4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, EDRONAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
EDRONAX'ın yan etkilerinin çoğu hafiftir ve genellikle tedavinin ilk birkaç haftasından sonra kaybolur.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Uyuma güçlükleri (uykusuzluk)
- Ağız kuruluğu
- Kabızlık
- Bulantı
- Aşırı terleme (hiperhidroz)
- Sersemlik
Yaygın
- Baş ağrısı
- Parestezi (uyuşma), sabit oturmakta veya ayakta durmada zorluk
- Tat duyusunda bozukluk
- Huzursuzluk, kaygı, endişe
- Kalp atış hızında artış, palpitasyon (kalp çarpıntısı)
- Kan damarlarında genişleme, ayağa kalkarken kan basıncında ani düşme, kan basıncında artış
- Kusma
- Döküntü
- Görsel uzak-yakın odaklanma eksikliği
- İştah eksikliği veya iştah kaybı
- Mesanenin tamamen boşalmaması hissi veya yavaş bir şekilde boşalması, idrar yolu enfeksiyonu, idrar yaparken ağrı, mesanenin tam boşaltılamaması
- Erkeklerde ereksiyon bozuklukları, boşalma sırasında testislerde ağrı, geç boşalma
- Ürperme
- Yerinde duramama (akatizi)
Yaygın olmayan
- Göz bebeklerinin genişlemesi
- İç kulaktan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
Seyrek
- Glokom (göz içi basıncında artma)
Bilinmeyen sıklıkta (mevcut verilerden sıklık tahmin edilemiyor)
- Serotonin sendromu (bkz. bölüm 2 "EDRONAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ")
- Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)
- Hayal görme
- Kol ve bacaklarda soğukluk
- Testislerde ağrı
- Sinirlilik
- Raynaud sendromu adı verilen bir dolaşım bozukluğu
- Saldırgan davranış
- Alerjik deri iltihabı veya döküntüsü
- Göz içi basıncında artış
- İntihar düşüncesi veya girişimi
Reboksetin tedavisi sırasında veya tedavinin kesilmesinden hemen sonra intihar düşüncesi ve intihar davranışı vakaları bildirilmiştir (bkz. bölüm 2 "EDRONAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ")
İntihar düşüncesi veya girişimi reboksetin tedavisi sırasında ya da tedavi bırakıldıktan kısa bir süre sonra bildirilmiştir (EDRONAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ bölümüne bakınız).
Reboksetin tedavisi sırasında veya tedavinin kesilmesinden hemen sonra intihar düşüncesi veya intihar davranışı vakaları rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
