4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, DESOLETT de yan etkilere yol açabilir ancak bunlar herkeste görülmez. Özellikle ciddi veya sürekli olacak şekilde herhangi bir yan etki olursa veya sağlığınızda DESOLETT'le ilgili herhangi bir değişiklik olduğunu düşünürseniz, lütfen doktorunuzla konuşunuz.

Toplardamarlarda veya atardamarlarda kan pıhtısı (venöz tromboembolizm, VTE veya arteriyel tromboembolizm, ATE) riskindeki artış, kombine hormonal kontraseptif kullanan tüm kadınlarda mevcuttur. Kombine hormonal kontraseptif kullanımıyla ilgili farklı risklere dair detaylı bilgi için, bkz. bölüm 2, "DESOLETT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler".

Aşağıdakilerden biri olursa, DESOLETT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Anjiyoödem semptomlarından herhangi biri; şişmiş yüz, dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü veya potansiyel olarak nefes alma güçlüğü ile seyreden kurdeşen.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DESOLETT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir..

Ciddi yan etkiler-Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Aşağıdaki ciddi yan etkiler seyrek görülür.

Derin ven trombozunun belirtileri aşağıdakileri içerir:

• Bir bacağın veya bacakta ya da ayaktaki bir damarın şişmesi, özellikle aşağıdaki durumlarla birlikteyse:
  -Bacakta, yalnızca ayağa kalkarken veya yürürken hissedilebilen ağrı veya hassasiyet
  -Bacakta sıcaklığın artması
  -Bacağın derisinde renk değişimi (örn. soluklaşma veya kırmızı ya da maviye dönme)

Akciğer embolisinin belirtileri şunlardır:

• Aniden sebebi belli olmayan nefes darlığı veya hızlı nefes alıp verme;
• Belli bir nedeni olmayan, kan gelmesiyle birlikte olabilen ani öksürük;
• Derin nefes alıp vermeyle artabilen keskin göğüs ağrısı;
• Ciddi sersemlik veya baş dönmesi;
• Hızlı veya düzensiz kalp atımı;
• Karnınızda ciddi ağrı;

Emin değilseniz bir doktorla görüşünüz çünkü öksürük veya nefes darlığı gibi bazı belirtiler solunum yolu enfeksiyonu gibi daha hafif durumlarla karıştırılabilir (örn. soğuk algınlığı).

Gözde kan pıhtısı (retinal ven trombozu) belirtileri şunlardır:

Semptomlar en yaygın olarak bir gözde oluşur:

• Ani görme kaybı veya
• Görme kaybına ilerleyebilen ağrısız görme bulanıklığı

Kalp krizinin belirtileri şunlardır:

• Göğüste ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık;
• Göğüste, kollarda veya göğüs kemiğinin altında sıkışma veya doluluk hissi;
• Tokluk, hazımsızlık veya tıkanıklık hissi;
• Sırt, çene, boğaz, kol ve karna uzanan, üst bedende ağrı;
• Terleme, bulantı, kusma veya sersemlik;
• Aşırı halsizlik, endişe (anksiyete) veya nefes darlığı;
• Hızlı veya düzensiz kalp atımı

İnmenin belirtileri şunlardır:

• Özellikle vücudun tek bir tarafında yüz, kol veya bacakta ani güçsüzlük veya uyuşma;
• Ani kafa karışıklığı, konuşma veya anlama güçlüğü;
• Gözlerden biri veya her ikisinde ani görme kaybı;
• Ani yürüme güçlüğü, baş dönmesi, denge veya koordinasyon kaybı;
• Sebebi bilinmeyen ani, ciddi ve uzun süreli baş ağrısı;
• Nöbetle birlikte veya nöbet olmadan bayılma veya bilinç kaybı.

Bazen inme belirtileri, hemen ve tamamen iyileşecek şekilde çok kısa süreli olabilir. Ancak yine de acil tıbbi yardım almalısınız çünkü başka bir inme riskiniz olabilir.

Diğer toplardamarları tıkayan kan pıhtılarının belirtileri şunlardır:

• Kol ve bacak gibi uzuvlarda şişme ve hafif mavi renk alma;
• Karnınızda ciddi ağrı (akut abdomen).

DESOLETT'e bağlı şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri

• Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme.

Meme kanseri olası belirtileri şunlardır:

• Deride çukurlaşma.
• Meme ucunda değişiklikler.
• Görebildiğiniz veya elinizle hissedebildiğiniz yumrular.

Rahim ağzı kanserinin belirtileri şunlardır:

• Kan içeren, kokulu vajinal akıntı.
• Olağandışı vajinal kanama.
• Pelvis ağrısı.
• Cinsel ilişki sırasında ağrı.

Ciddi karaciğer sorunlarının belirtileri şunlardır:

• Karın bölgenizin üst kısmında şiddetli ağrı.
• Deride veya gözlerde sararma (sarılık).

