4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi DELİX FORTE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DELİX FORTE'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yüz, göz kapakları, dudaklar ve boğazda yutkunmayı ve nefes almayı güçleştiren şişme yanı sıra kaşıntı ve döküntüler. Bu DELİX FORTE'ye karşı ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtisi olabilir.
Yoğun deri döküntüsü, kurdeşen, tüm vücut yüzeyinde kızarıklık, şiddetli kaşıntı, su dolu kabarcıklar oluşması, derinin soyulması ve şişmesi, mukoza zarlarının iltihaplanması (Stevens-Johnson sendromu, Toksik epidermal nekroliz veya eritema multiforme gibi) ciddi deri reaksiyonları veya diğer alerjik reaksiyonlar.

Yukarıda belirtilen yan etkilerin sıklığı bilinmiyor (mevcut verilerle tahmin edilemiyor) şeklinde sınıflandırılır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Kalp hızının artması, düzensiz veya güçlü kalp atışı (çarpıntı), göğüs ağrısı, göğüste baskı hissi veya kalp krizi veya inme gibi daha ciddi sorunlar.
Nefes darlığı veya öksürük. Bunlar akciğer sorunlarının belirtisi olabilir.
Daha kolay berelenme, normalden uzun süren kanama, herhangi bir kanama belirtisi (örn. dişeti kanaması), mor lekeler, deride morluk veya daha kolay enfeksiyona yakalanma, boğaz ağrısı ve ateş, halsizlik, fenalık, baş dönmesi veya soluk deri. Bunlar kan veya kemik iliği sorunlarının belirtileri olabilir.
Sırtınıza vuran şiddetli mide ağrısı. Bu pankreatit (pankreasın yangısı) belirtisi olabilir.
Ateş, titreme, halsizlik, iştah kaybı, mide ağrısı, kötü hissetme, deri veya gözlerde sararma (sarılık). Bunlar hepatit (karaciğer yangısı) veya karaciğer hasarı gibi karaciğer sorunlarının belirtisi olabilir.

Diğer yan etkiler

Eğer aşağıdakilerden herhangi biri şiddetlenirse ve birkaç günden uzun sürerse lütfen doktorunuza bildiriniz.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyre: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

Ödem (sıvı tutulması)

Yaygın

Uyku hali (özellikle tedavinin başında)
Çarpıntı (kalp atılınızın farkında olmak)
Sıcak basması
Baş ağrısı
Yorgunluk, olağandışı güçsüzlük
Baş dönmesi. DELİX FORTE almaya başladığınızda veya daha yüksek doz almaya başladığınızda bunun olması olasılığı daha yüksektir
Bayılma
Düşük tansiyon (normalden düşük kan basıncı), özellikle hızla ayağa kalkar veya otururken doğrulduğunuzda tansiyonunuzun düşmesi.
Kuru gıcık öksürük
Sinüslerde iltihaplanma (sinüzit)
Bronşlarda iltihaplanma (bronşit)
Nefes darlığı
Karın ağrısı, mide veya bağırsak ağrısı,
İshal, kabızlık, hazımsızlık gibi bağırsak alışkanlıklarında değişiklikler
Mide bulantısı veya kusma
Kabarıklık görülen veya görülmeyen deri döküntüsü
Göğüs ağrısı
Görme bozuklukları, çift görme
Kaslarınızda kramplar veya ağrı
Ayak bileğinde şişlik (ödem)
Kanınızda normalden fazla potasyum olduğunu gösteren kan testleri

