4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, CİBADREX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, CİBADREX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak derecede şişme bununla birlikte şiddetli kaşıntı ve kızarıklık varsa,
Döküntü, ağızda ülser, mevcut deri hastalıklarının kötüleşmesi, kızarma, kabarma, deride içi sıvı dolu kesecikler ve deri dökülmesini kapsayan şiddetli ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, pemfigus). Bu durumlar CİBADREX'e karşı ciddi alerjik reaksiyon belirtisi olabilir.
Cildin ve gözün beyaz kısmının sarımtırak bir renk alması (sarılık)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Kalp rahatsızlıkları (kalp atış hızının artması, düzensiz ya da şiddetli kalp atışı, göğüs ağrısı, kalp krizi)
Aşırı baş dönmesi, düşecekmiş gibi hissetme (özellikle tedavinin ilk günlerinde) ve bayılma (kan basıncı çok fazla düşmüş olabilir.)
Pankreas iltihaplanması (karın üst bölümünde, özellikle sırta ve kuşak tarzında bele yayılan şiddetli ağrı ile birlikte, bulantı, kusma ve ateş ile seyreder.)
Eller, ayaklar veya dudaklarda uyuşukluk veya karıncalanma;
Kaşıntılı veya kaşıntısız deri döküntüleri ve bazen ağrılı deri reaksiyonları;
Kan ve lenf damarlarının iltihabına bağlı rahatsızlık
Zatürre (pnömoni) ve akciğer ödemi (yüksek ateş, nefes almada zorluk, öksürük, nefes darlığı ve dudaklarda morarma benzeri belirtilerle seyreder.)
Hepatit ve sarılık (karaciğer safra yollarında tıkanmayla halsizlik, iştahsızlık, mide bulantısı, karnın sağ üst tarafında ağrı, derinin ve gözakının sararması ve idrarın koyulaşması gibi belirtilerle seyreder.)
Kolay morarma ve normalden fazla kanama, normalden çabuk enfeksiyon kapma, boğazda iltihaplanma, ateş, yorgunluk, bitkinlik, sersemlik hissi varsa ya da deriniz solgunsa, bu belirtiler kemik iliği ve kanla ilgili problemlerin birer göstergesi olabilir.
Hemolitik anemi (kanda düşük hemoglobin konsantrasyonu).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

CİBADREX kullanımı ile bildirilen yan etkiler

Yaygın

Kuru ve inatçı öksürük (özellikle geceleri)
Karın bölgesi rahatsızlıkları
Hızlı kalp atışı, çarpıntı
Aniden ayağa kalkarken baş dönmesi, sendeleme
Ciltte döküntü, kaşıntı, kızarma
Baş ağrısı
Sersemlik hissi
Yorgunluk
Sık idrara çıkma ihtiyacı
Cildin güneş ışığına daha yüksek hassasiyeti

Seyrek

Dudaklarda, göz kapaklarında ve/veya yüzde ödem
Kanda potasyum düzeyinin azalması (hipokalemi),
Sinirlilik
Uyku bozuklukları
Normalden daha fazla sinirlilik ya da iç gerginliği
Denge bozuklukları (vertigo)
Uyuşma, karıncalanma veya hissizlik gibi normal olmayan deri hassasiyeti
Bayılma hissi
Göğüs ağrısı
Tansiyon düşmesi
İshal, kabızlık, karın ağrısı
Eklem ağrısı ve eklemlerde şişlik
Kas ağrıları

Çok seyrek

Kanda sodyum azalması (hiponatremi)
Tat alma kaybı
Kulak çınlaması (tinnitus)

Bilinmiyor

Bayılma

CİBADREX içeriğinde bulunan benazepril ile ilişkili yan etkiler

Seyrek

Göğüste ağrı, sıkışma ve baskı hissi (Anjina pektoris)
Ciltte ve göz akında sararma
Kalpte ritm bozukluğu
Pemfigus (çoğunlukla deride ve ağızda olan ancak bazen burun içerisinde, boğazda, gözlerde ve cinsel organlarda da olabilen, yanık benzeri içi sıvı dolu kabarcıklar şeklinde başlayıp bunların kısa sürede patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı)

Çok seyrek

Kan hücrelerinde azalma (trombositopeni, anemi)
Kalp krizi
Pankreatit (pankreas iltihabı)
Böbrek yetmezliği
Stevens-Johnson sendromu (döküntü, ağızda ülser, mevcut deri hastalıklarının kötüleşmesi, ciltte kızarma, kabarma gibi şiddetli deri reaksiyonları) (bkz. "CİBADREX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" ve Bölüm 4 "Olası Yan Etkiler Nelerdir?")

