4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
 

Tüm ilaçlar gibi COSIMPREL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa COSIMPREL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Düşük kan basıncına bağlı ciddi sersemlik veya baygınlık (yaygın),
• Artan nefes darlığı ve / veya sıvı tutulmasına neden olan kalp yetmezliğinin kötüleşmesi (yaygın)
• Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme, nefes almada zorluk (anjiyoödem) (yaygın olmayan),
• Ani oluşan, göğüs ağrısı, nefes darlığı, hırıltılı nefes alma veya nefes almada zorluk (bronkospazm) (yaygın olmayan),
• Olağandışı hızlı veya düzensiz kalp atışları, göğüs ağrısı (anjina) veya kalp krizi (çok seyrek),
• Olası bir inmeyi işaret eden konuşma problemleri veya kollarda veya bacaklarda güçsüzlük (çok seyrek),
• Kendini çok kötü hissetme duygusunun eşlik ettiği ağır karın ve sırt ağrısına neden olan iltihaplı pankreas (çok seyrek),
• Hepatit (karaciğer iltihabı) bulgusu olabilen cildin ve gözlerin sararması (sarılık) (çok seyrek),
• Yüzünüzde, kollarınızda veya bacaklarınızda genellikle kırmızı kaşıntılı lekeler ile başlayan deri döküntüsü (çok seyrek).
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COSIMPREL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

COSIMPREL genellikle iyi tolere edilir ancak diğer ilaçlar gibi özellikle tedavinin başlangıcında değişik yan etkilerle karşılaşabilirsiniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:

• Yavaş kalp atım hızı.
   

Yaygın:

• Baş ağrısı,
• Sersemlik,
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi,
• Tat bozuklukları,
• İğnelenme ve karıncalanma,
• Ayak ve ellerde karıncalanma veya uyuşma,
• Görme bozuklukları,
• Kulak çınlaması (kulaklarda gürültü hissi),
• Ellerde veya ayaklarda soğukluk hissi,
• Öksürük,
• Nefes darlığı,
• Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, sindirim zorluğu ya da hazımsızlık, diyare, kabızlık gibi mide-bağırsak bozuklukları,
• Deri döküntüleri, kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar,
• Kas krampları,
• Yorgunluk hissi,
• Bitkinlik.
   

• Duygudurum dalgalanmaları,
• Uyku bozuklukları,
• Depresyon (Ruhsal çöküntü),
• Ağız kuruluğu,
• Yoğun kaşıntı veya şiddetli deri döküntüleri,
• Cilt üzerinde kabarcık kümelerinin oluşumu,
• Cildin güneşe artan duyarlılığı (fotosensitivite reaksiyonu),
• Terleme,
• Böbrek problemleri,
• İktidarsızlık (impotans),
• Eozinofillerin (Beyaz kan hücrelerinin bir türü) fazlalığı,
• Uykululuk hali,
• Baygınlık/bayılma,
• Çarpıntı,
• Taşikardi (kalp atımının hızlanması),
• Düzensiz kalp atım hızı (AV-ileti bozuklukları, kan damarlarının inflamasyonu (vaskülit)),
• Ayağa kalkıldığında baş dönmesi,
• Kas güçsüzlüğü,
• Artralji (eklem ağrısı),
• Myalji (kas ağrısı),
• Göğüs ağrısı,
• Kırgınlık, halsizlik,
• Bölgesel şişkinlik (periferik ödem),
• Ateş,
• Düşme,
• Laboratuar parametrelerinde değişiklikler: İlaç kesildiğinde geriye dönebilen yüksek kan potasyum seviyesi, düşük sodyum seviyesi, diyabetik hastalarda çok düşük kan şekeri düzeyi (hipoglisemi), artmış kan üresi, artmış kan kreatinini.
   

Seyrek:

• Akut böbrek yetmezliği
• Koyu renkli idrar, hasta olma (bulantı) veya hasta hissetme (kusma), kas krampları, zihin bulanıklığı ve nöbetler. Bunlar, UADHS (uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması) adı verilen bir durumun belirtileri olabilir.
• İdrar çıkışında azalma ya da idrar çıkışı olmaması
• Yüzde kızarma,
• Kabuslar, halüsinasyonlar,
• Azalmış gözyaşı akışı (kuru gözler),
• İşitme problemleri,
• Ereksiyon problemleri,
• Cildin veya göz akının sararmasına neden olan karaciğer iltihaplanması,
• Alerjik burun akıntısı, hapşırma,
• Kaşıntı, kızarma, döküntü gibi alerji benzeri reaksiyonlar,
• Sedef hastalığının (psöriyazis) kötüleşmesi,
• Laboratuar parametrelerinde değişiklikler: Artmış karaciğer enzim seviyeleri, yüksek serum bilirubin seviyesi, yüksek kolesterol seviyeleri.
   

Çok seyrek:

• Konfüzyon (zihin karışıklığı),
• Gözün iritasyonu ve kızarıklığı (konjunktivit),
• Eozinofilik pnömoni (akciğer iltihabının nadir bir türü),
• Pankreas iltihaplanması (sırtta ve karında şiddetli ağrıya yol açan),
• Saç dökülmesi,
• Sedef hastalığı (psöriazis), sedef hastalığı benzeri döküntü,
• Düşük beyaz ve kırmızı kan hücreleri, düşük hemoglobin, düşük kan trombositleri gibi kan değerlerinde değişiklikler.
   

Bilinmiyor:

• El veya ayak parmaklarında renk değişikliği, uyuşma ve ağrı (Raynaud fenomeni)
   

Bu belirtiler sizde mevcutsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuz ile temasa geçiniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.