Bu belirtilerden herhangi birini yaşamış olabileceğinizi düşünüyorsanız, hemen bir doktora başvurunuz. DESOLETT almayı bırakmanız gerekebilir.

Olası yan etkiler

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Baş ağrısı (baş ağrısı şiddetli, olağandışı veya uzun süreliyse mümkün olan en kısa zamanda bir doktora başvurunuz)
• Kilo alma
• Meme sorunları, örneğin memelerde ağrı veya hassasiyet
• Depresyon veya ruh hali değişiklikleri
• Mide sorunları, örn., bulantı; kusma.

Yaygın olmayan

• Sıvı tutulumu (şişmiş eller, bilek veya ayaklar-sıvı tutulumunun bir belirtisi)
• Migren (ilk kez migren yaşıyorsanız ya da migreniniz normalden daha şiddetliyse mümkün olan en kısa zamanda bir doktora başvurunuz)
• Cinsel arzuda düşüş
• Memede büyüme
• Kusma
• İshal
• Cilt sorunları, örn., döküntü, kurdeşen

Seyrek

• Vajinal akıntılarda değişiklikler-Düzensiz vajinal kanama-Adet dönemleriniz arasındaki kanama uzun sürmemelidir.
• Toplardamar veya atardamarlarda zararlı kan pıhtıları, örneğin:
  -bacak veya ayakta (Derin ven trombozu-DVT)
  -akciğerde (Akciğer embolisi-AE)
  -kalp krizi
  -inme
  -geçici iskemik atak (GİA) olarak bilinen mini-felç veya geçici inme benzeri bulgular
  -karaciğer, karın/bağırsak, böbrek veya gözde kan pıhtıları.
  Kan pıhtısı oluşma ihtimali, riski artıran diğer durumlardan herhangi birine sahipseniz daha yüksek olabilir (kan pıhtısı riskini artıran durumlar ve kan pıhtısı bulgularıyla ilgili bilgi için bkz. Bölüm 2).
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Cinsel arzuda artış
• Kontakt lens kullanıldığında gözde rahatsızlık
• Cilt sorunları, örn., bacakta çürük benzeri şişlik (eritema nodozum), kılcal damarlarda kan toplanması ile deride aniden oluşan kızarıklıklar (eritema multiforme)
• Memede akıntı, vajinal akıntı
• Vücut ağırlığında düşüş
• DESOLETT'e şiddetli alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık)
• Meme kanseri
• Rahim ağzı kanseri
• Ciddi karaciğer problemleri
• Yüksek kan basıncı
• Safra taşları
• Kore (sinir sistemiyle ilgili bir sorundur; kontrol edemediğiniz sarsıntılı hareketlere yol açar).
• Kolestatik sarılık (cildin ve/veya gözlerin sararması)
• Sistemik lupus eritematozusda kötüleşme (SLE; bağışıklık sisteminiz kendi vücudunuza saldırdığı zaman ortaya çıkar; eklem ağrısı ve yorgunluk gibi belirtilere neden olur).
• Mide ve bağırsak sorunları; örn., pankreatit, Crohn hastalığı, ülseratif kolit (bir çeşit kronik, iltihaplı bağırsak hastalığı)
• Otosklerozda (bir işitme sorunu) kötüleşme
• Kan şekeriyle ilgili sorunlar
• Porfirinin (sık sık idrar çıkma) kötüleşmesi
• Cilt sorunlarında kötüleşme, örn., yüzde veya vücutta kahverengi lekeler (kloazma), içi su dolu kabarcık benzeri döküntü (herpes gestationis).

Bilinmiyor

• Anjiyoödem, özellikle anjiyoödem öyküsü (ailede) olan hastalarda.

DESOLETT'e bağlı olabileceğini düşündüğünüz herhangi bir yan etki olduğundan endişeleniyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Ayrıca onlara DESOLETT kullanırken kötüleşen herhangi bir mevcut durumunuzun olup olmadığını da söyleyiniz.

Adet dönemleriniz arasındaki kanama uzun sürmeyecektir.

Az sayıda kadın DESOLETT kullanırken, özellikle ilk birkaç ay çok az beklenmeyen kanama veya lekelenme yaşar. Normalde bu kanama endişelenecek bir durum değildir ve 1-2 gün içerisinde kaybolacaktır. DESOLETT'i normal şekilde almaya devam ediniz; ilk birkaç paketten sonra sorun ortadan kalkacaktır.

Tabletlerinizi düzenli almadığınız zaman da beklenmedik kanamanız olabilir; bu nedenle, tabletlerinizi her gün aynı saatte almaya gayret ediniz. Ayrıca, başka ilaçlar da bazen beklenmedik kanamaya yol açabilmektedir.

® Aşağıdaki tipte ara kanamanız veya lekelenmeniz olursa doktorunuza görünmek için bir randevu alınız:

• İlk birkaç aydan sonra da devam eden.
• Bir süre DESOLETT aldıktan sonra başlayan.
• DESOLETT almayı durdurmanızdan sonra da devam eden.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.