4. OLASI YAN ETKİLER

Tüm ilaçlar gibi, CLUSTEK 6 GRASS MIX/SECALE CEREALE'nin, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir

Aşağıdakilerden biri olursa, CLUSTEK 6 GRASS MIX/SECALE CEREALE'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Tedavi edilmekte olduğunuz alerjene karşı alerjik reaksiyon şeklinde yan etkileri olabilir. Her enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık ve şişme gibi lokal reaksiyonlar meydana gelebilir. Yan etkiler genellikle enjeksiyondan sonraki 30 dakika içinde ortaya çıkar. Ancak enjeksiyondan 72 saat sonrasına kadar geç reaksiyonlar da görülebilir.

Astımınız aniden kötüleşirse veya mevcut astımınızın kötüleşmesi, yüz, ağız veya boğazda hızlı şişme, yutma güçlüğü, nefes almada güçlük, ses değişiklikleri, düşük kan basıncı, boğazda dolgunluk hissi (şişlik gibi), kurdeşen ve ciltte kaşıntı gibi anafilaktik reaksiyon belirtileri yaşarsanız vakit kaybetmeden tıbbi yardım alın.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CLUSTEK 6 GRASS MIX/SECALE CEREALE'ye karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Olası yan etkiler

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Yaygın

Lokal reaksiyon, aşırı duyarlılık ve kaşıntı.

Yaygın olmayan

Konjonktivit, bulantı, bronkospazm (solunum yollarını çevreleyen kas bantlarının gerilmesi ve hava yollarının daralması), öksürük, burun tıkanıklığı, solunum güçlüğü, rinit (nezle), rinore (burundan mukuslu sıvı akıntısı), hapşırma, deri reaksiyonu, enjeksiyon bölgesinde endürasyon (sertlik), ağrı, yorgunluk, kırgınlık ve hipotansiyon.

Seyrek

Kardiyovasküler bozukluklar, astım, bronş tıkanıklığı, şişkinlik ve vücut ısısında artış..

Çok seyrek

Konjunktival konjesyon (gözün beyaz ve şeffaf bölümünde ve göz kapaklarının içinde sıvı birikmesi), konjunktival hiperemi(gözün beyaz ve şeffaf bölümünde ve göz kapaklarının içinde kanlanma), takipne (hızlı soluk alıp verme), disfoni (anormal sese sahip olma), kulak çınlaması, ishal, nazal ve orofaringeal rahatsızlık, uzuv rahatsızlığı, miyalji (kaslarda, kemikleri ve organları birbirine bağlayan yumuşak dokular olan bağlarda, tendonlarda ve fasyada görülen kas ağrıları), baş ağrısı, ses değişiklikleri, yutma güçlüğü, farengeal uyuşma hissi, orofaringeal ağrı (ağız ve yutak ağrısı), nazofarenjit (geniz ile yutağın birleştiği bölgenin iltihaplanması), farenjit (yutkunma güçlüğü, boğaz yanması, acı ve kaşıntıya neden olan bir rahatsızlık), göğüs rahatsızlığı, larenks (gırtlak) ve boğazda tahriş, yabancı cisim hissi, sıkıntı hissi, hırıltılı solunum, bronşiyal hiperaktivite (bronşlarda anormalikler), uyarılmış solunum, hiperhidroz (aşırı terleme), hipertrikoz (anormal kıllanma), pemfigoid (cilt hastalığı), anjiyoödem (cilt altındaki dokularda meydana gelen şişkinlik), dermatit (ciltte kuru, pullu yama tarzında lezyonlara ve yoğun kaşıntıya neden olan kronik bir cilt rahatsızlığı), döküntü, ciltte renk değişikliği, enflamasyon (iltihaplanma), ödem, eritem, ürtiker (kurdeşen), papül (sert yapılı lezyon), granülom (yuvarlakça-oval hücre kümeleri), deride kitle, enjeksiyon bölgesi kisti, kusma, gastrointestinal bozukluk (ağızdan anüse giden sindirim sistemi yolundaki rahatsızlıklar), hipertansif kriz (ani gelişen kan basıncı yüksekliği), kan basıncı artışı, taşikardi (kalp çarpıntısı), titreme, solgunluk, baş dönmesini de içeren sersemlik hali, asteni (aşırı zayıflık ve yorgunluk), sıcak hissi, ateş, anafilaktik reaksiyon* ve anafilaktik şok* (çeşitli zehir, besin maddesi ya da ilaçların kullanımı sonrasında meydana gelen ağır alerjik tepkiler).

Herhangi bir yan etki sizi endişelendiriyorsa veya zorluklara neden oluyorsa, doktorunuzla iletişime geçmelisiniz; doktorunuz, rahatsız olduğunuz yan etkileri hafifletecek herhangi bir ilaca ihtiyacınız olup olmadığına karar verecektir.

Şiddetli sistemik reaksiyonlar anafilaksi tanımı içinde yer alır ve anafilaktik şoka yol açabilir.

*Anafilaktik reaksiyon meydana gelmesi durumunda, aşağıdaki dozajda (intramüsküler) adrenalin uygulayınız: 0,01 mg/kg, maksimum 0,5 mg (1/1000 çözelti). 5-15 kez tekrar edilebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.