DUSPATALIN 200 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI SERT KAPSUL (30 KAPSUL)

DUSPATALİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

DUSPATALİN, 200 mg mebeverin hidroklorür içeren opak beyaz renkli sert jelatin kapsüldür. Ağız yolundan kullanılır.

Mebeverin normal bağırsak hareketlerini bozmadan doğrudan mide-bağırsak sistemindeki kasılmaları çözerek etki gösterir.

DUSPATALİN yetişkinler için irritabl bağırsak sendromunun semptomatik tedavisinde kullanılır.

DUSPATALİN^® DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI SERT KAPSÜL 200 mg

ABBOTT

KULLANMA TALİMATI

Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde: Her kapsül 200 mg mebeverin hidroklorür içermektedir.

Yardımcı maddeler: Magnezyum stearat, poliakrilat dispersiyonu %30, talk, hipromelloz, metakrilik asit-etil akrilat kopolimer dispersiyonu %30, gliserol triasetat

Kapsül: Sert jelatin kapsüller (opak beyaz no:1)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. DUSPATALİN® nedir ve ne için kullanılır?
2. DUSPATALİN ®kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DUSPATALİN ®nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DUSPATALİN ®'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. DUSPATALİN^® NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

DUSPATALİN^®, 200 mg mebeverin hidroklorür içeren opak beyaz renkli sert jelatin kapsüldür. Ağız yolundan kullanılır.

Mebeverin normal bağırsak hareketlerini bozmadan doğrudan mide-bağırsak sistemindeki kasılmaları çözerek etki gösterir.

DUSPATALİN^® yetişkinler için irritabl bağırsak sendromunun semptomatik tedavisinde kullanılır.

2. DUSPATALİN®'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

DUSPATALİN^®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer DUSPATALİN^Ò'in içeriğindeki etkin maddeye (mebeverin hidroklorür) veya herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa) DUSPATALİN^Ò'i kullanmayınız.

DUSPATALİN^®'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması

DUSPATALİN^Ò'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması konusunda özel bir bilgi mevcut değildir. İlacın alımı yemeklerden bağımsızdır, aç veya tok karnına alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DUSPATALİN^Ò'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin çok sınırlı bilgi mevcuttur. Hamile iseniz DUSPATALİN^Ò i doktorunuza danışmadan kullanmayınız. DUSPATALİN^®'in gebelik sırasında kullanılması önerilmez..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Mebeverin ya da metabolitlerinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Eğer emziriyorsanız, DUSPATALİN^Ò'i kullanmayınız..

Doğurganlık

Erkek ya da kadında üreme yeteneği üzerinde DUSPATALİN^®'in etkisi üzerine klinik bilgi bulunmamaktadır; bununla birlikte hayvan çalışmaları DUSPATALİN^®'in zararlı etkisini göstermemiştir.

Araç ve makine kullanımı

DUSPATALİN^Ò'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine dair herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Pazarlama sonrası deneyim mebeverinin araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisini göstermemiştir.

DUSPATALİN^®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Etkileşim çalışmaları yalnızca alkol ile yapılmıştır. DUSPATALİN^Ò ve etanol arasında anlamlı bir etkileşim gösterilmemiştir.

DUSPATALİN^Ò'in diğer tıbbi ürünlerle etkileşimine ilişkin veriler mevcut değildir..

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. DUSPATALİN® NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

DUSPATALİN^Ò'in yetişkinler için önerilen kullanım dozu; biri sabah, biri akşam olmak üzere günde 2 defa alınacak 1 adet 200 mg kapsüldür.

Doktorunuz ne kadar süre DUSPATALİN^® kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Bununla birlikte genel olarak kullanım süresi sınırlı değildir.

Uygulama yolu ve metodu

DUSPATALİN^Ò yalnızca ağız yoluyla kullanım içindir.

Kapsüller yeterli miktarda suyla yutulmalıdır (en az 100 ml (bir su bardağı) suyla), çiğnenmemelidir; çünkü kaplamanın amacı uzun süreli salım mekanizmasının sağlanmasıdır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

DUSPATALİN^® klinik veri olmaması nedeniyle çocuklarda ve 18 yaş altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Mevcut pazarlama sonrası verilerle yaşlı hastalar için spesifik bir risk tanımlanamamaktadır. Bu grup hastalarda DUSPATALİN^Ò dozunun özel olarak ayarlanmasına gerek yoktur...

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Mevcut pazarlama sonrası verilerle böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için spesifik bir risk tanımlanamamaktadır.

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur.

Eğer DUSPATALİN^®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DUSPATALİN^® kullandıysanız

DUSPATALİN^®'i, tedaviniz için gerekli olandan daha yüksek dozda kullandıysanız ciddi belirtiler gözlenmeyebilir veya orta şiddette olabilir ve genellikle hızlı bir şekilde geri dönüşümlüdür.

DUSPATALİN^®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DUSPATALİN^®'i kullanmayı unutursanız

Bir ya da iki dozu almayı unuttuysanız bir sonraki doz ile reçetelendiği gibi tedaviye devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, DUSPATALİN^®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DUSPATALİN^®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Alerjik reaksiyonlar

• anafilaktik reaksiyonlar (çok ciddi ve hızlı gelişen reaksiyonlar)
• ürtiker (kurdeşen)
• anjioödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
• yüz ödemi
• ekzantem (döküntü/kızarıklık)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DUSPATALİN^®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. DUSPATALİN®'İN SAKLANMASI

DUSPATALİN^®'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.

Buzdolabına koymayınız veya dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra DUSPATALİN^®'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

DUSPATALIN RETARD 200 MG 30 KAPSUL KULLANMA TALİMATI

DUSPATALIN RETARD 200 MG 30 KAPSUL KISA ÜRÜN BİLGİSİ