4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, COVERSYL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa COVERSYL'i almayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak derecede şişmelerinde (anjiyoödem) (bakınız bölüm 2) (Yaygın olmayan),
• Düşük kan basıncına bağlı aşırı baş dönmesi veya baygınlık (Yaygın),
• Hızlı veya düzensiz kalp atışı, veya göğüs ağrısı (angina) veya kalp krizi (Çok seyrek),
• Muhtemel inme belirtisi olabilecek kollarda ve bacaklarda güçsüzlük veya konuşma problemleri (Çok seyrek),
• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada güçlük (bronkospazm) (Yaygın olmayan),
• Kişinin kendisini çok kötü hissettiği şiddetli karın ağrısı ve sırt ağrısına neden olabilen iltihaplı pankreas (Çok seyrek),
• Sarılık belirtisi olabilecek yüzün ve derinin sararması (Çok seyrek),
• Çoğunlukla yüz, kol ve bacaklarda kırmızı kaşıntılı lekelerle başlayan deri döküntüsü (eritema multiforme) (Çok seyrek) .
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COVERSYL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın:

• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Kişinin kendisinin veya çevresinin dönüyormuş gibi hissetmesi (vertigo),
• Karıncalanma ve uyuşma,
• Görme bozukluğ u,
• Kulak çınlaması (tinnitus),
• Düşük kan bası ncına (hipotansiyon) bağlı sersemlik,
• Öksürük,
• Nefes darlığı ,
• Sindirim bozuklukları (mide bulantı s ı , kusma, kar ı n ağ r ı s ı , tat alma sorunları , sindirim zorluğu, ishal veya kabızlık),
• Ciltte döküntü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar,
• Kas krampları ,
• Yorgunluk.
   

Yaygın olmayan:

• Depresyon (ruhsal çöküntü)
• Ruh hali değişikliği,
• Uyku bozuklukları ,
• Ağız kuruluğu,
• Yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü,
• Cilt üzerinde sıvı dolu kabarcık kümelerinin oluşumu,
• Böbrek rahatsızlıkları,
• Cinsel güçsüzlük,
• Terleme,
• Eosinofil (bir tür beyaz kan hücresi) artışı ,
• Somnolans (uyuklama hali),
• Bayı lma,
• Çarpı ntı ,
• Kalp atımının hı zlanması,
• Vaskülit (kan damarları iltihabı ),
• Fotosensitivite reaksiyonu (ışığa karşı duyarlı olma hali),
• Eklem ağrısı ,
• Kas ağrısı ,
• Göğüs ağrısı,
• Kırıklık,
• Periferik (çevresel) ödem,
• Ateş ,
• Düş me,
• Laboratuvar parametrelerinde değişiklik, örn: kanda potasyum seviyesinin yükselmesi (tedavi kesilince sona erer), tuz kaybı, diyabetik hastalarda hipoglisemi (kanda şeker seviyesinin düşmesi), kanda üre ve kreatinin artışı.
   

Seyrek:

• Akut böbrek yetmezliği,
• Koyu renkli idrar, hasta hissetme (bulantı ) veya hasta olma (kusma), kas krampları, konfüzyon ve nöbetler.
   

Bunlar, UADHS (uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması sendromu) adı verilen bir durumun belirtileri olabilir.

• İdrar çıkışının azalması veya olmaması,
• Yüzde kızarma,
• Psöriyazisin (sedef hastalığı) kötüleşmesi
• Laboratuvar parametrelerinde değişiklik, örn: karaciğer enzimlerinde artı ş, kanda bilirubin artışı.
   

Çok seyrek:

• Zihin bulanıklığı ,
• eozinofilik zatürre (çok nadir bir zatürre türü),
• burun tıkanıklığı veya burun akması (rinit),
• kan değerlerinde değişiklik, örn. kan sayımında azalma, düşük hemoglobin, kan plateletlerinin (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısında azalma,
   

Bu belirtiler sizde mevcutsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuz ile temasa geçiniz.

Bilinmiyor:

• El veya ayak parmaklarında renk değişikliğ i, uyuşma ve ağrı (Raynaud fenomeni)
   

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.