4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi DOSTINEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DOSTINEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anormal veya olağan dışı düşünceler (bilinmiyor).
- Kalp kapağı ve ilgili bozukluklar, örn. perikardiyumda sıvı sızıntısı (perikard efüzyonu) veya iltihap (perikardit). Bu çok yaygın bir yan etkidir (10 kişide 1'den daha fazlasında görülür). Erken belirtiler şunlardan biri veya daha fazlası olabilir: Nefes almada güçlük, nefes darlığı, kalp çarpıntısı, bayılma hissi, göğüs ağrısı, sırt ağrısı, pelvik (kasık veya karnın alt bölgesinde) ağrı veya bacaklarda şişlik. Bunlar; akciğerleri, kalbi/kalp kapaklarını veya sırtın alt bölümünü etkileyebilen pulmoner fibroz adlı rahatsızlığın ilk belirtileri olabilir.
- Yaygın bir kaşıntılı döküntü, hırıltılı veya hırıltısız solunum güçlüğü, bayılma hissi, vücutta veya dilde açıklanamayan şişlik ya da bu ilacı aldıktan hemen sonra görülen ve kendinizi kötü hissetmenize neden olan diğer belirtilerin gelişimi alerjik bir reaksiyonun göstergesi olabilir (yaygın olmayan).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DOSTINEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdaki (sıklığı bilinmeyen) belirtileri içeren kendinize veya başkalarına zarar verebilecek güdülerinize, dürtülerinize veya arzularınıza gem vuramama:
- Ciddi kişisel veya ailevi sonuçlarına rağmen güçlü kumar oynama isteği.
- Cinsel ilginin size veya karşınızdakinde endişe yaratacak denli değişmesi, azalması, agresifleşmesi, örneğin cinsel güdülerde artış.
- Kontrol edilemez şekilde alışveriş ve para harcama.
- Aşırı yeme (kısa süre içerisinde bol miktarda yemek) veya oburluk (normalden fazla yemek veya açlığı bastırmak için gereken miktardan çok daha fazla yemek).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın |
: 10 hastanın en az birinde görülebilir. : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. :1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 10000 hastanın birinden az görülebilir. : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Çok yaygın:
- Sersemlik hissi,
- Bulantı,
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi,
- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi duygusu (Vertigo),
- Mide ağrısı,
- Hazımsızlık,
- Mide tabakalarında iltihap,
- Halsizlik,
- Vücut gücünde kayıp,
- Yorgunluk.
- Kabızlık,
- Bulanık görme,
- Doğumdan sonra herhangi bir belirti vermeyebilen düşük kan basıncı,
- Meme ağrısı,
- Depresyon,
- Uyku bozuklukları,
- Gün içinde aşırı uyku hali/uyuklama,
- Kusma,
- Düşük kan basıncı,
- Ateş basması
Yaygın olmayan:
- Saç dökülmesi,
- Şiddetli kaşınma,
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları,
- Nefes darlığı,
- Baygınlık,
- Burun kanaması,
- Bacak krampları,
- Dokularda sıvı toplanması nedeniyle şişlik (ödem),
- Döküntü,
- Kalp atışının düzensiz veya güçlü olması (çarpıntı),
- Uyuşma ve karıncalanma hissi,
- Regl dönemi kesilip yeniden başlayanlarda hemoglobin düşüşü,
- Geçici kısmi görme kaybı
- El ve ayaklarda üşüme
Seyrek:
- Karında ağrı
Çok seyrek:
- Plevral fibrozis (akciğerlerdeki küçük hava keselerinin duvarlarının kalınlaşıp sertleşmesi)
Bilinmiyor:
- Anormal karaciğer testleri ve karaciğer fonksiyonuna bağlı anormal kan testleri,
- Solunum problemleri ile yetersiz oksijen alımı,
- Kanda bazı enzim seviyelerinin artması,
- Anormal görme,
- Aniden uykuya dalma nöbetleri,
- Gerçekte olmayan şey görme veya işitme (halüsinasyon),
- Hayal ve kuruntu (delüzyonlar),
- Psikotik bozukluk (Duygu ve düşüncelerin bozulduğu psikiyatrik durum).
- Göğüs ağrısı
- Titreme (tremor)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.