Kalp-damar sistemi ile ilgili riskler

– NSAİİ’ler ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılaşma) olaylar, kalp krizi ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya kalp-damar hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.

- DORİFEN koroner arter by-pass cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.

Sindirim sistemi ile ilgili riskler

NSAİİ’ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi yan etkilere yol acarlar. Bu yan etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir bulgu vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.

DORİFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• İbuprofen veya ilacın içeriğinde bulunan herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Daha önceden ibuprofen, asetilsalisilik asit veya benzer ağrı kesici (NSAİİ’ler) kullandığınızda, nefes darlığı, astım, döküntü, kaşıntılı burun akıntısı veya yüzde şişkinlik gibi yan etkiler oluşmuşsa,
• Aktif kanamaya eğiliminiz yüksek ise,
• Aktif ve ya tekrarlayan mide ülseri veya mide kanamanız varsa,
• Mide veya bağırsağınızda NSAİİ alımına bağlı kanama veya yırtılma oluşmuşsa,
• Beyin kanamanız veya başka bir yerinizde aktif kanamanız varsa,
• Ciddi böbrek, karaciğer veya kalp probleminiz varsa,
• Ciddi dehidratasyon (kusma, ishal veya yetersiz sıvı alımından kaynaklı su kaybı) probleminiz varsa,
• Hamileliğin son üç ayında iseniz. 

DORİFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Kalp yetmezliği, anjina (göğüs ağrısı) gibi kalp problemleriniz varsa veya kalp krizi, baypas ameliyatı, periferik arter hastalığı (dar veya tıkanmış arterler nedeniyle ayaklarda zayıf dolaşım) ve inmenin herhangi bir türünü (kısa süreli iskemik atak (mini strok) veya geçici iskemik atak "GİA" dahil) geçirmişseniz,
• Yüksek tansiyon, diyabet, yüksek kolesterolünüz varsa, ailenizin kalp hastalığı veya felç geçmişi varsa veya sigara içiyorsanız,
• Büyük bir ameliyat geçirmişseniz,
• Eğer mide veya onikiparmak bağırsağı ülseri, kanaması veya delinmesi gibi problemler yaşamışsanız. Bu durumlarda, doktorunuz mideniz için koruyucu bir ilaç vermeyi düşünecektir.
• Astım veya herhangi bir nefes alma probleminiz varsa,
• Enfeksiyon tedavisi alıyorsanız (Bu ilaç enfeksiyonun önemli bir işareti olan ateşi maskeleyebilir),
• Böbrek veya karaciğer probleminiz varsa, 60 yaş üstündeyseniz veya uzun süre ibuprofen kullanmışsanız, doktorunuz düzenli olarak kontrolünüzü yapmaya ihtiyaç duyabilir. Doktorunuz bu kontrollerin sıklığını size söyleyecektir.
• İshalden dolayı susuz kalmışsanız, bol bol su içiniz ve acilen doktorunuz ile görüşünüz çünkü bu durumda ibuprofen susuzluğun sonucu olarak böbrek yetmezliğine neden olabilir.
• Eksfolyatif dermatit (derinin yaygın kızarıklığı ve pullanması), Stevens-Johnson sendromu (ilaca karşı vücudun verdiği büyük boyutlu alerjik tepki)  ve toksik epidermal nekroliz (ciddi hayat tehdit edici deri problemleri) gibi ciddi deri reaksiyonu probleminiz varsa. Deri döküntüsü, mukozal lezyon veya alerjik reaksiyonların herhangi bir belirtisi oluşursa derhal ilacın alımı kesilmelidir.
• Crohn hastalığı veya ülseratif kolit probleminiz varsa (ibuprofen bu hastalıkları daha da kötüleştirebilir),
• Herhangi bir yaralanma, şişme veya deride kızarıklık gözlemlerseniz, nefes darlığı (nefes alamama) varsa, derhal DORİFEN almayı durdurunuz ve doktorunuz ile iletişime geçiniz.
• Suçiçeği hastalığınız var ise istenmeyen durumlar oluşabilir.  
• Porfirin metabolizmasının kalıtsal hastalığını (örn. akut aralıklı meydana gelen porfiri) taşıyorsanız,
• DORİFEN alımına yakın zamanda alkol almışsanız, mide, bağırsak ve sinir sistemi ile ilgili istenmeyen etkiler artabilir,
• Saman nezlesi, nazal polip veya kronik obstrüktif akciğer hastalığınız (KOAH) varsa, alerjik reaksiyon riski yüksektir. Alerjik reaksiyonlar; astım atakları (analjezik astım denilen), hızlı şişme (Quincke ödemi) veya döküntü gibi belirtiler gösterebilir.
• Ağrıyı hafifletmek ve kontrol etmek için size ilacın en düşük dozun verilmesi önemlidir, semptomları kontrol altına almak için gerekli olandan daha uzun süre DORİFEN uygulanmaz.
• Genellikle tedavinin başlangıcında alerjik reaksiyonlar oluşabilir. Bu durumda, tedavi kesilmelidir.
• Bu ilacın kullanımına bağlı az sayıda aseptik menenjit vakası olmuştur. Sistemik lupus eritematöz ve buna bağlı bağ dokusu hastalığı probleminiz varsa risk daha fazladır.
• Siklooksigenaz-2 seçici inhibitörleri dahil diğer NSAİİ’ler ile eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.

İbuprofen gibi anti-inflamatuvar/ ağrı kesici ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda kullanıldığında, kalp krizi veya inme riskinde küçük bir artışla ilişkili olabilir. Tavsiye edilen doz veya tedavi süresi aşılmamalıdır.

