4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, CERVARIX'in içeriğinde bulunan maddelere ve aşının kendisine duyarlı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.
Klinik çalışmalar
Sıklık sınıflaması aşağıdaki gibi bildirilmiştir:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın
- Baş ağrısı
- Kaslarda ağrı, hassasiyet veya güçsüzlük (egzersiz kaynaklı olmayan)
- Enjeksiyon bölgesinde: ağrı, kızarıklık, şişlik
- Yorgunluk
Yaygın
- Bulantı, kusma, ishal ve karında ağrı dahil mide ve bağırsakla ilgili belirtiler
- Kaşıntı, deride döküntü, kurdeşen
- Eklemlerde ağrı
- 38°C veya daha yüksek ateş
Yaygın olmayan
- Üst solunum yolu enfeksiyonu
- Sersemlik hali
- Enjeksiyon bölgesinde sertlik, bölgesel uyuşma ve karıncalanma
Pazarlama sonrası izlem verileri
Bilinmiyor
- Alerjik reaksiyonlar. Alerjik reaksiyon belirtileri, el ve ayaklarda kaşıntılı deri döküntüsü, yüz ve gözlerin şişmesi, nefes alma ve yutkunmada zorluk, kan basıncında ani düşüş ile bilinç kaybı şeklinde görülebilir. Bu reaksiyonlar genellikle aşı olduğunuz sağlık kuruluşundan ayrılmadan önce gerçekleşecektir. Ancak, eğer çocuğunuz bu belirtilerden herhangi birini gösterirse acilen doktorunuzla iletişime geçiniz.
- Boyun, koltukaltı veya kasıkta şiş beze oluşumu (lenfadenopati)
- Titreme ve kasılma ile seyreden baygınlık
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
