4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, DUROGESIC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Siz, eşiniz ya da bakımvereniniz flasteri kullanan kişide aşağıdakilerden birini fark ederse, flasteri çıkarın ve bir doktor çağırın ya da en yakın hastaneye gidin.

Aşağıdakilerden biri olursa, DUROGESIC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Kendinizi her zamankinden daha uykulu ya da sersemlemiş olarak hissederseniz,
• Soluk alıp vermeniz her zamankinden daha yavaş ya da zayıf hale gelirse,
  Yukarıdaki tavsiyelere göre hareket edip flasteri kullanan kişiyi olabildiğince hareket ettirin ve konuşturun. Çok seyrek olarak soluk alıp vermenizle ilgili bu zorlanmalar özellikle daha önceden opioid grubundan güçlü ağrı kesicileri (DUROGESIC veya morfin gibi) hiç kullanmamış kişilerde yaşamı tehdit edebilen boyutlarda olabilmekte hatta ölüme neden olabilmektedir.
• Yüzünüzde ya da boğazınızda aniden şişme oluşması, cildinizde aniden ağır bir tahriş, kızarma ya da kabarcıklanma olması,

Bu belirtiler ciddi bir alerjik tepkiyi gösterebilir (Sıklığı bilinmiyor).

• Havale ya da nöbet geçirme (Yaygın değildir),
• Bilinç bulanıklığı veya bilinç kaybı (Yaygın değildir).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DUROGESIC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir

Çok yaygın

• Mide bulantısı, kusma, kabızlık
• Uyku hali (somnolans)
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı

Yaygın

• Aşırı duyarlılık (alerjik tepkiler)
• İştahsızlık
• Uyuma güçlüğü
• Depresyon
• Anksiyete veya kafa karışıklığı
• Halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme ve hissetme, olmayan sesleri işitme)
• Kas titremeleri veya kasılmaları
• Deride karıncalanma ya da uyuşma hissi (parestezi)
• Dönme hissi (vertigo)
• Kalbiniz normalden hızlı veya düzensiz çarpması (çarpıntı, taşikardi)
• Kan basıncında yükselme (hipertansiyon)
• Nefes darlığı (dispne)
• İshal (diyare)
• Ağızda kuruma
• Mide/karın ağrısı veya hazımsızlık
• Aşırı terleme
• Kaşıntı, deri döküntüsü ya da deride kızarıklık
• Kas spazmları
• İdrara çıkamama ya da mesaneyi tamamen boşaltamama
• Çok yorgun, güçsüz ya da genel olarak kötü hissetme
• Üşüme
• Ellerde, bileklerde ya da ayaklarda şişlik (periferik ödem)

Yaygın olmayan

• Ajitasyon ya da zihin karışıklığı
• Aşırı mutluluk (öfori)
• Özellikle deride azalmış hisler ya da hassasiyet (hipoestezi)
• Nöbet (bilincin kapanabildiği ve kontrol edilemeyen kas kasılmaları ile seyreden durum)
• Hafıza kaybı
• Bulanık görme
• Yavaş kalp atımı (bradikardi) ya da düşük kan basıncı (hipotansiyon)
• Deride kandaki oksijen miktarının azalmasından kaynaklanan mavi renk (siyanoz)
• Bağırsaklarda kasılma kaybı (ileus)
• Kaşıntılı deri döküntüsü (egzama), alerjik reaksiyon ya da flasterin yapıştırıldığı yerde başka deri rahatsızlıkları
• Grip benzeri hastalık
• Vücut ısısında değişim hissi
• Ateş
• Kas seğirmesi
• Ereksiyon sağlayamama ve sürdürememe (impotans) veya cinsel ilişki sorunları
• Yutma güçlüğü (disfaji)
• Uygulama bölgesinde hassasiyet, aşırı duyarlılık
• İlaç kesilme sendromu
• Vücut ısısı artışı, ateş (pireksi)

Seyrek

• Göz bebeklerinde küçülme (miyozis)
• Zaman zaman solunumun duraklaması (apne)
• Solunum hızı ve derinliğinde azalma (hipo-ventilasyon)
• Bağırsak tıkanıklığı (subileus)
• Uygulama bölgesinde deri rahatsızlığı, egzema

Bilinmiyor

• Acil tedavi edilmesi gereken ciddi ve hayatı tehlikeye atan aşırı duyarlılık durumu (anafilaktik şok,anafilaktik reaksiyon, anafilaktoid reaksiyon)
• Erkek seks hormonu eksikliği (androjen yetmezliği)
• Deliryum (ajitasyon, huzursuzluk, dezoryantasyon, bilinç bulanıklığı, korku, olmayan şeyler görme veya işitme, uyku bozukluğu ve kâbus gibi belirtilerden birkaçını içerebilir)
• Anormal derecede yüzeyel ve yavaş solunum
• İlaç toleransı, ilaç bağımlılığı, ilacın kötüye kullanımı (bkz. Bölüm 2)
• DUROGESIC'e bağımlılık geliştirebilirsiniz (bkz. Bölüm 2)

Flasterin uygulama yerinde deride döküntüler, kızarıklıklar veya hafif kaşıntı fark edebilirsiniz. Bu genellikle hafiftir ve flaster çıkarıldıktan sonra kaybolur. Eğer kaybolmazsa, veya flaster cildinizi kötü bir şekilde tahriş ederse, doktorunuza bildiriniz.

Flasterlerin sürekli olarak kullanılması ilacın etkisini azaltabilir (ona alışırsınız veya ağrıya daha duyarlı olabilirsiniz) ya da ilaca bağımlı hale gelebilirsiniz.

Eğer başka bir ağrı kesiciden DUROGESIC'e geçiş yaparsanız veya DUROGESIC kullanmayı aniden bırakırsanız bulantı, kusma, ishal, anksiyete veya titreme gibi geri çekilme etkileri yaşayabilirsiniz.

Anneleri hamilelik esnasında uzun süre DUROGESIC kullanan yeni doğan bebeklerde geri çekilme etkileri bildirilmiştir..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.