İstenmeyen etkileri en aza indirmek ve semptomları kontrol etmek için gerekli en düşük doz kullanılmalıdır ve en kısa tedavi süresince uygulanmalıdır.

Genel olarak, analjezik kullanım alışkanlığı kalıcı ciddi böbrek problemlerine neden olabilir.

Ağrı kesicilerinin uzun süreli kullanımı ile baş ağrısı oluşabilir. Bu durum ilacın artan dozlarıyla tedavi edilmemelidir. 
 

İbuprofen aşağıdaki laboratuvar testlerini değiştirebilir:

• Kanama süresi (tedavinin bitiminden 1 gün sonraya kadar uzayabilir)
• Kan-glukoz değerleri (düşebilir)
• Kreatinin klirensi (düşebilir)
• Hematokrit veya hemoglobin (düşebilir)
• Kanda üre azotu, serum kreatinin ve serum potasyum (yükselebilir)
• Karaciğer fonksiyon testi: Transaminaz seviyesi yükselir

İbuprofen kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullanmışsanız ve klinik testlerden geçecekseniz doktorunuza bildiriniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DORİFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kronik alkol tüketen bireylerde (14-20 içecek / hafta veya daha fazla) ibuprofen kullanımı, kanama da dahil olmak üzere, önemli mide-bağırsak yan etkileri riski nedeniyle önlenmelidir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danış­ınız.

Hamileyseniz, hamile olduğunuz düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.

Hamileliğin son üç ayında DORİFEN kullanılmamalıdır.

İbuprofen hamile kalmanızı zorlaştırabilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile kalma probleminiz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı­şınız. 

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İbuprofen anne sütüne geçer ancak, eğer tavsiye edilen dozda ve mümkün olan en kısa süre kullanılırsa emzirme sırasında kullanılabilir. Ancak, günlük 1200 mg’den fazla kullanılırsa veya uzun süreli kullanılırsa, doktorunuz size emzirmeyi bırakmanızı tavsiye edebilir.

Araç ve makine kullanımı

Kısa veya akut tedavilerde özel önlemler gerekmez. Bununla birlikte, uzun süreli tedavi, yorgunluk ve baş dönmesi gibi olumsuz etkilerin ortaya çıkması, makine sürme ve/veya kullanma becerisini bozabilir. Bu özellikle ilacın alkol ile birlikte alınması durumunda önem arz eder. 

DORİFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 100 ml’sinde 11 mmol (ya da 255 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

İbuprofen başka ilaçlar ile etkileşme yapabilir.  Örneğin:

• COX-2’yi inhibe eden (örn. selekoksib) diğer NSAİİ’ler, ilave etki nedeniyle mide- bağırsakta ülser ve kanama riskini artırabilir.
• Antikoagülanlar (örn. asetilsalisilik asit, varfarin, tiklopidin gibi kan inceltici/pıhtılaşma önleyiciler).
• Digoksin gibi kardiyak glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılır), fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır) veya lityum (mani/depresyon tedavisinde kullanılır) ibuprofen ile birlikte alındığında kandaki seviyelerini artırabilir.
• Metotreksat (belirli tip kanser veya romatizma tedavisinde kullanılır) ibuprofen ile aynı zamanda alındığında (24 saat içinde), metotreksatın kan seviyesini yükseltebilir ve toksisite riski artabilir.
• Mifepriston (gebeliğe son vermek için kullanılır).
• Fluoksetin gibi antidepresanlar ile birlikte kullanımı, mide ve bağırsaklarda kanama riskini artırabilir.
• Yüksek tansiyonu düşüren ilaçlar (kaptopril gibi ACE-inhibitörleri, atenolol gibi beta-blokerler, losartan gibi anjiyotensin –II reseptör antagonistleri).
• Kortikosteroidler (hidrokortizon gibi) ile birlikte kullanımı, mide ve bağırsakta ülser ve kanama riskini artırır).
• Diüretikler (bendroflumetiazid gibi idrar oluşumunu artıran ilaçlar), NSAİİ’ler bu ilaçların etkilerini azaltabilir ve böbrek problemleri riskini artırabilir (ibuprofen ile potasyum koruyucu bir diüretiğin kullanılması kandaki potasyum miktarının yükselmesine neden olur).
• Probenesid ve sülfinpirazon içeren ilaçlar ibuprofenin vücuttan atılımını geciktirebilir.
• Siklosporin ve takrolimus (organ nakli sonrasında kullanılır) böbrek hasarı riskini artırabilir.
• Glibenklamid gibi sülfonilüreler (tip-II diyabet/şeker hastalığı için kullanılan ilaçlar). Bu ilaçlar beraber kullanıldığında kandaki glukoz değerinin kontrolü tavsiye edilir.
• Siprofloksasin gibi kinolon grubu antibiyotiklerle kullanımı kişide nöbet geçirme riskini artırabilir.
• Vorikonazol, flukonazol (CYP2C9 inhibitörleri) (fungal enfeksiyonlar için kullanılır) ibuprofenin kandaki miktarını artırabilir.
• Zidovudin (HIV enfeksiyonu için kullanılır)
• Aminoglikozidler (antibiyotik türü). NSAİİ’ler aminoglikozidlerin atılımını düşürebilir.
• Ginkgo biloba (Demansda sıklıkla kullanılan bitkisel ilaç) kanama riskini artırabilir.

Diğer ilaçlar da ibuprofen tedavisi tarafından etkilenebilir veya tedaviyi etkileyebilir.  

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı ­şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.