4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, CORDARONE'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. CORDARONE, tedaviyi sonlandırıldıktan sonra bir aya kadar kanınızda kalabilir. Bu süre içinde hala yan etkiler yaşayabilirsiniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden biri olursa, CORDARONE'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

-Alerjik reaksiyon: döküntü, yutma veya nefes alma güçlüğü, göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda, boğazda veya dilde şişme (anafilaktik şok)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin, CORDARONE'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.

Yaygın

Ciltte veya gözlerde sararma (sarılık), yorgunluk, bulantı, iştah kaybı, mide ağrısı veya yüksek ateş (bunlar ölümcül olabilen karaciğer sorunlarının veya hasarının belirtileri olabilir).
Nefes almada zorluk veya göğüste sıkışma, dinmeyen öksürük, hırıltılı soluk alma, kilo kaybı ve ateş (bunlar ölümcül olabilen bir akciğer iltihabının belirtileri olabilir).

Yaygın olmayan

Kalp atışlarınızın iyice düzensiz, kararsız hale gelmesi (bu durum kalp krizine yol açabilir, derhal hastaneye gidiniz).

Çok seyrek

Bir gözde görme kaybı veya bulanık ve renksiz görme. Gözlerinizde yanma veya hassasiyet, gözlerinizi hareket ettirdiğinizde ağrı ortaya çıkabilir. Bunlar ‘optik nöropati veya nörit' adı verilen bir hastalığın belirtileri olabilir.
Kalp atışlarınızın neredeyse duracak kadar çok yavaşlaması. Bu durumda doğrudan hastaneye gidiniz.
Bazen ölümcül olabilen hastalıkla birlikte ortaya çıkan şiddetli solunum rahatsızlıkları (erişkinde akut solunum sıkıntısı sendromu)

Bilinmiyor

Torsades de Pointes adı verilen bir tür kalp ritim bozukluğuDeride ilerleyici döküntü, soyulma, içi sıvı dolu kabarcıklar, ağız ve cinsel organlarda döküntü ile seyreden ve ilaç kullanımına bağlı gelişen ve ölümcül olabilen deri bozuklukları (Toksik epidermal nekroliz (TEN), Stevens-Johnson sendromu (SJS), Büllöz dermatit (Sıvı dolu kabarcıklar ile birlikte seyreden iltihaplı deri hastalığı), eozinofili ve sistemik semptomlarla ilaç reaksiyonu (DRESS))
Normalden daha fazla enfeksiyon kapabilirsiniz. Bunun nedeni beyaz kan hücrelerinin sayısındaki azalma (nötropeni) olabilir.
Beyaz kan hücrelerinin sayısında enfeksiyon olasılığını artıran ciddi azalma (agranülositoz)
Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon, anafilaktik şok)
Kalp nakli ameliyatı sonrası, nakil yapılan kalbin düzgün bir şekilde çalışmayı durdurduğu, primer greft disfonksiyonu adı verilen hayatı tehdit edici komplikasyon (hastalıkla birlikte ortaya çıkan rahatsızlık) (²CORDARONE'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ² bölümüne bakınız).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın olmayan

Vücudunuzun herhangi bir yerinde uyuşma, güçsüzlük, karıncalanma veya yanma

Çok seyrek

Ciltte, kan damarlarının daralmasına veya tıkanmasına bağlı kızarıklık (vaskülit)
Baş ağrısı (özellikle sabahları daha şiddetli olan veya öksürme ve ıkınma sonrasında artan), bulantı, nöbetler, bayılma, görme sorunları veya kafa karışıklığı. Bunlar beyninizle ilgili bir bozukluğun (psödotümör serebri) belirtileri olabilir.
Sarsak veya sendeleyerek hareket etme veya ağızda geveleyerek veya yavaş konuşma
Sersemlik, baş dönmesi, yorgunluk ve nefes darlığı. Bunlar kalp atışlarınızın çok yavaşlamasının (özellikle 65 yaşın üzerindeyseniz) veya normal kalp atışını bozan diğer sorunlarının belirtisi olabilir.
CORDARONE kullanan bazı hastalarda akciğerlerde kanama bildirilmiştir. Öksürdüğünüzde kan gelmesi durumunda hemen doktorunuza bildiriniz.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın:

Bulanık görme veya şiddetli ışıkta renkli halkaların görülmesi.

