4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi DORMOFOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Anestezi sırasında görülebilen yan etkiler

Aşağıdaki yan etkiler anestezi sırasında görülebilir (enjeksiyon size verilirken veya uykuda ya da uykulu iken). Doktorunuz bunlara dikkat edecektir. Gerçekleşir ise doktorunuz uygun tedaviyi verecektir.

Çok yaygın

• Enjeksiyon yerinde ağrı hissi (enjeksiyon verilirken, uykuya dalmadan önce)
   

Yaygın

• Düşük kan basıncı
• Nefes alma düzeninizde farklılıklar
• Yavaş veya hızlı kalp atışı
• Öksürük, hıçkırık
   

Yaygın olmayan

• Enjeksiyon bölgesindeki damar boyunca şişme ve kızarıklık veya kan pıhtıları oluşumu
   

Seyrek

• Vücudun kasılması ve sarsılması veya nöbet (uyandığınızda da görülebilir)
   

Çok seyrek

• Solunumu güçleştiren ciddi alerjik reaksiyon, şişmiş ve kızarmış cilt, sıcak basması
• Nefessiz kalmanıza neden olabilen, akciğerlerde sıvı birikmesi (uyandığınızda da görülebilir)
• Anormal idrar rengi (uyandığınızda da görülebilir)
   

Bilinmiyor

• Sığ nefes alma
• Şiddetli, genelde ağrılı ereksiyon (priapizm)
• İstemsiz hareketler
• Yanlışlıkla damar yanına uygulamayı takiben ciddi deri ve doku reaksiyonu
   

Anestezi sonrasında görülebilen yan etkiler

Aşağıdaki yan etkiler anesteziden sonra görülebilir (uyanırken veya uyandıktan sonra).

Yaygın

• Mide bulantısı
• Kusma
• Baş ağrısı
• Öksürük
   

Yaygın olmayan

• Venlerde (toplardamarlarda) pıhtı oluşumu veya yangı
  
   

Seyrek

• Baş dönmesi, üşüme ve soğuğa karşı hassasiyet
• Eksitasyon (sinir sisteminin aşırı uyarılması)
   

Çok seyrek

• Uyanma süresi esnasında seksüel kontrol kaybı
• Pankreas iltihabı
• Ateş
• Enjeksiyonun verildiği yerde kızarıklık veya hassasiyet
• Operasyon sonrasında bilinçsizlik (Bu durum görüldüğünde hastalar sorun olmadan eski hallerine dönmüşlerdir)
• Doku hasarı
   

Bilinmiyor

• Enjeksiyon yerinde ağrı hissi
• Enjeksiyon yerinde şişme
• Kendini iyi hissetme (öfori)
• Cinsel istek
• Düzensiz kalp atışı
• EKG'de değişiklik (Brugada tipi EKG)
• Karaciğer büyümesi
• Böbrek yetmezliği
• Kas hücrelerinde bozukluk (rabdomiyoliz), kandaki asitlik seviyesindeki artış, kandaki potasyum ve yağ seviyesinde artış, kalp yetmezliği
• İlaç suistimali (genelde sağlık profesyonelleri tarafından)
• Şiddetli, genelde ağrılı ereksiyon (priapizm)
   

Propofol kombine olarak lidokain (enjeksiyon bölgesinde ağrıyı azaltmak için kullanılan bir lokal anestezik) ile uygulandığındaysa, aşağıdaki yan etkiler seyrek olarak görülebilir:

• Baş dönmesi
• Kusma
• Uykululuk hali
• Nöbet
• Kalp atım hızının yavaşlaması (bradikardi)
• Kalp atışında düzensizlik (kardiyak aritmi)
• Şok
   

Diğer potansiyel yan etkiler

Aşağıdaki yan etkiler propofol yoğun bakımda, önerilenden yüksek dozlarda kullanıldığında görülmüştür.

Çok seyrek

• Kalp yetmezliği
• Şiddetli karın ağrısına neden olan pankreas yangısı (pankreatit)
• Kanda yüksek oranda asit. Daha hızlı nefes almanıza neden olabilir.
• Kanda artan potasyum miktarı
• Kanda lipid denen türde yağ düzeylerinin yüksek olması
• Anormal kalp atışı
• Karaciğer büyümesi
• Böbrek yetmezliği
   

Aşağıdaki yan etkiler yoğun bakımdaki çocuklarda propofol ani olarak kesildiğinde görülmüştür.

Yaygın

• “Yoksunluk belirtileri”. Bunlar normal olmayan davranış, terleme, titreme ve endişeli hissetmeyi içermektedir.
• Cildin kızarması
   

Bu yan etki listesi konusunda endişelenmeyiniz. Hiçbirini yaşamayabilirsiniz.

Bilinmiyor

• Kendini iyi hissetme (öfori)
• İstemsiz hareketler
• Propofolün ilaç istismarı ve bağımlılığı, genellikle sağlık personeli tarafından
• Anormal EKG
• Kas hücrelerinde bozukluk (rabdomiyoliz)
   

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.