2. DIFICLIR'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

DIFICLIR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer etkin madde olan fidaksomisine veya DIFICLIR'in içerdiği diğer herhangi bir yardımcı maddeye karşı alerjiniz var ise bu ilacı kullanmayınız.

DIFICLIR soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

DIFICLIR'iaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Nefes almada güçlük (dispne), yüzde veya boğazda şişkinlik (anjiyoödem), şiddetli deri döküntüsü veya şiddetli kaşıntı (pirürit) gibi ciddi bir alerjik reaksiyon gösterdiğinizi hissederseniz, derhal DIFICLIR almayı durdurunuz ve acilen doktorunuzdan, eczacınızdan veya yerel hastane acil servisinden tıbbi yardım isteyiniz.
• Makrolidlere (bir antibiyotik grubu) karşı alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir.
• Böbrek veya karaciğeriniz ile ilgili bir rahatsızlığınız var ise, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzdan tavsiye isteyiniz. Doktorunuz size bu ilacın sizin için uygun olup olmadığını söylecektir.

Fidaksomisin'in ciddi hastalık (örneğin psödomembranöz kolit (fulminan veya yaşamı tehdit eden CDI (C.difficile enfeksiyonu)) vakalarında kullanımı üzerine sınırlı veri bulunmaktadır.. Doktorunuz hastalığınızın şiddetli kabul edilen kategorilere girip girmediğini belirleyecek ve size bu ilacın sizin için uygun olup olmadığını söylecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

DIFICLIR'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması

DIFICLIR'i önerilen dozlarda, yemeklerden önce, yemek sırasında veya yemeklerden sonra alabilirsiniz.

Çocuklar ve ergenlerde kullanımı

Bu popülasyonda kullanım ile ilgili bilgi olmadığı için DIFICLIR çocuklar veya 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, doktorunuz aksini söylemediği müddetçe DIFICLIR'i almamanız gerekmektedir. Bunun nedeni, fidaksomisinin bebeğinize zarar verip vermeyeceğinin bilinmiyor olmasıdır..

Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Fidaksomisinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, ancak anne sütüne geçmesi beklenmez.

Emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

DIFICLIR'in araç, alet veya makine kullanımını etkilemesi beklenmez.

DIFICLIR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Diğer herhangi bir ilacı kullanmakta iseniz, yakın zamanda kullanmış iseniz veya kullanma ihtimaliniz var ise, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

DIFICLIR kan seviyeleri, aldığınız diğer ilaçlardan ve diğer ilaçların kan seviyeleri ise, DIFICLIR almanızdan etkilenebilir. Bu tipteki ilaçlara örnek olarak aşağıdaki ilaçlar verilebilir:

• Siklosporin(vücudun bağışıklık reaksiyonlarınıazaltmak içinkullanılan birilaç, örneğin bir organveya kemik iliğinakli sonrası, sedefveyaegzamaiçin, ya daromatoid artritveyanefrotik sendromiçin kullanılır)
• Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)
• Eritromisin (kulak, burun, boğaz, göğüsve ciltenfeksiyonlarınıtedavi etmek için kullanılan bir ilaç)
• Klaritromisin(göğüsenfeksiyonları,boğazvesinüs enfeksiyonları, derive dokuenfeksiyonları ve oniki parmak bağırsağıveya mideülseriile ilişkili Helicobacter pylori enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Verapamil (yüksek kan basıncı tedavisinde veya göğüs ağrısı ataklarını önlemek için veya kalp krizi sonrasında başka bir kalp krizini önlemek için kullanılan bir ilaç)
• Dronedaronveamiodaron (kalp atışınıkontrol etmek için kullanılan ilaçlar)
• Dabigatran eteksilat (kalça veya diz replasman cerrahisinden sonra kan pıhtılarının oluşumunu önlemek için kullanılan bir ilaç)

Doktorunuz aksini söylemediği müddetçe, DIFICLIR'i yukarıda bahsi geçen ilaçlardan herhangi biriyle birlikte kullanmamalısınız. Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyor iseniz, ilacınızı almadan önce doktorunuzun bilgisine başvurunuz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..