4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi DİKLORON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DİKLORON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Ani ve basıcı göğüs ağrısı (miyokard enfarktüsü veya kalp krizi belirtileri)
- Nefessizlik, uzanırken soluma güçlüğü, ayak veya bacaklarda şişlik (kalp yetmezliği belirtileri)
- Özellikle vücudun bir tarafında olmak üzere yüzde, kolda veya bacakta ani güçsüzlük veya uyuşma; ani görme kaybı veya bozukluğu; ani konuşma veya konuşmayı anlama güçlüğü; görme bozukluğu olsun veya olmasın ilk kez ortaya çıkan ani migren benzeri baş ağrıları. Bu belirtiler inmenin erken bir belirtisi olabilir.
- Karın ağrısı, hazımsızlık, mide ekşimesi, gaz, mide bulantısı, kusma,
- Mide veya bağırsakta herhangi bir kanama belirtisi (kusmukta kan görülmesi, siyah ya da koyu renkli dışkı)
- Deri dökülmeleri, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması veya kabarcıklar dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar,
- Hırıltılı solunum veya nefes darlığı (bronkospazm)
- Yüz, dudak, eller veya parmaklarda şişlik
- Derinin ya da gözün beyazının sararması
- Sürekli boğaz ağrısı veya yüksek ateş
- İdrar miktarında veya görüntüsünde beklenmeyen değişim
- DİKLORON ile tedavinin başlamasından kısa bir süre sonra ortaya çıkan ve genellikle karın ağrısının başlamasından sonraki 24 saat içinde rektal kanama veya kanlı ishalin takip ettiği hafif kramp ve karın hassasiyeti
- Kounis sendromu adı verilen potansiyel olarak ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti olabilen göğüs ağrısı
- Enjeksiyon yerinde ağrı, kızarıklık, şişme, sert yumru, yaralar ve morarma dahil enjeksiyon yeri reaksiyonları. Bu durum, yara iziyle iyileşen, enjeksiyon bölgesini çevreleyen derinin ve alttaki dokuların kararmasına ve ölümüne kadar ilerleyebilir ve Nicolau sendromu olarak da bilinir.
Normalden daha kolay morarma yaşadığınızı veya sık sık boğaz ağrısı veya enfeksiyon geçirdiğinizi fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİKLORON'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkilerYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
- Mide ağrısı
- Mide ekşimesi
- Bulantı
- Kusma
- İshal
- Sindirim güçlüğü (dispepsi (hazımsızlık, sindirim bozukluğu) belirtisi),
- Gaz
- İştah kaybı
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
- Deri döküntüsü veya deride leke
- Kandaki karaciğer enzim seviyelerinde yükselme
- Uygulama yerinde reaksiyon, kızarıklık, şişme, cilt renginde değişiklik, iltihaplanma, ağrı ve aşırı duyarlılık
Yaygın olmayan
Özellikle uzun süredir daha yüksek bir doz (günde 150 mg) alıyorsanız;
- Hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı), göğüs ağrısı, kalp krizi veya nefes darlığı dahil kalp rahatsızlıkları
- Yatarken nefes almada zorluk veya ayaklarda veya bacaklarda şişme (kalp yetmezliği belirtileri)
Seyrek
- Mide ülseri veya kanaması (özellikle yaşlılarda ölümle sonuçlanan çok nadir vakalar bildirilmiştir)
- Gastrit (mide zarının iltihaplanması, tahriş olması veya şişmesi)
- Kan kusma
- Kanlı ishal (kanamalı diyare belirtileri) veya makattan kan gelmesi (rektal kanama)
- Siyah, katran rengi dışkı
- Sersemlik (uykululuk hali belirtisi), yorgunluk
- Deri döküntüsü ve kaşıntı
- Ayak bileklerinde şişme gibi belirtileri olan vücutta sıvı tutulması
- Karaciğer fonksiyon bozukluğu (örn. hepatit, sarılık)
- Astım (semptomlar arasında hırıltılı solunum, nefes darlığı, öksürük ve göğüste sıkışma olabilir)
Çok seyrek
Sinir sistemi üzerindeki etkiler
- Beyin zarının iltihaplanması (menenjit)
- Parmaklarda karıncalanma veya uyuşma
- Titreme
- Bulanık veya çift görme gibi görme bozuklukları
- Tat değişiklikleri
- İşitme kaybı veya bozukluğu
- Kulak çınlaması
- Uykusuzluk, kabuslar
- Ruh hali değişiklikleri, depresyon, anksiyete, sinirlilik, zihinsel bozukluklar, oryantasyon bozukluğu (zaman, yer, yön algılarında bozulma) ve hafıza kaybı
- Nöbetler
- Işıktan rahatsız olma ile birlikte baş ağrısı
- Ateş
- Boyun tutulması
Mide ve sindirim sistemi üzerindeki etkiler
- Kabızlık
- Dil iltihabı
- Ağız ülseri, ağız içi veya dudak iltihabı
- Alt bağırsak rahatsızlıkları (kolon iltihabı, kolit veya Crohn hastalığının kötüleşmesi dahil)
- Pankreas iltihabı
Akciğer veya kan dolaşımı üzerindeki etkiler
- Hipertansiyon (yüksek tansiyon)
- Hipotansiyon (düşük tansiyon, belirtileri baygınlık, baş dönmesi veya sersemlik olabilir)
- Kan damarları iltihabı (vaskülit)
- Akciğer iltihabı (pnömonit)
- Kan değerlerinde bozukluklar (anemi dahil)
Karaciğer veya böbrekler üzerindeki etkiler
- Karaciğer yetmezliği, idrarda kan veya protein varlığı dahil olmak üzere böbrek veya ciddi karaciğer bozuklukları
Cilt veya saç üzerindeki etkiler
- Yüzde şişme
- Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
- Lyell sendromu (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
- Güneş ışığına maruz kalındığında daha da kötüleşebilen diğer deri döküntüleri dahil olmak üzere ciddi deri döküntüleri
- Enjeksiyon yerinde apse
- Saç dökülmesi
Üreme sistemi üzerindeki etkiler
- İktidarsızlık
Bilinmiyor
- Boğaz bölgesinde hastalıklar
- Konfüzyon (bilinç bulanıklığı)
- Halüsinasyonlar
- Halsizlik (genel rahatsızlık hissi)
- Gözdeki sinirlerin iltihaplanması
- Duyu bozuklukları
- Enjeksiyon bölgesinde doku hasarı
Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Eğer DİKLORON'u birkaç haftadan daha uzun süredir alıyorsanız, fark etmediğiniz istenmeyen etkilere sahip olmadığınızdan emin olmak için doktorunuza düzenli kontrole gitmelisiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.