4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, EFFİENT®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
- Bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa EFFİENT®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Kollarda, bacak veya yüzde özellikle vücudun bir yanında ani uyuşukluk veya güçsüzlük,
- Ani zihin karışıklığı, başkalarını anlama veya konuşma güçlüğü,
- Ani yürüme güçlüğü veya denge kaybı ya da koordinasyon bozukluğu
- Ani sersemlik hissi veya nedeni bilinmeyen ani şiddetli baş ağrısı.
Yukarıdakilerin tümü inme belirtisi olabilir. İnme, daha önce inme veya geçici iskemik atak (GİA) geçirmemiş olan EFFİENT® alan hastalarda görülen nadir bir yan etkidir.
Ayrıca aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza bildiriniz;
- Açıklanamayan aşırı yorgunluk, zihin karışıklığı, cildin ya da gözlerin sararması (sarılık) ile birlikte ya da yalnız gözlenebilen ateş ve derinin altında iğne başı şeklinde kırmızı noktacıklar halinde belirebilen morarmalar (Bakınız bölüm 2 ‘EFFİENT®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler')
- Döküntü, kaşıntı, şişen yüz, şişen dil/dudaklar ya da nefes darlığı. Bunlar şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir (Bakınız bölüm 2 ‘EFFİENT®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler')
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- İdrarda kan
- Makattan kanama, dışkıda kan veya siyah renkli dışkı
- Kontrol edilemeyen kanama örneğin bir kesik olmasından sonra
Yukarıdakilerden tümü kanama belirtileri olabilir ve bunlar EFFİENT®'in en sık görülen yan etkileridir. Yaygın olmamasına rağmen, ciddi kanama hayatı tehdit edici olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1 ila 10'unu etkileyen)
- Mide veya barsaklarda kanama
- İğne giriş yerinden kanama
- Burun kanamaları
- Deri döküntüsü
- Deride küçük kırmızı morarmalar (ekimozlar)
- İdrarda kan
- Hematom (deri altında, enjeksiyon yerinde, kas içinde şişmeye neden olan kanama)
- Düşük hemoglobin veya eritrosit sayısı (anemi-kansızlık)
- Morarma
Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastadan 1 ila 10'unu etkileyen)
- Alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, şişen dil/dudaklar ya da nefes darlığı)
- Göz, makat, diş etleri ve karın içinde iç organların çevresinde kendiliğinden kanama
- Cerrahi girişimden sonra kanama
- Öksürerek kan tükürme
- Dışkıda kan
Seyrek yan etkiler (10000 hastadan 1 ila 10'unu etkileyen)
- Kandaki trombosit sayısında azalma
- Deri altı hematom (deri altında şişmeye yol açan kanama)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘'İlaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