Bilinmiyor

Kanda potasyum düzeyinin artması (hiperkalemi)
Agranülositoz (vücutta ani ve sık gelişebilen akyuvar sayısının azalması durumu)
Nötropeni (kandaki nötrofillerin sayısının anormal derecede azalması)
Anafilaktoid reaksiyonlar (Aniden başlayan, yüzde, dudaklarda, boğazda yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak derecede şişme, bununla birlikte şiddetli kaşıntı ve kızarıklık ve acil tıbbi müdahale gerektiren alerjik reaksiyonlar)
İnce bağırsaklarda ödem oluşması
Psoriyazisin (sedef hastalığı-en yaygın olarak dizlerde, dirseklerde, gövdede ve kafa derisinde kırmızı, kaşıntılı pullu kabartılara neden olan cilt hastalığı) şiddetlenmesi

CİBADREX içeriğinde bulunan hidroklorotiyazid ile ilişkili yan etkiler

Yaygın

Bulantı ve kusma
Aniden ayağa kalkarken baş dönmesi, sendeleme
Ciltte döküntü
İştahsızlık
Sertleşme bozukluğu (erektil disfonksiyon)

Yaygın olmayan

Ani gelişen böbrek yetmezliği

Seyrek

Deride küçük kırmızı purpura adı verilen döküntülerle birlikte kan pulcuklarında azalma (trombositopeni)
Uyku bozuklukları
Depresyon (sürekli bir üzüntü ve ilgi kaybına neden olan bir duygu durum bozukluğu)
Baş ağrısı
Sersemlik hissi
Uyuşma, karıncalanma veya hissizlik gibi normal olmayan deri hassasiyeti
Görme bozuklukları (özellikle tedavinin ilk birkaç haftasında)
Kalpte ritm bozukluğu
İshal, kabızlık, karın ağrısı
Ciltte ve göz akında sararma
Cildin güneş ışığına daha yüksek hassasiyeti

Çok seyrek

Kanda bulunan lökosit (akyuvar veya beyaz kan hücresi) sayısının azalması (lökopeni)
Vücutta ani ve tehlikeli lökopeni (akyuvar sayısının azalması) gelişimi (agranülositoz)
Kemik iliği yetersizliği (kemik iliğinde kan hücrelerini üreten öncül kan elemanlarının anormal yapı kazanarak belirgin azalması veya kaybolmasına bağlı kan hücreleri olan alyuvarlar, lökositler ve trombositlerin azalması ile karakterize bir hastalık)
Alyuvarların (kırmızı kan hücrelerinin) yıkıma uğrayarak kan dolaşımından uzaklaşması (hemolitik anemi)
Akut solunun sıkıntısı (belirtiler şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve kafa karışıklığını içerir)
Kan damarlarında ağrılı iltihaplanma (nekrotizan vaskülit)
Solunum güçlüğü, pnömoni ve akciğer ödemi
Pankreatit (pankreas iltihabı)
Böbrek yetmezliği
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Toksik epidermal nekrozis, kutanöz lupus-eritematozus benzeri reaksiyonlar (bkz. "CİBADREX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ" ve Bölüm 4 "Olası Yan Etkiler Nelerdir?")

Bilinmiyor

Kanda klor düzeyinin azalmasıyla kanın pH'sının artması (hipokloremik alkaloz), kanda şeker yüksekliği (hiperglisemi), idrarda şeker yüksekliği (glikozüri), şeker hastalarında metabolik durumun kötüleşmesi
Aplastik anemi (kemik iliğinin yeteri kadar veya hiç yeni hücre üretememesi durumu)
Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)
Yüksek basınç sebebiyle görme keskinliğinde azalma veya göz ağrısı (bunlar, gözün vasküler tabakasında sıvı birikmesi (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomunun (göz içi basıncının sıklıkla yükselmesi nedeniyle görme sinirinin zarar görmesi, göz tansiyonu) olası belirtileridir)
Eritema multiforme (bir cilt hastalığı)
Kas spazmı
Pireksi (yüksek ateş), asteni (halsizlik)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..