4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi COLİDUR FORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. COLİDUR FORT'un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen gastrointestinal sistemle ilişkili yan etkiler ortaya çıkabilir.
İlaçların yan etkileri aşağıdaki şekilde sınıflanmaktadır:
- Çok yaygın: 10 hastadan en az 1'inde görülür.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, COLİDUR FORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın
- Depresyon
- Baş dönmesi, baş ağrısı
- Dispne
- Üst abdominal bölgede ağrı, abdominal şişkinlik, diyare, bulantı, kusma, asit
- Kaşıntı, döküntü
- Kas spazmı, artralji
- Periferal ödem
Yaygın olmayan
- Clostridium (bir çeşit bakteri) enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, kandidiyazis(bir çeşit yüzeysel mantar hastalığı)
- Kansızlık
- İştahsızlık, hiperkalemi(potasyum yüksekliği)
- Konfüzyonal durum, kaygı (anksiyete), uykusuzluk (insomnia), aşırı uyuma isteği (hypersomnia)
- Denge bozukluğu, hafıza kaybı (amnezi), havale (konvülsiyon), dikkat bozukluğu, sinirlerdeki duyarlılığın azalması (hipoestezi), bellek bozukluğu
- Ani sıcak basması
- Akciğer zarında su birikmesi (Plevral efüzyon)
- Karın ağrısı, varis kanaması, ağız kuruluğu, mide rahatsızlığı
- Kas ağrısı (miyalji)
- Ağrılı idrara çıkma (dizüri), sık idrara çıkma (pollaküri)
- Ödem, ateş
- Düşme
Seyrek
- Akciğer yangısı(pnömoni), selülit, üst solunum yolu enfeksiyonu, nezle
- Su kaybı
- Normalden yüksek ve düşük kan basıncı
- Kronik tıkayıcı akciğer hastalığı
- Kabızlık
- Sırt ağrısı
- İdrarda protein bulunması
- Güç yitimi (asteni)
- Bilinç bulanıklığı(konfüzyon), prosedürel ağrı
Sıklığı bilinmeyen
- Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları, ödem, aşırı hassasiyet
- Presenkop (bayılma hissi), senkop (bayılma)
- Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
- Deride iltihaplı hastalık (dermatit), deri dökülmesi (egzema)
- Uluslararası normalleştirilmiş oran anormallikleri
Yüksek dozlarda uzun süreli tedavi sırasında veya bağırsak iç yüzeyinde zedelenme olduğu zaman ürünün küçük bir miktarı (%1'den daha azı) emilebilir ve idrarın kırmızımsı bir renge dönüşmesine yol açabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.