DECAPEPTYL DEPOT (triptorelin asetat olarak) triptorelin içerir. Triptorelin, gonadorelinin (GnRH) sentetik olarak benzeridir (analoğudur) ve vücuttaki cinsiyet hormonlarının üretimini azaltır.

DECAPEPTYL DEPOT kutusunda, 3.75 mg triptorelin eşdeğeri triptorelin asetat içeren bir enjektör, süspansiyon sıvısını içeren tek kullanımlık bir enjektör, kas içi veya deri altına uygulama için enjeksiyon iğneleri ve enjektör adaptörü bulunmaktadır.

DECAPEPTYL DEPOT erkeklerde,

hormona bağlı bölgesel olarak ilerlemiş veya yayılmış (metastatik) erkek üreme bezi (prostat) kanserinin tedavisinde ve
prostat kanserinin hormon duyarlılığının değerlendirmesinde kullanılır.

DECAPEPTYL DEPOT kadınlarda,

Rahim tümörü (miyom) belirtileri olan kadınlarda kanama ve ağrı belirtilerini azaltmak için miyom boyutunun ameliyat öncesi küçültülmesinde,
Ameliyatın ilk tedavi seçeneği olarak uygun olmadığı ve yumurtalık hormonlarının baskılanmasının gerekli olduğunun laparoskopiyle (karın boşluğunun kamera ile izlenmesi yöntemi) doğrulandığı ve belirti veren rahim iç tabakasının rahim dışında bulunması (endometriyozis)
Yardımla üreme teknikleri için kontrollü aşırı yumurtalık uyarımı yapılan kadınlarda erken olgunlaşmış yumurta hücrelerini büyüten ve yumurtalıktan östrojen hormonu salgılanmasını sağlayan hormon (luteinize edici hormonun) ani yükselmelerinin düzenlenmesi ve artışının önlenmesinde,

durumlarında kullanılır.

DECAPEPTYL DEPOT çocuklarda,

9 yaş altı kızlarda ve 10 yaş altı erkeklerde doğrulanan merkezi erken püberte (santral puberte prekoks-erken gelişen ergenlik) tedavisinde.

2. DECAPEPTYL DEPOT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DECAPEPTYL DEPOT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Triptorelin asetat veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
Gonadotropin serbestleştirici hormon veya benzerlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.

Erkeklerde,

Eğer hormona bağlı olmayan prostat kanseriniz varsa,
Testisler cerrahi olarak alınmışsa (kastrasyon),
Omurgaya baskı yapan veya omurgada yayılan prostat kanseriniz varsa,

Kadınlarda,

Klinik olarak belirgin kemik erimesi varsa,
Hamileyseniz,
Emziriyorsanız,

Çocuklarda,

İlerleyen tipte beyin tümörü varsa kullanmayınız.

DECAPEPTYL DEPOT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Genel:

Depresyon da dahil olmak üzere ruh hali değişimlerine sebep olabilir.

Erkeklerde:

Kemiklerinizde ağrılar varsa veya idrar boşaltma konusunda güçlük çekiyorsanız
Bir ikincil omur veya üriner kanal tümörünüz varsa

Hastalığın semptomlarından herhangi biri kötüleşirse doktorunuzla irtibat kurunuz.

Ayrıca epidemiyolojik verilere dayanarak, hastalarda androjen baskılama tedavisi sırasında kalp ve damar hastalıkları riskinde artış veya metabolik değişiklikler (glukoz intoleransı, diyabet vb.) gözlemlenmiştir. Metabolik ve kardiyovasküler hastalık riskiniz yüksek ise tedaviye başlamadan önce doktorunuza mutlaka bilgi veriniz.

Kadınlarda:

Tedavi esnasında regl periyot ortası kanamanız olursa (ilk ay haricinde)
Kemik yoğunluğu kaybı riskiniz artmışsa

DECAPEPTYL DEPOT ilacıyla birkaç ay boyunca sürdürülen tedavi, kemik kütlesi kaybına neden olabilir. Bu nedenle, tedavi 6 aylık süreyi aşmamalıdır. Tedaviden çekildikten sonra, kemik kaybı genellikle 6-9 ay içerisinde düzelir. Dolayısıyla, kemik erimesi açısından ilave risk faktörleri gösteren hastalarda özel dikkat gösterilmesi tavsiye edilmektedir.

Tedavi esnasında:

İlk enjeksiyondan sonraki birinci ay esnasında hormon içermeyen doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. Ayrıca, son enjeksiyondan 4 hafta sonra başlayarak regl periyotlarınız (menstruasyon) geri dönene kadar kullanılmalıdır.
Periyotlarınız tedavi sırasında duracaktır. Tedavi bittiği zaman, periyotlarınız (menstruasyon) son enjeksiyondan 7-12 hafta sonra devam edecektir.
Periyotlarınız (menstruasyon) tedavi esnasında devam ederse, lütfen durumu doktorunuza bildiriniz.

Çocuklarda:

Tedavi, kızlarda 9 yaşının altında ve erkeklerde 10 yaşının altında başlatılmalıdır.

Tedavi bitirildikten sonra, puberte özelliklerinin gelişimi gerçekleşecektir. Birçok kızda, regl dönemleri tedavinin bitiminden ortalama bir yıl sonra başlayacaktır ve çoğu vakada düzenli gerçekleşir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DECAPEPTYL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

DECAPEPTYL DEPOT’un yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması konusunda herhangi bir kısıtlama bildirilmemiştir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DECAPEPTYL DEPOT hamilelikte kullanılmamalıdır.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar etkili bir hormonal olmayan doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DECAPEPTYL DEPOT emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

DECAPEPTYL DEPOT’un araç ve makine kullanma yeteneğine yönelik bilinen bir etkisi yoktur.

DECAPEPTYL DEPOT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DECAPEPTYL DEPOT flakon başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Östrojen içeren hiçbir ilaçla birlikte kullanmayınız.
Triptorelin, gonadotropinin hipofizden salgılanmasını etkileyen ilaçlarla birlikte uygulandığında dikkat gösterilmelidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.