4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, DARZALEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa DARZALEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme, yutmada zorluk ya da kaşıntılı döküntüler (kurdeşen) gibi ciddi alerjik reaksiyon

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DARZALEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

İnfüzyona bağlı reaksiyonlar

İnfüzyon sırasında veya infüzyondan sonraki 3 gün içerisinde infüzyona bağlı bir reaksiyonun aşağıdaki belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuz veya hemşireniz ile görüşün. Başka ilaçlara ihtiyaç duyabilirsiniz veya infüzyonun yavaşlatılması veya durdurulması gerekli olabilir.

Bu reaksiyonlar aşağıdaki semptomları içerir:

Çok yaygın

• üşüme
• boğaz ağrısı, öksürük
• hasta hissetme (bulantı)
• kusma
• kaşıntılı burun, burun akıntısı veya tıkanıklığı
• nefes darlığı veya diğer solunum sorunları
   

Yaygın

• göğüs ağrısı
• baş dönmesi veya bayılma hissi (tansiyon düşüklüğü)
• kaşıntı
• hırıltılı solunum
   

Seyrek

• yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme, yutmada zorluk ya da kaşıntılı döküntüler (kurdeşen) gibi ciddi alerjik reaksiyon (bkz. 2. Bölüm)
   

Yukarıdaki infüzyona bağlı reaksiyonlardan birini yaşarsanız, derhal doktorunuz veya hemşireniz ile görüşünüz.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın

• ateş
• çok yorgun hissetme
• ishal
• kabızlık
• azalmış iştah
• baş ağrısı
• karıncalanma, uyuşukluk, ağrı hissine yol açan sinir hasarı
• kan basıncında artış
• kaslarda ağrı
• el, ayak ve bileklerde şişlik
• halsiz hissetme
• sırt ağrısı
• titreme
• akciğer enfeksiyonu (zatürre)
• bronşit
• solunum yolları enfeksiyonu - burun, sinüsler veya boğaz gibi
• kana oksijen taşıyan kırmızı kan hücrelerinin (alyuvarlar) sayısında azalma (anemi)
• enfeksiyonlarla mücadele etmeye yardımcı olan beyaz kan hücrelerinin (akyuvarlar) sayısında azalma (nötropeni, lenfopeni, lökopeni)
• kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan trombosit adı verilen kan hücrelerinin (kan pulcukları) sayısında azalma (trombositopeni)
• ciltte olağandışı his (karıncalanma veya sürünme hissi gibi)
   

Yaygın

• düzensiz kalp atışı (atrial fibrilasyon)
• akciğerlerde sıvı birikmesi nedeniyle nefesin kısalması
• grip
• idrar yolu enfeksiyonu
• vücudun tamamında ciddi enfeksiyon (sepsis)
• dehidrasyon
• baygınlık
• kandaki şeker düzeyinde artış
• kandaki kalsiyum değerinde azalma
• kanda enfeksiyonlarla savaşmaya yardımcı olan "immünoglobulinler" adı verilen antikorlar değerinde azalma (hipogammaglobulinemi)
• pankreas enflamasyonu
• herpes virüsü enfeksiyonu türü (sitomegalovirüs enfeksiyonu)
   

Yaygın olmayan

• karaciğer enflamasyonu (hepatit)
   

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.