Yaygın

Aşırı huzursuzluk veya heyecan, kilo kaybı, terlemede artış, sıcağa tahammülsüzlük. Bunlar vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesine bağlı olan hipertiroidizm adındaki hastalığının belirtileri olabilir. Bu durum bazen ölümcül olabilir.
Aşırı yorgunluk, güçsüzlük, kendini bitkin hissetme, kilo alma, soğuğa tahammülsüzlük, kabızlık ve kas ağrıları. Bunlar vücutta tiroid hormonunun gereğinden az üretilmesine bağlı olan hipotiroidizm adındaki hastalığının belirtileri olabilir.
Genellikle dozun azaltılması ya da kesilmesinden sonra gerileyen kollarınızı veya bacaklarınızı hareket ettirdiğinizde titreme
Vücudun güneşe maruz kalan kısımlarında ve özellikle de yüzde deri üzerinde mavimsi veya kurşuni renk değişiklikleri

Yaygın olmayan

Kas krampları, tutukluk veya spazmlar

Çok seyrek

Testislerde şişme (epididimit)
Deride kızarıklıkla beraber döküntüler, saç dökülmesi veya tırnak dökülmesi (eksfolyatif dermatit)
Yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi veya ciltte Bunlar aneminin belirtisi olabilir.
Normale göre daha kolay kanama veya çürüme. Bunlar, kan hücreleriyle ilgili bir bozukluk olan trombositopeninin belirtisi olabilir.
Keyifsizlik, sersemlik veya halsizlik, bulantı, iştahsızlık, sinirlilik. Bunlar, "Uygunsuz Antidiüretik Hormon Salınımı Sendromu (UAHSS)" denilen bir hastalığın belirtileri

Aşağıdakilerden herhangi biri ciddileşirse veya birkaç günden uzun sürerse doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza başvurunuz:

Çok yaygın

Bulantı veya kusma
Tat alma duyusunda değişiklik
Tedavinin başlangıcında karaciğer enzimlerinin düzeyinde değişiklikler ( Laboratuvar testlerinin sonucunda görebilirsiniz.)
Güneşte daha kolay yanma durumu ( 2. Cordarone'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler bölümüne bakınız.)

Yaygın

Doza bağımlı kalp hızında hafif azalma
Kabuslar
Uyku sorunları
Mayasıl (Egzema)
Cinsel istek azalması (libido azalması)
Kabızlık

Yaygın olmayan

Ağız kuruluğu

Çok seyrek

Baş ağrısı
Denge sorunları, baş dönmesi (vertigo)
Ereksiyon veya boşalma sorunları
Saç dökülmesi, kellik
Deri döküntüsü
Radyoterapi sırasında cilt kızarıklığı
Kan testinizde ortaya çıkabilecek kandaki kreatinin düzeylerinin yükselmesi. Bu durum böbrek yetmezliğinin bir sebebi olabilir.

Bilinmiyor

Kurdeşen
Kemik iliği granülomunun da dahil olduğu granüloma (tanecikli yumru)
Deri ve deri altı dokunun ödemi (anjiyonörotik ödem/Quincke ödemi)İştah azalması
Ellerde titreme, istemsiz hareketler, kaslarda sertlik ve yürümede güçlük (Parkinsonizm)
Koku almada bozukluk (parosmi)
Bilinç bulanıklığı (konfüzyon), deliryum (huzursuzluk, taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu)
Olmayan şeyleri duyma ya da görme (halüsinasyon)
Pankreas bezinin iltihabı (pankreatit/akut pankreatit) Bunlar CORDARONE 'un hafif yan etkileridir.

Testler

Doktorunuz, karaciğerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek için düzenli testler yapacaktır. CORDARONE, karaciğerinizin çalışma şeklini etkileyebilir. Böyle bir durumda, doktorunuz bu tabletleri almaya devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..