4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, CİTOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler genellikle tedavi başlangıcından birkaç hafta sonra yok olurlar. Etkilerin hastalığınızın belirtileri de olabileceğini ve bunların siz iyileşmeye başladıkça düzeleceklerini bilmelisiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok Seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, CİTOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Yüksek ateş, huzursuzluk, zihin bulanıklığı, titreme ve ani kas kasılmaları; bu durum, değişik antidepresanların birlikte kullanımı ile bildirilen ve serotonin sendromu adı verilen ve seyrek görülen bir durumun işareti olabilir.
- Eğer ciltte, dilde, dudaklarda veya yüzde şişme veya nefes alıp verme veya yutkunma güçlüğü hissediyorsanız (alerjik reaksiyon).
- Olağandışı kanamalar (gastrointestinal (mide bağırsak) kanamalar dahil)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CİTOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Hiponatremi (kandaki düşük sodyum seviyesine bağlı yorgunluk, zihin bulanıklığı ve kas seğirmesi)
- Hızlı, düzensiz kalp atımı, bayılma; bunlar hayatı tehdit eden ve Torsades de Pointes olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir.
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın
- Uykulu hissetme
- Uyuma zorluğu
- Baş ağrısı
- Uyku düzeninizdeki değişiklikler
- Vücut gücü kaybı, güçsüzlük
- Terleme artışı
- Ağız kuruluğu (ağız kuruluğu diş çürümesi riskini artırır, bu nedenle dişlerinizi normalden daha sık temizlediğinizden emin olun)
- Bulantı (hasta hissetme)
Yaygın
- İştah azalması
- Huzursuzluk (ajitasyon)
- Cinsel dürtü azalması
- Endişe/Kaygı
- Sinirlilik
- Zihin bulanıklığı durumu
- Anormal rüyalar
- Duygularda azalma, ilgisizlik (apati)
- Titreme
- Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
- Baş dönmesi
- Dikkat bozukluğu
- Migren
- Hafıza kaybı (amnezi)
- Kulaklarda çınlama
- Çarpıntı
- Esneme
- Burun tıkanıklığı veya akıntısı (rinit)
- İshal
- Kusma
- Kabızlık
- Mide ağrısı
- Mide şişkinliği (gaz)
- Tükürük artışı (salya akması)
- Kaşıntı
- Kas ve eklemlerde ağrı
- Erkeklerde boşalma ve ereksiyon sorunları
- Kadınlarda orgazm olamama
- Yorgunluk
- Ateş
- Ciltte batma hissi
- Kilo azalması
Yaygın olmayan
- Ciltte kanama bozuklukları (kolay morarma)
- İştah artışı
- Saldırganlık
- Depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına yabancılaşması şeklinde daha farklı bir algılayış içine girilmesi)
- Halüsinasyon
- Mani
- Baygınlık
- Genişlemiş gözbebekleri
- Hızlı kalp atışı
- Yavaş kalp atışı
- Kurdeşen
- Saç dökülmesi
- Döküntü
- Işığa duyarlılık
- İşemede güçlük
- Aşırı adet kanaması
- Kol veya ayaklarda şişme
- Kilo artışı
Seyrek
- Artan cinsel dürtü
- Kasılma nöbetleri
- İstemsiz hareketler
- Tat alma bozuklukları
- Kanama
- Öksürük
- Hepatit (sarılık; gözlerdeki beyaz kısmın ve cildin sararması ile kendini gösterir)
- Kendini iyi hissetmemek (halsizlik)
Bilinmiyor
- Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri (bkz. ‘CİTOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ')
- Kanama veya morarma riskini artıran düşük kan pulcuğu (trombosit) seviyesi
- Aşırı hassasiyet (döküntü)
- Baş dönmesi veya nefes alıp vermede zorluğa neden olan ciddi alerjik reaksiyon
- İdrar miktarında artış
- Hipokalemi (kas zayıflığı, seğirme veya anormal kalp ritmine yol açabilen kanda düşük potasyum seviyesi)
- Panik atak
- Diş gıcırdatma
- Tedirginlik
- Olağandışı kas hareketleri veya kas sertliği
- Akatizi (kasların istem dışı hareketi)
- Görme bozuklukları
- Ayağa kalkınca oluşan düşük tansiyon (ortostatik hipotansiyon)
- Burun kanaması
- Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları (ekimoz)
- Doğumdan kısa bir süre sonra şiddetli vajinal kanama (doğum sonrası kanama). Daha fazla bilgi için bkz. bölüm 2 "Hamilelik".
- Cilt veya mukozanın aniden şişmesi
- Ağrılı ereksiyon
- Erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi
- Düzensiz adet dönemi
- Anormal karaciğer fonksiyon testleri
- Anormal kalp ritmi
- Bu tip ilaçları kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış bildirilmiştir.
- Uygunsuz ADH salgısı (İdrar miktarını düzenleme işlevi bulunan hormonun uygunsuz salınımı)
- Elektrokardiyogramda QT Uzaması (Kalp ritim bozukluğuna yol açabilecek bir elektrokardiyogram bulgusu)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.