4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, DOBCARD'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Doktorunuz size DOBCARD uygulamadan önce kalbinizi kontrol edecek ve bu ilacı kullanmaya uygun olup olmadığınıza karar verecektir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

Kalp atım hızında artış
Göğüs ağrısı
Kalp atım bozuklukları

Yaygın

Kan basıncında artma ya da azalma
Kan damarlarında daralma (vazokonstriksiyon)
Düzensiz kalp atımı (palpitasyon)
Kalp kasında anormal kasılmalar (ventriküler disritmi)
Doza bağlı olarak kalbin fazladan ve genellikle beklenenden erken kasılması (ventriküler ekstrasistol)
Anormal kalp ritmi (atriyal fibrilasyon) olan hastalarda kalp çarpıntısında artış (artan ventriküler sıklık)
Astım benzeri semptomlar (bronkospazm)
Nefes darlığı
Beyaz kan hücrelerinde artış (eozinofili)
Kan pıhtısı oluşumunun engellenmesi
Döküntü (egzantem)
Ateş
Enjeksiyon bölgesindeki damarda iltihaplanma (flebit)
Baş ağrısı
Kalp-göğüs ağrısı (anjinal ağrı)
Lokal iltihaplanma
Yüksek doz infüzyonda artan idrar sıkışması
Bulantı

Yaygın olmayan

Kalp ventrikülünde hızlı kasılmalar (ventriküler taşikardi)
Kalp ventrikülünde kontrolsüz kasılmalar (ventriküler fibrilasyon)
Kalp krizi (miyokard infarktüsü)

Çok seyrek

Yavaş kalp atımı (bradikardi)
Kalbe yeterince kan sağlanamaması (miyokardiyal iskemi)
Düşük potasyum (hipokalemi)
Ciltte noktasal kanama alanları (peteşiyal kanama)
Kalp bloğu (kalpte elektriksel akımın engellenmesi)
Kalbi besleyen kan damarlarının daralması (koroner vazospazm)
Huzursuzluk
Sıcak basması ve endişe hissi
Deride doku ölümü (deri nekrozu)
Tolere edilemeyen yüksek veya düşük tansiyon
İntrakaviter basınç gradiyenti oluşumu (vücut boşluklarında basınç farkı oluşumu)

Bilinmiyor

Stres nedeniyle göğüs ağrısı (stres kardiyomiyopati)
Döküntü, ateş, beyaz kan hücrelerinde artış (eozinofili) ve astım benzeri semptomlar (bronkospazm) dahil alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları)
Muhtemelen sodyum metabisülfit duyarlılığının neden olduğu ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar) ve hayatı tehdit eden ciddi astım atakları
Uyuşma hissi (parestezi)
Titreme (tremor)
Kas krampları (miyoklonik spazm)
Dobutamin alan ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kas krampları (miyoklonus)
Anormal kalp fonksiyon testi (elektrokardiyogram ST segment yükselmesi)
Kalp nakli yapılmış hastalarda kalp kası iltihabı (eozinofilik miyokardit)
Kalp bloğu (sol ventrikül çıkış yolu obstrüksiyonu)
Akciğer kılcal damarlarında basınç azalışı
Ölümcül kalp rüptürü
İdrar sıkışması

Çocuklarda

Kalp atımında ve/veya kan basıncında belirgin artışın yanı sıra yetişkinlere göre akciğer kılcal damarlarındaki basınçta daha düşük bir azalma. 1 yaşın altındaki çocuklarda akciğer kılcal damarlarında basınç artışı.

Çocuklarda görülen diğer yan etkiler

Sistolik kan basıncı (büyük tansiyon) yükselmesi, sistemik hipertansiyon (tansiyon yüksekliği) ya da hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü), taşikardi (çarpıntı), baş ağrısı, akciğer damarlarında göllenme ve ödeme yol açan akciğer kılcal damarlarında basınç artışı ve semptomatik şikayetleri içeren yan etkiler gözlenebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..