4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, RABEDİC MR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bunlar her hastada ortaya çıkmazlar.
Aşağıdakilerden biri olursa, RABEDİC MR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Yüzün, dudakların, ağzın, dilin ya da boğazın şişmesiyle ortaya çıkan alerjik reaksiyon (buna çoğunlukla döküntü ve kaşıntı eşlik eder). Bu reaksiyon nefes ve yutma güçlüğüne, hipotansiyona (düşük kan basıncı) ve baygınlığa neden olabilir. Hırıltı ve göğüste sıkışma hissi (astım belirtileri),
- Olağandışı kanama ya da morarma,
- Yüksek ateş ya da sürekli boğaz ağrısı,
- Göğüs ağrısı (kalp krizi belirtileri),
- Ani ve şiddetli baş ağrısı, bulantı, sersemlik, uyuşukluk, konuşamama ya da konuşma güçlüğü, paraliz (serebral atak belirtileri),
- Boyun sertleşmesi (viral menenjit belirtisi),
- Kasılmalar (havale geçirme),
- Deri renginin kırmızı ya da mor olması (damar iltihabının olası belirtileri); kabarcıklı deri döküntüleri; dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıkların oluşması; pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri iltihabı,
- Eritema multiforme (şişlik ve kızarıklıkla seyreden bir tür deri iltihabı), toksik epidermal nekroliz (TEN) ve Stevens-Johnson sendromu (SJS) (deride kızarıklık ve içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi hastalıklar),
- Şiddetli karın ağrısı, kanlı ya da siyah dışkı, kan kusma,
- İdrarda kan, idrarda aşırı miktarda protein, idrar çıkışının ciddi şekilde azalması (böbrek bozukluklarının belirtileri).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Nedeni belli olmayan ateş, sık sık ateşli hastalık geçirme, vücut direncinde düşme (belirli kan hücrelerinde azalmanın işareti olabilir),
- Vücudun çeşitli yerlerinde morarma, çürük ve bereler (kan pulcuklarında azalma belirtileri olabilir),
- İştahsızlık, bulantı, kusma, halsizlik, gözlerin ve/veya cildin sarı renk alması, karın ağrısı ya da koyu renkli idrar (karaciğer iltihabı belirtileri olabilir),
- Siroz hastalığı olan kişilerde kişilik değişikliği, konuşmada yavaşlama, peltekleşme, uyuşukluk (hepatik ensefalopati belirtileri olabilir),
- İdrar renginde koyulaşma, baş ağrısı, idrar miktarında azalma, iştahsızlık, aşırı susama, kusma (insterstisyel nefrit adı verilen bir böbrek iltihabının belirtileri olabilir),
- Karaciğer enzim aktivitelerinde artış,
- Kanda sodyum azlığı,
- Çarpıntı,
- Deride şişme ve su toplama (güneşe duyarlılığın artması nedeniyle),
- Kandaki parçalı hücre sayısında azalma,
- Akyuvar (beyaz hücre) sayısında azalma,
- Kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma,
- Akyuvar sayısında artış,
- Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk,
- Bellek zayıflaması,
- Özofagus (besinleri boğazdan mideye taşıyan boru) ülseri,
- Hipertansiyon (yüksek kan basıncı),
- Karaciğer fonksiyonunda değişiklik (örneğin transaminaz düzeyleri),
- Mide iltihabı,
- Karaciğer iltihabı (hepatit),
- Görme ya da işitme bozuklukları,
- Bronş iltihabı,
- Yüz kemikleri içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit),
- İdrar yolu enfeksiyonu.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
- Baş ağrısı,
- Sersemlik hissi,
- Bulantı,
- Kusma,
- İshal,
- Sindirim güçlüğü,
- Karın ağrısı, gaz,
- İştah kaybı,
- Deri döküntüsü,
- Uyku hali,
- Mide ağrısı,
- Kolların, ellerin, bacakların ve ayakların şişmesi (ödem),
- Uyum bozukluğu,
- Depresyon,
- Ruhsal çöküntü,
- Uyuma güçlüğü,
- Kabus görme,
- Alınganlık,
- Psikotik bozukluk,
- Kaygı, endişe (anksiyete),
- Titreme,
- Tat alma duyusunda bozulma,
- Kabızlık,
- Ağızda yaralar,
- Saç dökülmesi,
- Kızarıklık,
- Enfeksiyon,
- Oryantasyon bozukluğu,
- Uykusuzluk,
- Baş dönmesi,
- Öksürük,
- Yutak (farinks) iltihabı,
- Ağız içinde iltihap,
- Nezle,
- Mide-barsakta gaza bağlı şişkinlik,
- Tanımlanmamış ağrılar, sırt ağrısı,
- Genel bir kuvvetsizlik, güçten düşme hali,
- Grip benzeri hastalık,
- Sinirlilik,
- Hazımsızlık,
- Ağız kuruluğu,
- Geğirme,
- Döküntü,
- Deri üzerinde oluşan kızarıklık,
- Kas ağrısı
- Bacakta kramplar,
- Eklem ağrısı,
- Göğüs ağrısı,
- Ateş,
- İştahsızlık (anoreksi),
- Kaşıntı
- Terleme
- Kilo alma,
- Hafıza bozukluğu (zihinsel karmaşa hali),
- Erkekte memelerin büyümesi (jinekomasti).
Bunlar RABEDİC MR'ın hafif yan etkileridir..
RABEDİC MR birkaç haftadan uzun süre kullandığınız takdirde, fark etmediğiniz istenmeyen etkilerin meydana gelmediğinden emin olmak için mutlaka düzenli olarak doktorunuza kontrole gidiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
