4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, DULCOLAX®'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa DULCOLAX®'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Deri reaksiyonları (döküntü, kaşıntı)
- Bayılma
- Yüz, ağız ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) ve bunlara eşlik edebilecek nefes darlığı ile birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin DULCOLAX®'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki sınıflandırma kullanılarak sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'ini etkileyebilir.
- Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazlasını etkileyebilir.
- Yaygın olmayan: 10 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazlasını etkileyebilir.
- Seyrek: 10 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazlasını etkileyebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden azını etkileyebilir.
- Bilinmiyor: sıklık eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- İshal
Yaygın
- Karın rahatsızlığı, karın ağrısı, karın krampları
Yaygın olmayan
- Bulantı, kusma, baş dönmesi**
Bilinmiyor
- Aşırı duyarlılık (alerji tepkileri)*, kısa süreli bilinç kaybı (bayılma)**, deri ve/veya mükoz membranlarda, örneğin yüz ve boğazda şişme gibi cilt reaksiyonları (anjiyoödem), nefes darlığı, ilaca bağlı döküntü (ilacın tetiklediği isilik, deri döküntüsü), kızarıklık ve ciltte kaşıntı
*Yüz, ağız ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) ve bunlara eşlik edebilecek nefes darlığı ile birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık).
**Bu olaylar karın ağrılarına veya dışkılamaya karşı kan dolaşımının verdiği tepkilerle oluşabilir..
(Bkz. Bölüm 2-DULCOLAX®'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ).
DULCOLAX®'ın uzun süreli ve aşırı kullanımı su, potasyum ve diğer elektrolitlerin kaybına sebep olabilir. Bunu kalp işlevinde bozukluklar ve kas zayıflığı izleyebilir. Bu bilhassa idrar söktürücüler (diüretikler) veya adrenal tipi hormonlar ile (kortikosteroidler) birlikte kullanıldığında olabilir.
Herhangi bir yan etki yaşarsanız DULCOLAX®'ın kullanımını durdurmalı ve tıbbi yardım almalısınız.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
