretroviraller (HIV (İnsan Bağışıklık Yetmezlik Virüsü)-AİDS tedavisinde kullanılır)
• kobisistat-antiretrovirallerinin (HIV (İnsan Bağışıklık Yetmezlik Virüsü)-AİDS tedavisinde kullanılır) etkilerinin arttırılmasında kullanılır
• aprepitant-antiemetik (kusmayı azaltmada kullanılır)
• diltiazem-antihipertansif (kan basıncını düşürmek, kan akışını artırmak ve nabzı düşürmek için kullanılır)
• konivaptan-diüretik (kandaki düşük sodyum seviyelerini arttırmak için kullanılır)
• boseprevir, telaprevir-antiviral (Hepatit C tedavisinde kullanılır)
• imatinib-anti-kanser (kanser tedavisinde kullanılır)
• amlodipin, ranolazin-angina pectoris (kalbe yetersiz kan ve oksijen gelmesi sonucu oluşan göğüs ağrısı) tedavisinde kullanılır
• silostazol-ayaklarınıza yeterince kan gitmemesi nedeniyle yürüme sırasında ayaklarda oluşan kramp benzeri ağrıların tedavisinde kullanılır
• izoniazid-tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılır
• simetidin, ranitidin-antasidler (hazımsızlık tedavisinde kullanılır)
• altın mühür-(Hydrastis canadensis olarak da bilinir) sindirime yardımcı olmak için kullanılan reçetesiz bir bitki preparatıdır

Kandaki CERDELGA seviyesini düşürebilen ilaçlar

• rifampisin, rifabutin-antibiyotikler (enfeksiyon tedavisinde kullanılır)
• karbamazepin, fenobarbital, fenitoin-anti-epileptikler (epilepsi (sara) ve nöbetlerin tedavisinde kullanılır)
• Sarı kantaron-(Hypericum perforatum olarak da bilinir) depresyon tedavisinde kullanılan reçetesiz bir bitkisel preparattır

CERDELGA aşağıdaki ilaçların kandaki seviyesini arttırabilir

• dabigatran-antikoagülan (kan sulandırıcı olarak kullanılır)
• fenitoin-anti-epileptik (epilepsi ve nöbetlerin tedavisinde kullanılır)
• nortriptilin, amitriptilin, imipramin, desipramin-antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılır)
• fenotiazinler-antipsikotikler (şizofreni ve psikoz tedavisinde kullanılır)
• digoksin-kalp yetmezliği ve atrial fibrilasyon (sürekli anormal kalp ritmi) tedavisinde kullanılır
• kolşisin-gut tedavisinde kullanılır
• metoprolol-kan basıncını düşürmede ve/veya nabzı düşürmede kullanılır
• dekstrometorfan-öksürük ilacı
• atomoksetin-dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (ADHD) tedavisinde kullanılır
• pravastatin-kolesterolü düşürme ve kalp hastalığının önlenmesinde kullanılır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.