Yaygın olmayan

Duygu durum değişiklikleri (endişeli hissetme dahil)
Uykusuzluk, uyku bozuklukları
Depresif (çökkün) hissetme
Normale göre daha sinirli hissetme veya huzursuzluk
Titreme
Kendini kötü hissetme
Bulanık görme
Burun içindeki yangıya bağlı hapşırma/burun akıntısı (rinit)
Mide yanması
Ağız kuruluğu
Saç dökülmesi
Terleme artışı
Deride kaşıntı, deride kırmızı lekeler, deride renk değişikliği, döküntü ve kurdeşen, deride mor lekeler
İdrar yapma sorunu, sık idrara çıkma, özellikle geceleri daha sık idrara çıkma
Ereksiyon sağlayamama, erkeklerde cinsel yetersizlik, erkeklerde veya kadınlarda cinsel isteksizlik
Erkeklerde memelerde rahatsızlık veya büyüme
Ağrı
Göğüs ağrısı
Eklem veya kas ağrısı
Sırt ağrısı
Kilo alma veya verme
Denge sorunları (vertigo)
Kaşıntı veya uyuşukluk, karıncalanma, batma, yanma veya ürperme gibi anormal deri duyuları (parestezi), duyumda azalma
Tat alma kaybı veya bozulması
Uyku sorunları
Burun tıkanıklığı, nefes almada güçlük veya astımın kötüleşmesi
"İntestinal anjiyoödem" adı verilen bağırsaklarda şişme, karın ağrısı ve kusma ile kendini gösterir
İştah kaybı veya azalması (anoreksi)
Kalp veya düzensizliği
Kalp atımının yavaşlaması
Kollar ve bacaklarda şişlik (periferik ödem). Bu vücudunuzun normalden fazla su tutmasının göstergesi olabilir
Ateş
Kan testinde saptanan bazı beyaz kürelerin sayısında artış (eozinofili)
Karaciğer, pankreas veya böbreklerinizin farklı çalıştığını gösteren kan testleri

Seyrek

Keyifsizlik ve kafa karışıklığı hissi
Dilde kızarıklık ve şişlik
Deride şiddetli pullanma ve soyulma, kaşıntılı, kabarık döküntü
Tırnak sorunları (örn. gevşeme ve tırnak yatağından ayrılma)
Deri döküntüsü veya berelenme
Ürtiker
Deride koyu lekeler ve eller ve ayakların soğukluğu
Gözlerde kızarık, kaşıntı, şişlik veya sulanma
İşitme bozukluğu ve kulaklarda çınlama
Kırmızı kan hücreleri, beyaz küreler veya trombositlerin sayısında veya hemoglobinde azalma gösteren kan testleri.

Çok seyrek

Enfeksiyonlarda artış veya ateş, örneğin boğaz ağrınız, ağız yaralarınız olursa (beyaz kan hücre sayınızda düşmeye bağlı olarak) ya da morartı fark ederseniz veya kolaylıkla ya da nedensiz yere kanamanız olursa (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücrelerinizde azalmaya bağlı olarak)
Güneşe karşı normalden daha duyarlı olmak, deride ışığa karşı duyarlılık
Kanda şeker yüksekliği (hiperglisemi)
Diş eti şişmesi
Karında anormal şişlik (gastrit)
Safra yolunda tıkanıklık gibi karaciğer problemlerine bağlı olabilen karaciğer enzimlerinde yükseklik, karaciğerde iltihaplanma (hepatit), karaciğer hasarı, sarılık
"Kızamık" benzeri deri döküntüsü. Bu yüksek ateş ve eklem ağrıları ile ilişkili olabilir (eritema multiforme)
Vücut derisinde geniş alanlarda soyulma
Kas gerginliğinde artma
Kan damarlarının yangısı, sıklıkla deride döküntüyle birlikte
Katılık, titreme ve/veya hareket bozukluklarının birlikte olduğu bozukluklar
Güçsüzlük, karıncalanma veya uyuşukluğa neden olan bir sinir bozukluğu (periferik nöropati)

Bilinmiyor

Yoğun idrar (koyu renkli), mide bulanması veya kusma, kas krampları, uygunsuz ADH (anti-diüretik hormon) salgısına bağlı kafa karışıklığı veya krizler. Sizde bu belirtiler ortaya çıkarsa en kısa sürede doktorunuzla temasa geçiniz.

Bildirilen diğer yan etkiler

Eğer aşağıdakilerden herhangi biri şiddetlenirse ve birkaç günden uzun sürerse lütfen doktorunuza bildiriniz.

Dikkatini toplamada güçlük
Ağızda şişlik
Kanınızda beyaz kürelerin çok az sayıda olduğunu gösteren kan testleri
Kanınızda normalden daha az sodyum olduğunu gösteren kan testleri
Üşüdüğünüzde el ve ayak parmaklarınızın renk değiştirmesi ve sonra ısındığınızda karıncalanma ve ağrı hissetme (Raynaud fenomeni)
Tepkilerin yavaşlaması veya bozulması
Bazı şeylerin kokusunun değişmesi.
Sedef hastalığı (psöriyazis).

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..