4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi DEZİRA COMBİ'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa DEZİRA COMBİ'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın cilt döküntüleri ile birlikte bütün vücutta alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları);
Dudak, göz ya da dilde ani başlangıçlı şişlik ve ani nefes darlığı (anjiyoödem).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEZİRA COMBİ'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tibbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Anestezi uygulanmasından dolayı görülen kas rahatsızlıkları,
Kalp atımında yavaşlama ve bayılma (Kalp rahatsızlığı olan kişilerde daha sık görülür),
Mide asidi salgılanmasının artması (Bu durum, özellikle DEZİRA COMBİ alırken ülser ve kanama olasılığını arttırır. Risk, ülseri olan veya aspirin veya diğer NSAID'leri kullanan hastalar için daha yüksektir.),
Bulantı ve kusma,
İdrarı yapmada zorluk,
Nöbetler,
Astım veya diğer akciğer hastalığı olan kişilerde akciğer problemlerinin kötüleşmesi.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil müdahale gerekebilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Memantin

Yaygın

Baş ağrısı
Uyku hali
Kabızlık
Karaciğer fonksiyon testi değerlerinde yükselme
Baş dönmesi
Denge problemleri
Nefes darlığı
Hipertansiyon (kan basıncının yükselmesi)
İlaca karşı aşırı duyarlılık

Yaygın olmayan

Yorgunluk
Mantar enfeksiyonları
Kafa karışıklığı
Halüsinasyon
Kusma
Anormal yürüyüş
Kalp yetmezliği
Venöz kanın pıhtılaşması (tromboz, tromboemboli)

Çok seyrek

Nöbet

Bilinmiyor

Pankreatit (pankreas iltihabı)
Hepatit (karaciğer iltihabı)
Psikotik reaksiyonlar

Alzheimer hastalığı depresyon, intihara meyilli düşünme ve intiharla ilişkilendirilmiştir. Memantin hidroklorür ile tedavi edilen hastalarda bu vakalar bildirilmiştir.

Donepezil

Ciddi yan etkiler

Aşağıda bahsedilen ciddi yan etkilerden herhangi birini deneyimlemeniz durumunda derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Acil tıbbi müdahaleye ihtiyacınız olabilir.

Karaciğer hasarı örn. hepatit. Hepatit belirtileri: Mide bulantısı veya kusma, iştahsızlık, genel olarak iyi hissetmeme, ateş, cildin ve gözlerin kaşınması ve sararması, koyu renkli idrar (1.000 kişiden birinde görülebilir).
Mide veya duodenum ülseri. Ülser belirtileri: Göbekdeliği ve göğüs kemiği arasında hissedilen mide yanması ve rahatsızlığı (hazımsızlık) (100 kişiden birinde görülebilir).
Mide veya bağırsak kanaması. Bu durum siyah katran gibi dışkı yapmanıza ya da rektumdan görülebilir bir şekilde kan gelmesine yol açabilir (100 kişiden birinde görülebilir).
Nöbetler veya konvülsiyonlar (100 kişiden birinde görülebilir).
Kas katılığı ile görülen ateş, terleme veya bilinç düzeyinde azalma ("Nöroleptik malign sendrom" olarak bilinir) (10.000 kişiden birinde görülebilir).
Kaslarda güçsüzlük, hassasiyet veya ağrı ve özellikle de aynı anda görülen iyi hissetmeme, yüksek ateş veya koyu renkli idrar. Yaşamı tehdit edici ve böbrek sorunlarına yol açabilecek bu durumlar anormal kas yıkımı dolayısıyla ortaya çıkabilir (rabdomiyaliz olarak bilinen bir durum) (10.000 kişiden birinde görülebilir).
Torsade de Pointes olarak adlandırılan yaşamı tehdit edici bir durumun belirtisi olabilecek hızlı, düzensiz kalp atışı ve bayılma (eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor)

Diğer yan etkiler

Çok yaygın

İshal
Baş ağrısı

Yaygın

Kas krampları
Yorgunluk
Uyumada güçlük (insomnia)
Nezle
Halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme veya işitme)
Kabuslar dahil olağan dışı rüyalar
Gerginlik
Agresif davranışlar
Bayılma
Baş dönmesi
Midede rahatsızlık hissi
Ciltte kızarıklık
İdrar çıkışında kontrolsüzlük
Ağrı
Kazalar (hastalar düşmelere ve kazara incinmelere daha yatkın hale gelebilir).
Kusma
Anoreksi (hem kilo alma korkusu hem de psikolojik faktörlere bağlı vücuda kalori alımının sınırlandırılması veya hiç alınmaması sonucu aşırı kilo kaybına neden olan yeme bozukluğu)

Yaygın olmayan

Yavaş kalp atımı
Fazla tükürük salgılanması
Serumdaki kas kreatin kinaz (iskelet kası, kalp kası ve az miktarda beyinde bulunan bir enzim) konsantrasyolarında hafif yükselmeler

Seyrek

Kaslarda katılık
Uzuvların ve özellikle yüz ve dilin kontrolsüz hareketi veya titremesi

Bilinmiyor

"QT aralığında uzama" olarak adlandırılan elektrokardiyogramda (EKG) görülebilen kalp aktivitesindeki değişiklikler
Cinsel dürtü artışı, hiperseksüalite
Pisa sendromu (vücudun ve başın anormal bir şekilde bir tarafa eğilmesiyle birlikte istemsiz kas kasılmasını içeren bir durum)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..