4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi DRASOTER-T'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Genellikle, etkiler ciddileşmediği sürece damlaları kullanmaya devam edebilirsiniz.
Endişeniz olursa doktor veya eczacıyla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan DRASOTER-T kullanmayı bırakmayınız.
Aşağıdakilerden biri olursa, DRASOTER-T kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Nefes darlığı
- Göğüs ağrısı
- Deri döküntüsü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DRASOTER-T'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Gözde kızarıklık
Yaygın
- Yüzey hasarı ile göz yüzeyinde iltihap
- Göz ağrısı
- Görmede bulanıklık
- Anormal görme
- Göz kuruluğu
- Göz kaşıntısı
- Gözde rahatsızlık
- Gözde tahriş belirti ve bulguları (Örn. yanma ve batma)
Yaygın olmayan
- Göz yüzeyinde iltihap
- Göz kapağı iltihabı
- Konjonktivada şişme
- Kirpik uzamasında artış
- İriste (gözün renkli kısmı) iltihap
- Göz iltihabı
- Işığa karşı duyarlılık
- Görme keskinliğinde azalma
- Göz yorgunluğu
- Göz alerjisi
- Gözde şişlik
- Göz yaşında artış
- Göz kapağında kızarıklık
- Göz kapağında renk değişikliği
- Göz çevresinde deri renginin koyulaşması
- Etkin maddeye karşı alerjik reaksiyon
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Düşük tansiyon
- Yüksek tansiyon
- Nefes darlığı
- Anormal kıl büyümesi
- Geniz akıntısı
- Deri iltihabı ve kaşıntısı
- Kalp atımının yavaşlaması
Seyrek
- Göz kapağı içinde yer alan gözyaşı bezlerinin iltihabı
- Gözde kan damarı çatlaması
- Göz kapağında çapaklaşma
- Anormal pozisyonlu kirpikler
- Anormal kirpik büyümesi
- Sinirlilik
- Düzensiz kalp atışı (ritm bozukluğu)
- Saç dökülmesi
- Ses bozuklukları
- Solunum güçlüğü
- Öksürük
- Boğazda tahriş
- Kurdeşen
- Anormal karaciğer kan testleri
- Deride renk değişimi
- Yorgunluk
- Susuzluk hissi
- Burun içinde rahatsızlık
- İdrarda renk değişikliği
- Eller ve ayaklarda ağrı
Bilinmiyor
- Göz kapağında düşüklük
- Basık gözler (gözler daha içeride görünür)
- İris renginde (gözün renkli kısmı) değişiklik
- Döküntü
- Kalp yetmezliği
- Göğüs ağrısı
- İnme
- Bayılma
- Depresyon
- Astım
- Kalp atımının hızlanması
- Uyuşma veya karıncalanma hissi
- Çarpıntı
- Alt uzuvlarda şişlik
- Kötü tat
Daha önce travoprost veya timolol kullanan hastalarda bildirilen ancak DRASOTER-T ile bildirilmeyen istenmeyen etkiler
DRASOTER-T iki etkin madde travoprost ve timololün bir kombinasyonudur. Gözlere uygulanan diğer ilaçlarla olduğu gibi, travoprost ve timolol (bir beta blokeri) kan dolaşımına geçer. Bu, beta reseptörlerini bloke edici ilaçlar ağızdan alındığında ya da enjeksiyon yoluyla uygulandığında görülene benzer yan etkilere neden olabilir. Gözlere uygulama sonrasında meydana gelmiş yan etkilerin sıklığı, ağız veya enjeksiyon yoluyla uygulandığında olandan daha düşüktür..
Aşağıda listeli yan etkiler tek başına travoprost ile görülen reaksiyonları veya göz rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan beta blokerler sınıfı ile görülen reaksiyonları içerir:
Gözde etkiler
Gözkapağı iltihabı, kornea iltihabı, filtrasyon ameliyatını takiben kan damarları içeren retina altındaki tabakanın görme bozukluklarına neden olabilecek şekilde ayrılması, azalmış kornea hassasiyeti, kornea erozyonu (göz küresinin ön tabakasında hasar), çift görme, göz akıntısı, göz çevresinde şişlik, gözkapağı kaşıntısı, gözkapağının kızararak dışa dönmesi, tahriş ve aşırı gözyaşı, bulanık görme (göz lensinde bulutlanma belirtisi), gözün bir kısmında şişlik (uvea), gözkapağı egzaması, hale görüşü, azalmış göz hassasiyeti, gözün içinde pigmentasyon, genişlemiş gözbebekleri, kirpik renginde değişiklik, kirpik yapısında değişiklik, anormal görme alanı.
Genel istenmeyen etkiler
Kulak ve İç Kulak Bozuklukları: Dönme hissi ile baş dönmesi, kulaklarda çınlama.
Kalp ve Kan Dolaşımı
Yavaş kalp atımı, çarpıntı, ödem (sıvı birikimi), kalp atış ritmi veya hızında değişiklikler, konjestif kalp yetmezliği (nefes darlığı ve ayaklar ve bacaklarda sıvı birikimine bağlı şişlikle kalp hastalığı), bir tip kalp ritmi bozukluğu, kalp krizi, düşük kan basıncı, Raynaud fenomeni, soğuk eller ve ayaklar, beyne azalmış kan tedariği.
Solunum Sistemi
Akciğerlerde solunum yollarının kasılması (başlıca önceden mevcut hastalığı olan hastalarda), burun akıntısı veya tıkanıklığı, hapşırma (alerji nedeniyle), solunum güçlüğü, burun kanaması, burun kuruluğu.
Sinir Sistemi ve Genel Bozukluklar
Uyuma güçlüğü (uykusuzluk), kabuslar, bellek kaybı, güç ve enerji kaybı, kaygı (aşırı duygusal stres).
Mide Bağırsak Sistemi
Tat bozuklukları, bulantı, hazımsızlık, diyare, ağız kuruluğu, karın ağrısı, kusma ve kabızlık.
Alerji
Artmış alerjik semptomlar, yüz ve uzuvlar gibi bölgelerde meydana gelebilecek ve solunum yolunu tıkayabilecek ve böylece yutkunma veya solunum güçlüğüne yol açabilecek deri altında şişlik, lokalize ve yaygın döküntü, kaşıntı, şiddetli ani hayati risk taşıyan alerjik reaksiyon dahil yaygın alerjik reaksiyonlar.
Deri
Beyaz gümüşümsü renkli deri döküntüsü (psoriaziform döküntüsü) veya bu döküntülerde kötüleşme, derinin soyulması, anormal kıl yapısı, kaşıntılı döküntü ve kızarıklık ile deri enflamasyonu, kıl rengi değişikliği, kirpik dökülmesi, kaşıntı, anormal kıl büyümesi, deri kızarıklığı.
Kas
Miyastenia gravis belirti ve semptomlarında artışlar (kas bozukluğu), karıncalanma gibi olağandışı hisler, kas güçsüzlüğü/yorgunluk, egzersize bağlı olmayan kas ağrısı, eklem ağrısı.
Böbrek ve İdrar Yolları Hastalıkları: İdrara çıkma güçlüğü ve idrar çıkarken ağrı, istem dışı idrar kaçırma.
Üreme
Cinsel fonksiyon bozukluğu, azalmış libido.
Metabolizma
Düşük kan şekeri düzeyleri, prostat kanseri belirtecinde artış..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
