4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, DARZALEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
İnfüzyona bağlı reaksiyonlar
Enjeksiyondan sonraki 3-4 gün içerisinde aşağıdaki belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuz veya hemşireniz ile görüşün. Başka ilaçlara ihtiyaç duyabilirsiniz veya enjeksiyonun yavaşlatılması veya durdurulması gerekli olabilir.
Bu reaksiyonlar aşağıdaki belirtileri içerir:
Çok yaygın
- üşüme
- boğaz ağrısı, öksürük
- bulantı
- kusma
- kaşıntılı burun, burun akıntısı veya tıkanıklığı
- nefes darlığı veya diğer solunum sorunları.
Yaygın
- göğüs ağrısı
- baş dönmesi veya bayılma hissi (tansiyon düşüklüğü)
- kaşıntı
- hırıltılı solunum.
Seyrek
- yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme, yutmada veya nefes almada zorluk ya da kaşıntılı döküntüler (kurdeşen) gibi ciddi alerjik reaksiyon. Bölüm 2'ye bakınız
- göz ağrısı
- bulanık görme.
Yukarıdaki infüzyona bağlı reaksiyonlardan birini yaşarsanız, derhal doktorunuz veya hemşireniz ile görüşünüz.
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
DARZALEX subkutan enjeksiyonluk çözelti ile enjeksiyon bölgesi reaksiyonları da dahil enjeksiyon bölgesinde ya da enjeksiyon bölgesinin yakınında deri reaksiyonları görülebilir. Bu reaksiyonlar yaygındır (10 hastanın en fazla 1'inde görülebilen). Enjeksiyon bölgesindeki belirtiler aşağıdakileri içerebilir:
- cilt kızarıklığı
- kaşıntı
- şişlik, ağrı, morarma, döküntü, kanama
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
- ateş
- çok yorgun hissetme
- ishal
- kabızlık
- iştah azalması
- uyuma güçlüğü
- baş ağrısı
- karıncalanma, uyuşukluk, ağrı hissine yol açan sinir hasarı
- döküntü
- kas spazmları
- eklem ağrısı
- el, ayak ve bileklerde şişlik
- halsiz hissetme
- sırt ağrısı
- akciğer enfeksiyonu (zatürre)
- bronşit
- solunum yolları enfeksiyonu-burun, sinüsler veya boğaz gibi
- kana oksijen taşıyan kırmızı kan hücrelerinin (alyuvarlar) sayısında azalma (anemi)
- enfeksiyonlarla mücadele etmeye yardımcı olan beyaz kan hücrelerinin (akyuvarlar) sayısında azalma (nötropeni, lenfopeni, lökopeni)
- kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan trombosit adı verilen kan hücrelerinin (kan pulcukları) sayısında azalma (trombositopeni).
Yaygın
- düzensiz kalp atışı (atrial fibrilasyon)
- akciğerlerde sıvı birikmesi nedeniyle nefesin kısalması
- idrar yolu enfeksiyonu
- vücudun tamamında ciddi enfeksiyon (sepsis)
- dehidrasyon
- kandaki şeker düzeyinde artış
- kandaki kalsiyum değerinde azalma
- kanda enfeksiyonlarla savaşmaya yardımcı olan "immünoglobulinler" adı verilen antikorlar değerinde azalma (hipogammaglobulinemi)
- baş dönmesi
- bayılma
- göğüste kas ağrısı
- grip
- üşüme
- kaşıntı
- ciltte olağandışı his (karıncalanma veya sürünme hissi gibi)
- pankreas enflamasyonu
- yüksek tansiyon.
- Covid-19.
Yaygın olmayan
- karaciğer enflamasyonu (hepatit)
- herpes virüsü enfeksiyonu türü (sitomegalovirüs enfeksiyonu).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
