4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, COTELLIC de yan etkilere neden olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmeyebilir. Yan etkiler yaşarsanız, doktorunuz, kullandığınız dozu düşürmeye, tedaviye ara vermeye veya tedaviyi tamamen sonlandırmaya karar verebilir.
Lütfen COTELLIC ile birlikte kullanılan vemurafenibin Kullanma Talimatı'na da bakınız. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Şiddetli kanama (Yaygın)
COTELLIC özellikle beyin veya midede şiddetli kanamaya neden olabilir. Kanamanın yerine göre aşağıdaki belirtileri içerebilir:
- Baş ağrısı, baş dönmesi veya zayıflık
- Kan kusma
- Karın ağrısı
- Kırmızı veya siyah renkli dışkı
Göz (görme) problemleri (Çok yaygın)
COTELLIC göz problemlerine neden olabilir. Bu problemlerin bazıları "Seröz retinopati" (gözdeki retina tabakasının altında sıvı birikmesi) adı verilen bir durumun sonucu olabilir. Seröz retinopati belirtileri şunlar olabilir:
- Bulanık görme
- Görmede bozukluk
- Kısmi görme kaybı
- Görme duyusundaki başka herhangi bir değişiklik
Kalp problemleri (Yaygın)
COTELLIC kalbinizin pompaladığı kan miktarının azalmasına neden olabilir. Bu durumun belirtileri şunlar olabilir:
- Baş dönmesi
- Bayılma hissi
- Nefes darlığı
- Yorgunluk
- Kalbinizde sıkışma hissi, kalp atışlarının hızlanması ya da düzensiz olması
- Bacaklarda şişme
Kas problemleri (Yaygın olmayan)
COTELLIC kasların yıkılmasına (rabdomiyoliz) neden olabilir. Bu durumun belirtileri şunlar olabilir:
- Kas ağrısı
- Kas spazmı veya güçsüzlüğü
- Koyu veya kırmızı renkli idrar
İshal(Çok yaygın)
İshal olursanız hemen doktorunuza söyleyiniz ve ishali önlemek veya tedavi etmeye yardımcı olmak için ne yapmanız gerektiği konusunda doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın
- Derinin güneşe karşı hassasiyetinde artış
- Deri döküntüsü
- Bulantı
- Ateş
- Titreme
- Karaciğer enzimlerinde artış (kan testlerinde görülür)
- Ağırlıklı olarak kalp, beyin ve iskelet kaslarında bulunan kreatin fosfokinaz isimli bir enzime bağlı olarak oluşan anormal kan testi sonuçları
- Kusma
- Rengi değişmiş olan düz bir bölge veya akneye benzeyen kabarık şişlik ile beraber deri döküntüsü
- Yüksek kan basıncı
- Anemi (kırmızı kan hücresi seviyesinde azalma)
- Kanama
- Derinin anormal derecede kalınlaşması
- Genellikle bacaklarda olan şişme (periferik ödem)
- Deride kaşıntı veya kuruluk
- Ağızda yaralar ya da ağız ülserleri, mukoz tabakanın (sindirim sitemindeki organların içini kaplayan tabaka) iltihabı (stomatit)
Yaygın
- Bazı deri kanseri türleri (bazal hücreli karsinom, kutanöz skuamöz hücreli karsinom ve keratoakantoma gibi)
- Vücudunuzda yeteri kadar sıvı olmadığında ortaya çıkan dehidratasyon (vücudun aldığından daha fazla su kaybetmesi durumu)
- Fosfat ya da sodyum düzeyinin azalması (kan testlerinde görülür)
- Şeker düzeyinin artması (kan testlerinde görülür)
- Bir karaciğer pigmentinin (bilirubin) kandaki düzeyinin artması. Belirtiler deride veya gözlerde sararmadır.
- Solunum güçlüğüne neden olabilen ve yaşamı tehdit edebilen akciğerlerdeki iltihaplanma (pnömoni)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
