4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, OSEL %6 DEKSTRAN-70 %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Dekstranlar ile tedavide nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Kan şekeri düzeyi yüksek şeker hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, OSEL %6 DEKSTRAN-70 %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (İlacın uygulandığı bölgede veya tüm vücudunuzda kaşıntı, kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi; solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı; vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi, titreme; ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme; baş ağrısı, baş dönmesi, bayılma hissi; kalpte çarpıntı).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OSEL %6 DEKSTRAN-70 %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Hipernatremi (kandaki sodyum miktarının normalin üzerine yükselmesi)
- Toplardamar tıkanıklığı
- Toplardamar iltihabı
- Toplam kan hacminde artış gözlenmesi
- Zor nefes alma
- Yüz, dil, dudak ya da boğaz şişmesi
- Kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Çok Seyrek
- Kan damarlarında pıhtı oluşumu (Venöz tromboz)
- Kanda sodyum konsantrasyonunun yüksek oluşu (Hipernatremi)
- Ölümle sonuçlanabilecek ciddi hipotansiyonla seyreden aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Seyrek
- İlacın damar dışına sızması
- Bacaklarda toplardamar iltihabı (Flebit)
- Kan hacminde artış (Hipervolemi)
Bilinmiyor
- Ateş
- Enjeksiyon yerinde iltihaplanma
- Göğüste hırıltı ya da sıkışma
- İdrara az çıkma ya da hiç çıkmama
- Ayak ve ellerde şişme
- Olağan dışı kanama ya da durmayan kanama
- Bayılma hissi
- Bulantı, kusma, mide ağrısı
- Hafif kaşınma, ciltte kızarıklıklar
- Eklem ağrısı
- Burun tıkanması
- Anestezi altındaki hastalarda kusma ve istemsiz dışkı atımı (defekasyon).
- Alerjik belirtiler (Kurdeşen (ürtiker), göğüste sıkışma hissi, hafif hipotansiyon gibi)
- Elektrolit bozuklukları (Kanda sodyum konsantrasyonunun yüksek olması durumunda su tutulması ve hücre dışı sıvı hacminin genişlemesine bağlı olarak ödem görülebilir, konjestif kalp yetmezliği ağırlaşabilir.
- Klorür iyonları büyük miktarlarda infüze edildiklerinde bikarbonat kaybına yol açabilir ve sonuç olarak asitleştirici bir etkiye neden olabilir); Hipervolemi*
- Ateşli (febril) reaksiyonlar; Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon; Enjeksiyon yerinde başlayarak yayılan venöz tromboz; Flebit*; Damar dışına sızma (Ekstravazasyon*).
* Uygulama tekniğine bağlı
Bunlar OSEL %6 DEKSTRAN-70 %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR'ün hafif yan etkileridir..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/" sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
