4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi DİVİNA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa,DİVİNA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Sarılık bulguları (deride veya gözün beyaz kısımlarında sararma)
İlk kez migren benzeri baş ağrısı
Hamile kalırsanız
Tansiyonunuzda aşırı bir artış olması

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİVİNA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdaki hastalıklar HRT kullanan kadınlarda kullanmayanlara göre daha fazla bildirilmiştir:

Memede ele gelen kitle
Rahim içinde anormal kitle veya anormal büyüme
Yumurtalık kanseri
Kalbinizde meydana gelen rahatsızlık
Felç
Bacaklarda kanın akışında oluşan probleme bağlı gözlenen ağrı
65 yaşın üzerinde ilaç başlanan hastalarda olası hafıza kaybı

Diğer yan etkiler

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın:10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

kilo alma veya kilo kaybı, sıvı birikimine bağlı şişme
depresyon, sinirlilik, enerji kaybı
baş ağrısı, baş dönmesi
sıcak basmaları, terleme artışı
bulantı, kusma, mide krampları, midede gaz
memede ağrı/gerginlik, vajinal akıntı, düzensiz vajinal kanama veya lekelenme, vulva/vajina bozuklukları, adet düzensizlikleri

Yaygın olmayan

iyi huylu meme tümörü, iyi huylu endometriyum tümörü
aşırı duyarlılık reaksiyonu
iştah artışı, kan kolesterol düzeylerinde artış
uykusuzluk, ilgisizlik, mizaç dalgalanmaları, konsantrasyonda bozulma, mizaç veya libido değişiklikleri, aşırı neşe, ajitasyon
migren, duyu bozuklukları, ellerde titreme
görmede bozulma, kuru göz
çarpıntı
yükselmiş kan basıncı, yüzeysel toplardamar iltihabı, pembe çürük-benzeri alanlar
nefes darlığı, burun akıntısı
kabızlık, hazımsızlık, ishal, rektum bozukluğu
akne, saç kaybı, tırnak bozukluğu, deride küçük yumru, kıllanma, kurdeşen
eklem bozuklukları, kas krampları
idrara çıkma sıklığında artış, idrar kaçırma, mesane iltihabı, idrar renginde değişme, idrarda kan
memede büyüme, memede hassasiyet, dölyatağının iç tabakasının aşırı büyümesi, rahim hastalıkları
yorgunluk, anormal laboratuvar değerleri, dermansızlık, ateş, grip-benzeri belirtiler, hasta hissetme.

Seyrek

kontakt lense kötü tolerans
karaciğer ve safra kesesi fonksiyonunda değişiklikler
deride döküntü
genellikle bir bacakta veya akciğerlerde, bir toplardamarda ağrı, şişmeye veya kızarıklığa neden olan pıhtı
adet ağrısı, adet öncesi dönmede gözlenen ağrı benzeri şikayetler

Bilinmiyor

rahim tümörleri
Anjiyoödem semptomlarının kötüleşmesi (kalıtsal ve edinilmiş)
beyin veya beynin kısımlarına kan akımının azalması
karın ağrısı, karında şişkinlik, safra yolu tıkanıklığına bağlı sarılık
egzama

Aşağıdaki yan etkiler diğer HRT tedavileri ile bildirilmiştir

Kalp hastalığı (kalp krizi)
Safra kesesi hastalığı
Karında ağrı (pankreas hastalığı)
Cilt hastalıkları (cillte özellikle yüzde sarımsı-kahverengi pigmentli alanlar (kloazma) hedef şeklinde kızarıklık veya yaralarla birlikte döküntü (eritema multiforme))
65 yaş üstü hastalarda hafıza kaybı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr. sitesinde yer alan"İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.