4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, DAİLİPORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

DAİLİPORT, nakledilen organı reddetmenizi durdurmak için vücudunuzun kendi savunma mekanizmasını azaltır. Bunun sonucunda, vücudunuz enfeksiyonlarla mücadelede her zamanki kadar güçlü olmayacaktır. Bu nedenle, DAİLİPORT kullandığınız sırada enfeksiyonlara normalden daha sık yakalanabilirsiniz.

Alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar (ani kaşıntılı döküntü (kurdeşen), el, ayak, ayak bileği, yüz, dudaklar, ağız veya boğazda şişme (yutma veya solunum güçlüğüne neden olabilir)) gibi ciddi etkiler oluşabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa DAİLİPORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Bağışıklık sisteminin baskılanmasının bir sonucu olarak takrolimus tedavisinin ardından iyi ve kötü huylu tümörler bildirilmiştir.

Aşağıda verilen yan etkilerin sıklıkları şu şekildedir:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilememektedir.

Çok yaygın yan etkiler

Kan şekeri yükselmesi
Şeker hastalığı
Kanda potasyum yükselmesi
Uykusuzluk
Titreme
Baş ağrısı
Yüksek tansiyon
Karaciğer fonksiyon testlerinde bozulma
İshal
Bulantı
Böbrek bozukluğu

Yaygın yan etkiler

Kan hücre sayılarında azalma (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi, alyuvarlar, akyuvarlar), akyuvar sayısında artma, alyuvar sayısında değişiklikler (kan testlerinde görülür)
Kan magnezyumunda, fosfatında, potasyumunda, kalsiyumunda ve sodyumunda düşüklük, fazla sıvı yüklenmesi, kanda ürik asit artması, kan yağlarının yükselmesi, iştahsızlık, kan asiditesinin artması, kan tuzlarındaki diğer değişiklikler (kan testlerinde görülür)
Endişe belirtileri, kafa karışıklığı ve yönelim bozuklukları, ruh hali değişiklikleri bunalım, kabuslar, halüsinasyonlar, akli bozukluklar
Ataklar, bilinç bozukluğu, ellerde ve ayaklarda (bazen ağrılı olabilen) karıncalanma ve uyuşma, sersemlik hissi, yazma bozukluğu, sinir sistemi bozuklukları
Bulanık görme, ışığa hassasiyette artış, göz bozuklukları
Kulak çınlaması
Kalp damarlarında kan akımının azalması, kalp atımında hızlanma
Kanama, kan damarlarının kısmen veya tamamen tıkanması, tansiyon düşüklüğü
Nefes darlığı, akciğer dokusunda bozukluk, akciğer çevresinde sıvı birikimi, yutakta iltihap, öksürük, burun tıkanıklığı, grip benzeri belirtiler
Karın ağrısı ve ishale neden olan iltihaplanmalar veya ülserler, mide kanamaları, ağızda iltihaplanma veya ülserler, karında sıvı birikimi, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, kabızlık, gaz çıkarma, şişkinlik, sulu dışkılama
Safra kanalı bozuklukları, karaciğer problemlerine bağlı olarak cildin sarı renk alması, karaciğer doku harabiyeti ve karaciğer iltihabı
Kaşıntı, döküntü, kellik, akne, fazla terleme
Eklemlerde, uzuvlarda ayaklarda veya sırtta ağrı, kas spazmları
Böbrek yetmezliği, idrar çıkışında azalma, bozuk veya ağrılı idrar çıkarma
Vücut dayanıklılığında azalma, ateş, vücutta sıvı toplanması, ağrı ve huzursuzluk, kanda alkalin fosfataz artışı, kilo artışı, sıcaklık algısında bozulma
Nakledilen organın yetersiz çalışması

Yaygın olmayan yan etkiler

Pıhtılaşma bozukluğu, tüm kan hücrelerinde azalma (kan testlerinde görülür)
Dehidratasyon (vücudun susuz kalması), idrar yapamama
Normal olmayan kan testi sonuçları: Kan proteini veya şekerinde azalma, kan fosfat düzeyinde artış, laktat dehidrojenaz enziminde artma
Koma, beyin kanaması, inme, felç, beyin bozuklukları, konuşma ve dil bozuklukları, bellek sorunları
Göz lensinde şeffaflığın kaybolması, duymada azalma
Düzensiz kalp atışı, kalbin durması, kalp işlevinin azalması, kalp kasına ilişkin bozukluklar, kalp kasında büyüme, çarpıntı, EKG anormallikleri, kalp hızı ve nabız anormalliği
Bacak veya kol toplardamarında pıhtı oluşumu, şok
Solunum yetmezliği, solunum yolu bozuklukları, astım
Bağırsak tıkanıklığı, kanda amilaz enzim seviyesinde artış, mide muhteviyatının ağza gelmesi, mide boşalmasında gecikme
Deride iltihap, güneş ışığında yanma hissi
Eklem bozuklukları
Ağrılı adet görme ve anormal adet kanaması
Çoklu organ yetmezliği, grip benzeri hastalık, sıcağa ve soğuğa artmış duyarlılık, göğüste baskı hissi, gergin veya anormal hissetme, kilo kaybı

Seyrek yan etkiler

Pıhtılaşma hücrelerinin azalmasına bağlı deride küçük noktalar halinde kanama
Kas gerginliğinde artma
Körlük, sağırlık
Kalp çevresinde sıvı toplanması
Ani başlayan solunum yetmezliği
Pankreasta kist oluşumu
Karaciğerde kan akışı ile ilgili problemler
Ciltte, ağızda, gözlerde ve cinsel organlarda kabarma ile birlikte seyreden ağır hastalık, artmış kıllanma
Susuzluk, düşme, göğüste sıkışma hissi, hareketlilikte azalma, ülser

Çok seyrek yan etkiler

Duyma bozukluğu
Yüzde, dudaklarda, el ayası ve ayak tabanında görülen kızarıklık ve yaralar (Stevens Johnson sendromu)
Kaslarda güçsüzlük
Anormal kalp tetkiki
Karaciğer yetmezliği
İdrarda kan ile birlikte ağrılı idrar çıkarma
Yağ dokusunda artış
Elektrokardiyogramda QT uzaması (kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta belirli bir zaman aralığında uzama)
Torsades de Pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi)

Bilinmeyen sıklıklardaki yan etkiler

Saf kırmızı hücre aplazisi (kırmızı kan hücresi sayısında çok ciddi bir düşüş)
Agranülositoz (ciddi bir şekilde azalmış beyaz kan hücresi sayısı)
Hemolitik anemi (anormal bir bozukluğa bağlı olarak kırmızı hücre sayısının düşmesi)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.