4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi COMTAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler genellikle hafif ve geçicidir.
Tedavinin ilk birkaç gününde ya da haftasında, bulantı, kusma, halüsinasyon (gerçekte olmayan şeyler görme, duyma, koklama ya da hissetme) ve anormal ya da kontrolsüz vücut hareketleri yaşayabilirsiniz. Bu etkileri azaltmak için, doktorunuzun COMTAN tedavisine başladıktan sonra ilk birkaç gün ya da haftada levodopa dozajınızı ayarlaması gerekebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır
- Çok yaygın : 10 hasta içinde 1 den fazla hastada görülür
- Yaygın : 100 hasta içinde 1-10 hastada görülür
- Yaygın olmayan : 1000 hasta içinde 1-10 hastada görülür
- Seyrek : 10,000 hasta içinde 1 den fazla hastada görülür
- Çok seyrek: 10,000 hasta içinde 1 den az hastada görülür
- Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın
- İstemli hareketlerin yapılmasında güçlük ve buna eşlik eden kontrolsüz hareketler (diskinezi)
- Mide bulantısı
- İdrarın zararsız olarak kırmızımsı-kahverengi bir renk alması
Yaygın
- Abartılı vücut hareketleri (hiperkinezi)
- Uzamış kas krampları (distoni)
- Hayal görme (Gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme, kokusunu alma), zihin karışıklığı
- Kalp veya damar hastalığı durumu (örn. göğüs ağrısı)
- Parkinson hastalığının belirtilerinde kötüleşme
- Kusma, ishal, karın ağrısı, kabızlık, kuru ağız
- Baş dönmesi ya da sersemlik, yorgunluk, artmış terleme, düşme
- Uykusuzluk, kabus görme
Yaygın olmayan
- Kalp krizi
Seyrek
- Deri döküntüleri
- Karaciğer fonksiyon testlerinde anormal sonuçlar
Çok seyrek
- Huzursuzluk
- Azalmış iştah, kilo kaybı
- Kurdeşen
Sıklığı bilinmeyen
- İshale ve kilo kaybına yol açabilecek kolon iltihabı
- Karaciğer iltihabı (hepatit) ile birlikte deride ya da göz akında sarılaşma
- Saç, sakal, deri ve tırnak renginin değişmesi
Bunlar COMTAN'ın hafif yan etkileridir.
Aşağıdakilerin hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
- Kaslarda zayıflığa, hassasiyete ve ağrıya neden olan ağır bir kas bozukluğu (rabdomiyozis) olup, böbrek problemlerine yol açabilir.
- Levadopayla birlikte alınan COMTAN nadiren gün içinde aşırı uyku hali yapabilir ve aniden uykuya dalmanıza neden olabilir.
- Nöroleptik Malign Sendrom, sinir sistemi bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan belli ilaçlara karşı gelişen nadir görülen şiddetli bir reaksiyondur. Bu hastalık katılık, kas seyirmesi, titreme, ajitasyon, konfüzyon, koma, yüksek vücut sıcaklığı, artmış kalp hızı ve stabil olmayan kan basıncı ile karakterizedir.
- Baş ağrısı, ateş, bacak krampları, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi), titreme, düşük kan basıncı
- Kontrolsüz hareketler, bulantı ve karın ağrısı gibi bazı etkiler daha yüksek COMTAN dozlarıyla (günde 1.400 ila 2.000 mg) daha yaygın da gözlenebilir.
Aşağıdaki yan etkileri yaşayabilirsiniz
- Zararlı olabilecek bir eylemi gerçekleştirmek için dürtüye direnememe; bunlar aşağıdakileri içerebilir:
- Ciddi ya da özel ailesel sonuçlara rağmen aşırı kumar oynamaya yönelik güçlü dürtü,
- Değişmiş ya da artmış cinsel ilgi ve sizin için ya da başkaları için endişe teşkil eden davranış, örneğin; artmış cinsel istek,
- Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama,
- Aşırı yeme (kısa bir zaman periyodunda büyük miktarlarda yemek yeme) ya da kompulsif yeme (açlığınızı yatıştırmak için normalden ve gerektiğinden fazla yemek yemek)
Bu davranışlardan birini yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz semptomlarınızı kontrol etmek veya azaltmak üzere bazı yöntemleri size açıklayacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz..
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
