4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, DEFLU'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursaDEFLU'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ciltte kızarıklık, kaşıntı gibi alerjik cilt reaksiyonları
• Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısında azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz),
• Lyell sendromu ((ölümle sonuçlanan (fatal) sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
• Akut jeneralize eksantematoz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü, içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
• Astım ve nefes darlığı
• Çok miktarda alındığında ciddi karaciğer hasarı
• Karaciğer enzimlerinin yükselmesi

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Uyuşukluk, sersemlik, ağız veya boğaz kuruluğu, baş ağrısı, uykusuzluk, irritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu) ve asabiyet, taşikardi (kalp atımının hızlanması) ve palpitasyonlar (kalp çarpıntısı), en sık bildirilen yan etkilerdir. Özellikle çocuklarda, bazen huzursuzluk ve uyku bozuklukları ortaya çıkabilir.

Kabızlık, ishal veya şişkinlik dahil gastrointestinal (mide-barsak) bozukluklar görülebilir; bulantı ve kusma bildirilmiştir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Uykululuk hali, hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen sedasyon

Yaygın

• Sinirlilik
• Bulanık görme
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali, uyuşma, uykusuzluk, dikkat dağınıklığı, anormal koordinasyon
• Kan basıncının yükselmesi (özellikle yüksek tansiyonu olan kişilerde)
• Üst solunum yolu hastalık belirtileri
• Bulantı, kusma, ağız kuruluğu, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık, hazımsızlık
• Halsizlik
• Parestezi (ciltte hissedilen, ve belirgin uzun süreli etkisi olmayan, karıncalanma, uyuşma, iğnelenme, yanma hissi)

Yaygın olmayan

• Mide-bağırsak kanaması
• Tedavi dozlarında uzun süreli kullanımda böbrek üzerine zararlı etki

Parasetamolün yüksek dozlarını takiben böbrek üzerine zararlı etki (nefrotoksik). Uzun süreli uygulamada papiler nekroz (bir böbrek hasarı) bildirilmiştir. Asetilsalisilik asiti tolere edemeyen hastalar (örneğin, astım hastaları), yaygın olarak (%5-10) parasetamole reaksiyon gösterebilir.

Seyrek

• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kan sayım değişiklikleri, methemoglobinemi (kandaki methemoglobin miktarının fazla olması), trombositopenik purpura (kemik iliğinde üretilen ve kanamanın durdurulmasında görevli trombosit denilen kan pulcuklarının kanımızda sayısının azalması durumu), nötropeni, agranülositoz (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma)
• Alerjik reaksiyonlar, anaflaksi (bir alerjik reaksiyon), anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şişme)
• Kurdeşen (ürtiker), deri döküntüsü, kaşıntı, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjioödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform), alerjik dermatit (cildin iltihaplanmasına neden olan durumlar), Stevens-Johnson sendromu (enfeksiyon ya da ilaç gibi bir tetikleyiciye karşı vücudun aşırı reaksiyon göstermesi ile ciltte ve mukozada döküntü ve kabarcıklara neden olan cilt rahatsızlığı) ve toksik epidermal nekroliz (genellikle ilaçlara karşı gelişen, akut seyirli, deri ve mukozaları tutan ve şiddetli döküntü ile seyreden bir hastalık) (ölümcül sonuçlar dahil), raş (ciltte kızarıklık)
• Bu belirti ilacın kesilmesiyle kaybolur.
• Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal salgılarda kalınlaşma, analjezik astım sendromu da dahil astım
• İshal, hazımsızlık
• Karaciğerde bozukluk, sarılık dahil hepatit (karaciğer iltihabı), karaciğer enzimlerinin yükselmesi
• Göğüste sıkışma
• Depresyon, kâbus görme, uykusuzluk
• İrritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), konsantre olamama
• Göz bebeğinin büyümesi (midriyazis), gözün ön bölümündeki sıvı akışının azalmasıyla göz için basıncını artması (akut açılı glokom)
• İdrar yaparken ağrı (dizüri), daha çok prostat büyümesi gibi, mesane çıkışındaki tıkanıklık kaynaklı idrar yapamama (üriner retansiyon), idrar yaparken başlangıçta zorlanma ve damla, ağrılı idrar yapma
• Kulak çınlaması
• Kalp atımının hızlanması (taşikardi), çarpıntı, kalpte ritm bozukluğu (aritmi)
• Düşük tansiyon
• Baş dönmesi, baş ağrısı, yüksek tansiyon ve huzursuzluk

Çok seyrek

• Lyell sendromu (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)
• Pıhtılaşma mekanizmasında görevli kan pulcuklarının kanda azalması (Trombositopeni), agranülositoz (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma)
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma,
• Aspirin ve diğer NSAI ilaçlara duyarlı kişilerde nefes darlığı (bronkospazm)
• Karaciğer fonksiyon bozukluğu (hepatik disfonksiyon)

Bilinmiyor

• Bağışıklık sistemine bağlı nefes darlığı (bronkospazm), pozitif alerji testi, bazı kan hücrelerinin azalması (trombositopeni), aşırı duyarlılık, anjiyoödem (cilt altındaki dokularda meydana gelen şişme)
• Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), ellerde titreme (tremor), uykusuzluk (imsonia)
• Sinirlilik, irritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), huzursuzluk, heyecanlanma, konfüzyon (zihin bulanıklığı), eksitasyon (uyarılma), paradoksikal eksitasyon (enerji artışı, huzursuzluk, sinirlilik)
• Kas seğirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması), kas zayıflığı
• Üriner retansiyon (idrar yapamama)
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon), kan basıncının (özellikle yüksek tansiyonlu hastalarda) yükselmesi
• Refleks bradikardi (kalp atış hızındaki artışa bağlı tepki ile gelişen kalp atış hızındaki azalma)
• Akciğer salgılarında (bronşiyal sekresyon) kalınlaşma
• Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonlar, ışığa duyarlılık, deri reaksiyonları, ürtiker, diğer sempatomimetiklerle (doğrudan ya da dolaylı olarak sempatik sisteme ait alfa ve beta reseptörleri uyararak etki gösteren) oluşabilecek çapraz duyarlılığın dahil olduğu aşırı duyarlılık reaksiyonları, raş (ciltte kızarıklık)
• Çocuklarda paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)
• İdrar yapmada zorlanma, ağrılı idrar yapma
• İştahsızlık (anoreksi),
• Kusma, hazımsızlık, karın ağrısı, ishal
• Göz bebeklerinin büyümesi (midriazis) (göz tansiyonunun üzerine etki ile), metabolik fonksiyonun iç salgı bezi ve diğer düzenleyicileri üzerindeki etkileri

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr"sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.